Sammenligning af effektivitet mellem forslagsmetode under video-EEG-optagelse ved verbal forslag i isolation og verbal forslag sammen med vatpind eller stemmegaffel til at fremkalde den paroksysmale hændelse hos børn i alderen 5 til 18 år med mistænkte psykogene ikke-nepileptiske hændelser
7. juni 2018 opdateret af: Sheffali Gulati, All India Institute of Medical Sciences, New Delhi
I denne undersøgelse vil vi sammenligne effektiviteten mellem forslagsmetoden under video-EEG-optagelse ved verbalt forslag i isolation og verbal forslag sammen med vatpind eller stemmegaffel til at inducere den paroksysmale hændelse hos børn i alderen 5 til 18 år med mistænkte psykogene ikke-epileptiske hændelser.
Der er stadig mangel på data vedrørende den optimale metode til video-EEG ved forslag til psykogene ikke-epileptiske hændelser.
Vi planlægger at rekruttere 25 børn i alderen 5 til 18 år i hver af de tre arme efter at have modtaget informeret samtykke fra værgen, og derefter vil de blive udsat for video-EEG ved en af de tre forslagsmetoder.
Studieoversigt
Status
Ukendt
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Forventet)
25
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
1 år til 14 år (Barn, Voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier: Børn mellem 5 og 18 år med mistanke om psykogene ikke-epileptiske hændelser -
Udelukkelseskriterier: Børn med paroksysmale hændelser, som senere vil blive diagnosticeret med epilepsi eller bevægelsesforstyrrelse
-
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Diagnostisk
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Video EEG med verbalt forslag
|
Video EEG med verbal forslag vil blive udført ved at fastgøre EEG elektroder til barnet sammen med verbalt forslag i isolation eller verbal forslag og stemmegaffel, verbal forslag og vatpind.
|
|
Eksperimentel: video EEG med verbalt forslag og stemmegaffel
|
Video EEG med verbal forslag vil blive udført ved at fastgøre EEG elektroder til barnet sammen med verbalt forslag i isolation eller verbal forslag og stemmegaffel, verbal forslag og vatpind.
|
|
Eksperimentel: video EEG med verbalt forslag og vatpind
|
Video EEG med verbal forslag vil blive udført ved at fastgøre EEG elektroder til barnet sammen med verbalt forslag i isolation eller verbal forslag og stemmegaffel, verbal forslag og vatpind.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Procentdel af børn i hver gruppe, hvor den paroksysmale hændelse kunne gengives ved forslag
Tidsramme: 30 minutter
|
Procentdel af børn i hver gruppe, hvor den paroksysmale hændelse kunne fremkaldes ved forslag
|
30 minutter
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Forventet)
1. juni 2018
Primær færdiggørelse (Forventet)
1. maj 2019
Studieafslutning (Forventet)
1. maj 2019
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
10. maj 2018
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
7. juni 2018
Først opslået (Faktiske)
11. juni 2018
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
11. juni 2018
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
7. juni 2018
Sidst verificeret
1. juni 2018
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- Induction
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Uafklaret
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .