Porównanie skuteczności metody sugestii podczas rejestracji wideo EEG za pomocą sugestii werbalnej w izolacji i sugestii werbalnej wraz z wacikiem lub kamertonem w wywoływaniu zdarzenia napadowego u dzieci w wieku od 5 do 18 lat z podejrzeniem psychogennych zdarzeń niepadaczkowych
7 czerwca 2018 zaktualizowane przez: Sheffali Gulati, All India Institute of Medical Sciences, New Delhi
W niniejszej pracy porównamy skuteczność metody sugestii podczas rejestracji wideo EEG za pomocą sugestii werbalnej w izolacji oraz sugestii werbalnej wraz z wacikiem lub kamertonem w wywoływaniu zdarzenia napadowego u dzieci w wieku od 5 do 18 lat z podejrzeniem psychogennych zdarzeń niepadaczkowych.
Wciąż brakuje danych dotyczących optymalnej metody wideo-EEG na podstawie sugestii dla psychogennych zdarzeń niepadaczkowych.
Planujemy zrekrutować po 25 dzieci w wieku od 5 do 18 lat w każdym z trzech ramion po uzyskaniu świadomej zgody opiekuna, a następnie zostaną one poddane wideo EEG jedną z trzech metod sugestii.
Przegląd badań
Status
Nieznany
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Oczekiwany)
25
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
1 rok do 14 lat (Dziecko, Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria włączenia: Dzieci w wieku od 5 do 18 lat z podejrzeniem psychogennych zdarzeń niepadaczkowych -
Kryteria wykluczenia: Dzieci z epizodami napadowymi, u których później zostanie zdiagnozowana padaczka lub zaburzenia ruchowe
-
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Diagnostyczny
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Wideo EEG z sugestią słowną
|
Wideo EEG z sugestią werbalną zostanie wykonane poprzez przymocowanie do dziecka elektrod EEG wraz z sugestią werbalną w izolacji lub sugestią werbalną i kamertonem, sugestią werbalną i wacikiem.
|
|
Eksperymentalny: wideo EEG z sugestią słowną i kamertonem
|
Wideo EEG z sugestią werbalną zostanie wykonane poprzez przymocowanie do dziecka elektrod EEG wraz z sugestią werbalną w izolacji lub sugestią werbalną i kamertonem, sugestią werbalną i wacikiem.
|
|
Eksperymentalny: wideo EEG z sugestią słowną i wacikiem
|
Wideo EEG z sugestią werbalną zostanie wykonane poprzez przymocowanie do dziecka elektrod EEG wraz z sugestią werbalną w izolacji lub sugestią werbalną i kamertonem, sugestią werbalną i wacikiem.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Procent dzieci w każdej grupie, u których zdarzenie napadowe mogło zostać odtworzone przez sugestię
Ramy czasowe: 30 minut
|
Procent dzieci w każdej grupie, u których zdarzenie napadowe mogło zostać wywołane sugestią
|
30 minut
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)
1 czerwca 2018
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
1 maja 2019
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
1 maja 2019
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
10 maja 2018
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
7 czerwca 2018
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
11 czerwca 2018
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
11 czerwca 2018
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
7 czerwca 2018
Ostatnia weryfikacja
1 czerwca 2018
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- Induction
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Niezdecydowany
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .