心因性非てんかん性事象が疑われる5歳から18歳の小児における発作性事象を誘発するための、単独での口頭暗示によるビデオEEG記録中の提案方法と、綿棒または音叉に沿った口頭提案との有効性の比較
2018年6月7日 更新者：Sheffali Gulati、All India Institute of Medical Sciences, New Delhi
この研究では、心因性非てんかんイベントが疑われる5歳から18歳の子供に発作性イベントを誘発するための、単独での口頭の提案によるビデオEEG記録中の提案方法と、綿棒または音叉と一緒の口頭の提案との間の有効性を比較します。
心因性非てんかんイベントの提案によるビデオ EEG の最適な方法に関するデータはまだ不足しています。
保護者からのインフォームド コンセントを得た後、5 歳から 18 歳までの 25 人の子供を 3 つの腕のそれぞれに募集し、3 つの提案方法のいずれかでビデオ脳波検査を受ける予定です。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (予想される)
25
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Sheffali Gulati, MD Pediatrics
- 電話番号：011-26594679
- メール：sheffaligulati@gmail.com
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
3年～16年 (子、大人)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準: 心因性非てんかんイベントの診断が疑われる5歳から18歳までの子供 -
除外基準：後にてんかんまたは運動障害と診断される発作性イベントのある子供
-
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：診断
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：口頭での提案によるビデオEEG
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言葉による暗示を伴うビデオEEGは、脳波電極を子供に、単独での言葉による暗示、または口頭による暗示と音叉、口頭による暗示および綿棒とともに取り付けることによって行われます。
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実験的：口頭での提案と音叉を備えたビデオEEG
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言葉による暗示を伴うビデオEEGは、脳波電極を子供に、単独での言葉による暗示、または口頭による暗示と音叉、口頭による暗示および綿棒とともに取り付けることによって行われます。
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実験的：口頭提案と綿棒によるビデオ脳波
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言葉による暗示を伴うビデオEEGは、脳波電極を子供に、単独での言葉による暗示、または口頭による暗示と音叉、口頭による暗示および綿棒とともに取り付けることによって行われます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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示唆によって発作性イベントを再現できる各グループの子供の割合
時間枠：30分
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暗示によって発作性イベントが誘発される可能性がある、各グループの子供の割合
|
30分
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (予想される)
2018年6月1日
一次修了 (予想される)
2019年5月1日
研究の完了 (予想される)
2019年5月1日
試験登録日
最初に提出
2018年5月10日
QC基準を満たした最初の提出物
2018年6月7日
最初の投稿 (実際)
2018年6月11日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2018年6月11日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2018年6月7日
最終確認日
2018年6月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- Induction
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
未定
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
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