Comparaison de l'efficacité entre la méthode de suggestion pendant l'enregistrement vidéo EEG par suggestion verbale dans l'isolement et la suggestion verbale avec un coton-tige ou un diapason pour induire l'événement paroxystique chez les enfants âgés de 5 à 18 ans suspectés d'événements psychogènes non épileptiques
7 juin 2018 mis à jour par: Sheffali Gulati, All India Institute of Medical Sciences, New Delhi
Dans cette étude, nous allons comparer l'efficacité entre la méthode de suggestion lors de l'enregistrement vidéo EEG par suggestion verbale isolée et la suggestion verbale avec un coton-tige ou un diapason pour induire l'événement paroxystique chez les enfants âgés de 5 à 18 ans suspectés d'événements psychogènes non épileptiques.
Il existe encore peu de données concernant la méthode optimale d'EEG vidéo par suggestion pour les événements psychogènes non épileptiques.
Nous prévoyons de recruter 25 enfants âgés de 5 à 18 ans dans chacun des trois bras après avoir obtenu le consentement éclairé du tuteur, puis ils seront soumis à un EEG vidéo par l'une des trois méthodes de suggestion.
Aperçu de l'étude
Statut
Inconnue
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Anticipé)
25
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Sheffali Gulati, MD Pediatrics
- Numéro de téléphone: 011-26594679
- E-mail: sheffaligulati@gmail.com
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
3 ans à 16 ans (Enfant, Adulte)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critères d'inclusion : Enfants âgés de 5 à 18 ans chez qui on soupçonne un diagnostic d'événements psychogènes non épileptiques -
Critères d'exclusion : enfants présentant des événements paroxystiques, qui seront ultérieurement diagnostiqués comme souffrant d'épilepsie ou de troubles du mouvement
-
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Diagnostique
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: EEG vidéo avec suggestion verbale
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L'EEG vidéo avec suggestion verbale sera réalisé en attachant des électrodes EEG à l'enfant avec une suggestion verbale isolée ou une suggestion verbale et un diapason, une suggestion verbale et un coton-tige.
|
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Expérimental: EEG vidéo avec suggestion verbale et diapason
|
L'EEG vidéo avec suggestion verbale sera réalisé en attachant des électrodes EEG à l'enfant avec une suggestion verbale isolée ou une suggestion verbale et un diapason, une suggestion verbale et un coton-tige.
|
|
Expérimental: EEG vidéo avec suggestion verbale et coton-tige
|
L'EEG vidéo avec suggestion verbale sera réalisé en attachant des électrodes EEG à l'enfant avec une suggestion verbale isolée ou une suggestion verbale et un diapason, une suggestion verbale et un coton-tige.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Pourcentage d'enfants dans chaque groupe, chez qui l'événement paroxystique a pu être reproduit par suggestion
Délai: 30 minutes
|
Pourcentage d'enfants dans chaque groupe, chez qui l'événement paroxystique pourrait être induit par suggestion
|
30 minutes
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Anticipé)
1 juin 2018
Achèvement primaire (Anticipé)
1 mai 2019
Achèvement de l'étude (Anticipé)
1 mai 2019
Dates d'inscription aux études
Première soumission
10 mai 2018
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
7 juin 2018
Première publication (Réel)
11 juin 2018
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
11 juin 2018
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
7 juin 2018
Dernière vérification
1 juin 2018
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- Induction
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Indécis
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
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