Suggestion-menetelmän tehokkuuden vertailu video-EEG-tallennuksen aikana verbaalisella ehdotuksella eristyksissä ja sanallisella ehdotuksella vanupuikolla tai äänihaarukalla paroksismaalisen tapahtuman aiheuttamiseksi 5–18-vuotiailla lapsilla, joilla epäillään psykogeenisiä ei-epileptisiä tapahtumia
torstai 7. kesäkuuta 2018 päivittänyt: Sheffali Gulati, All India Institute of Medical Sciences, New Delhi
Tässä tutkimuksessa aiomme verrata ehdotusmenetelmän tehokkuutta video-EEG-tallennuksen aikana verbaalisella ehdotuksella eristettynä ja verbaalisella ehdotuksella yhdessä pumpulipuikolla tai äänihaarukalla paroksismaalisen tapahtuman indusoimiseksi 5–18-vuotiailla lapsilla, joilla epäillään psykogeenisiä ei-epileptisiä tapahtumia.
Silti on vähän tietoa optimaalisesta video-EEG-menetelmästä ehdotettaessa psykogeenisiä ei-epileptisiä tapahtumia.
Aiomme värvätä 25 5–18-vuotiasta lasta kumpaankin kolmeen haaraan saatuaan edunvalvojan tietoisen suostumuksen ja sitten heille tehdään video-EEG jollakin kolmesta ehdotusmenetelmästä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tuntematon
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
25
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
1 vuosi - 14 vuotta (Lapsi, Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Osallistumiskriteerit: 5–18-vuotiaat lapset, joilla epäillään psykogeenisiä ei-epilepsiatapahtumia -
Poissulkemiskriteerit: Lapset, joilla on kohtauskohtauksia ja joilla myöhemmin diagnosoidaan epilepsia tai liikehäiriö
-
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Video EEG sanallisella ehdotuksella
|
Video-EEG sanallisella ehdotuksella tehdään kiinnittämällä lapseen EEG-elektrodit yhdessä sanallisen ehdotuksen kanssa erillään tai sanallisen ehdotuksen ja äänihaarukan, sanallisen ehdotuksen ja vanupuikolla.
|
|
Kokeellinen: video EEG sanallisella ehdotuksella ja äänihaarukalla
|
Video-EEG sanallisella ehdotuksella tehdään kiinnittämällä lapseen EEG-elektrodit yhdessä sanallisen ehdotuksen kanssa erillään tai sanallisen ehdotuksen ja äänihaarukan, sanallisen ehdotuksen ja vanupuikolla.
|
|
Kokeellinen: video EEG sanallisella ehdotuksella ja vanupuikolla
|
Video-EEG sanallisella ehdotuksella tehdään kiinnittämällä lapseen EEG-elektrodit yhdessä sanallisen ehdotuksen kanssa erillään tai sanallisen ehdotuksen ja äänihaarukan, sanallisen ehdotuksen ja vanupuikolla.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Niiden lasten prosenttiosuus kussakin ryhmässä, joissa kohtauksellinen tapahtuma voitiin toistaa ehdotuksella
Aikaikkuna: 30 minuuttia
|
Niiden lasten prosenttiosuus kussakin ryhmässä, joille kohtauksellinen tapahtuma voi johtua ehdotuksesta
|
30 minuuttia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Odotettu)
Perjantai 1. kesäkuuta 2018
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Keskiviikko 1. toukokuuta 2019
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Keskiviikko 1. toukokuuta 2019
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 10. toukokuuta 2018
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 7. kesäkuuta 2018
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 11. kesäkuuta 2018
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 11. kesäkuuta 2018
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 7. kesäkuuta 2018
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. kesäkuuta 2018
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- Induction
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Päättämätön
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .