视频脑电图记录期间建议方法的效果比较，即隔离口头建议与口头建议连同棉签或音叉诱发 5 至 18 岁疑似心因性非癫痫事件儿童发作性事件的效果
2018年6月7日 更新者：Sheffali Gulati、All India Institute of Medical Sciences, New Delhi
在这项研究中，我们将比较在视频脑电图记录期间通过孤立的口头建议和口头建议连同棉签或音叉在诱发疑似心因性非癫痫事件的 5 至 18 岁儿童阵发性事件中的效果。
关于心因性非癫痫事件建议的视频脑电图最佳方法的数据仍然很少。
我们计划在征得监护人的知情同意后，在三臂中各招募25名年龄在5至18岁的儿童，然后通过三种建议方法中的任何一种对他们进行视频脑电图检查。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (预期的)
25
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Sheffali Gulati, MD Pediatrics
- 电话号码：011-26594679
- 邮箱：sheffaligulati@gmail.com
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
3年 至 16年 (孩子、成人)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：疑似诊断为心因性非癫痫事件的 5 至 18 岁儿童 -
排除标准：患有阵发性事件的儿童，后来被诊断为患有癫痫或运动障碍
-
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：诊断
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：带口头建议的视频脑电图
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带语言建议的视频脑电图将通过将脑电图电极连同孤立的语言建议或语言建议和音叉、语言建议和棉签连接到孩子身上来完成。
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实验性的：带口头建议和音叉的视频脑电图
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带语言建议的视频脑电图将通过将脑电图电极连同孤立的语言建议或语言建议和音叉、语言建议和棉签连接到孩子身上来完成。
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实验性的：带口头建议和棉签的视频脑电图
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带语言建议的视频脑电图将通过将脑电图电极连同孤立的语言建议或语言建议和音叉、语言建议和棉签连接到孩子身上来完成。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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每组中可通过暗示重现突发事件的儿童百分比
大体时间：30分钟
|
每组儿童的百分比，其中阵发性事件可由暗示诱发
|
30分钟
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (预期的)
2018年6月1日
初级完成 (预期的)
2019年5月1日
研究完成 (预期的)
2019年5月1日
研究注册日期
首次提交
2018年5月10日
首先提交符合 QC 标准的
2018年6月7日
首次发布 (实际的)
2018年6月11日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2018年6月11日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2018年6月7日
最后验证
2018年6月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- Induction
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
未定
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
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