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Confronto dell'efficacia tra il metodo di suggerimento durante la registrazione video EEG mediante suggerimento verbale in isolamento e suggerimento verbale insieme a tampone di cotone o diapason per indurre l'evento parossistico in bambini di età compresa tra 5 e 18 anni con sospetti eventi psicogeni non epilettici

7 giugno 2018 aggiornato da: Sheffali Gulati, All India Institute of Medical Sciences, New Delhi
In questo studio confronteremo l'efficacia tra il metodo di suggestione durante la registrazione video EEG mediante suggestione verbale in isolamento e suggestione verbale insieme a tampone di cotone o diapason per indurre l'evento parossistico in bambini di età compresa tra 5 e 18 anni con sospetti eventi psicogeni non epilettici. C'è ancora una scarsità di dati riguardanti il ​​metodo ottimale per il video EEG mediante suggestione per eventi psicogeni non epilettici. Stiamo pianificando di reclutare 25 bambini dai 5 ai 18 anni in ciascuno dei tre bracci dopo aver ottenuto il consenso informato dal tutore e quindi saranno sottoposti a video EEG con uno qualsiasi dei tre metodi di suggerimento.

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

25

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 3 anni a 16 anni (Bambino, Adulto)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione: bambini di età compresa tra 5 e 18 anni con sospetta diagnosi di eventi psicogeni non epilettici -

Criteri di esclusione: bambini con eventi parossistici, a cui verrà successivamente diagnosticata l'epilessia o il disturbo del movimento

-

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Diagnostico
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Video EEG con suggestione verbale
Test diagnostico: Video EEG con suggestione verbale
Il video EEG con suggerimento verbale verrà eseguito attaccando elettrodi EEG al bambino insieme a suggerimento verbale in isolamento o suggerimento verbale e diapason, suggerimento verbale e batuffolo di cotone.
Sperimentale: video EEG con suggestione verbale e diapason
Test diagnostico: Video EEG con suggestione verbale
Il video EEG con suggerimento verbale verrà eseguito attaccando elettrodi EEG al bambino insieme a suggerimento verbale in isolamento o suggerimento verbale e diapason, suggerimento verbale e batuffolo di cotone.
Sperimentale: video EEG con suggestione verbale e cotton fioc
Test diagnostico: Video EEG con suggestione verbale
Il video EEG con suggerimento verbale verrà eseguito attaccando elettrodi EEG al bambino insieme a suggerimento verbale in isolamento o suggerimento verbale e diapason, suggerimento verbale e batuffolo di cotone.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Percentuale di bambini in ciascun gruppo, nei quali l'evento parossistico potrebbe essere riprodotto per suggestione
Lasso di tempo: 30 minuti
Percentuale di bambini in ciascun gruppo, nei quali l'evento parossistico potrebbe essere indotto dalla suggestione
30 minuti

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

All India Institute of Medical Sciences, New Delhi

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Anticipato)

1 giugno 2018

Completamento primario (Anticipato)

1 maggio 2019

Completamento dello studio (Anticipato)

1 maggio 2019

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

10 maggio 2018

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

7 giugno 2018

Primo Inserito (Effettivo)

11 giugno 2018

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

11 giugno 2018

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

7 giugno 2018

Ultimo verificato

1 giugno 2018

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • Induction

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

Indeciso

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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