Сравнение эффективности метода внушения при видеозаписи ЭЭГ вербальным внушением в изоляции и вербальным внушением вместе с ватным тампоном или камертоном для индуцирования пароксизмального явления у детей в возрасте от 5 до 18 лет с подозрением на психогенные неэпилептические явления
7 июня 2018 г. обновлено: Sheffali Gulati, All India Institute of Medical Sciences, New Delhi
В данном исследовании мы собираемся сравнить эффективность метода внушения при видеозаписи ЭЭГ вербальным внушением изолированно и вербальным внушением вместе с ватным тампоном или камертоном для индукции пароксизмального явления у детей в возрасте от 5 до 18 лет с подозрением на психогенные неэпилептические явления.
По-прежнему мало данных об оптимальном методе видео-ЭЭГ по внушению при психогенных неэпилептических событиях.
Мы планируем набрать 25 детей в возрасте от 5 до 18 лет в каждую из трех групп после получения информированного согласия от опекуна, а затем они будут подвергнуты видео-ЭЭГ любым из трех методов внушения.
Обзор исследования
Статус
Неизвестный
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Ожидаемый)
25
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 1 год до 14 лет (Ребенок, Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения: дети в возрасте от 5 до 18 лет с подозрением на психогенные неэпилептические явления -
Критерии исключения: дети с пароксизмальными приступами, у которых позже будет диагностирована эпилепсия или двигательное расстройство.
-
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Диагностика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Видео ЭЭГ с устным внушением
|
Видео ЭЭГ с вербальным внушением будет проводиться путем прикрепления к ребенку электродов ЭЭГ вместе с вербальным внушением изолированно или словесным внушением и камертоном, словесным внушением и ватным тампоном.
|
|
Экспериментальный: видео ЭЭГ с устным внушением и камертоном
|
Видео ЭЭГ с вербальным внушением будет проводиться путем прикрепления к ребенку электродов ЭЭГ вместе с вербальным внушением изолированно или словесным внушением и камертоном, словесным внушением и ватным тампоном.
|
|
Экспериментальный: видео ЭЭГ с устным внушением и ватным тампоном
|
Видео ЭЭГ с вербальным внушением будет проводиться путем прикрепления к ребенку электродов ЭЭГ вместе с вербальным внушением изолированно или словесным внушением и камертоном, словесным внушением и ватным тампоном.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Процент детей в каждой группе, у которых пароксизмальное событие удалось воспроизвести внушением
Временное ограничение: 30 минут
|
Процент детей в каждой группе, у которых пароксизмальное событие могло быть вызвано внушением
|
30 минут
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Ожидаемый)
1 июня 2018 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
1 мая 2019 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
1 мая 2019 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
10 мая 2018 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
7 июня 2018 г.
Первый опубликованный (Действительный)
11 июня 2018 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
11 июня 2018 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
7 июня 2018 г.
Последняя проверка
1 июня 2018 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- Induction
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Не определился
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .