Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Sammenligning av effektivitet mellom forslagsmetode under video-EEG-opptak ved verbal forslag i isolasjon og verbal forslag sammen med bomullspinne eller stemmegaffel for å indusere den paroksysmale hendelsen hos barn i alderen 5 til 18 år med mistenkte psykogene ikke-epileptiske hendelser

7. juni 2018 oppdatert av: Sheffali Gulati, All India Institute of Medical Sciences, New Delhi
I denne studien skal vi sammenligne effektiviteten mellom forslagsmetode under video-EEG-opptak ved verbalt forslag isolert og verbalt forslag sammen med bomullspinne eller stemmegaffel for å indusere den paroksysmale hendelsen hos barn i alderen 5 til 18 år med mistenkte psykogene ikke-epileptiske hendelser. Fortsatt er det mangel på data angående den optimale metoden for video-EEG ved forslag til psykogene ikke-epileptiske hendelser. Vi planlegger å rekruttere 25 barn i alderen 5 til 18 år i hver av de tre armene etter å ha tatt informert samtykke fra vergen, og deretter vil de bli utsatt for video-EEG ved hjelp av en av de tre forslagsmetodene.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

25

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

1 år til 14 år (Barn, Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier: Barn mellom 5 og 18 år med mistenkt diagnose av psykogene ikke-epileptiske hendelser -

Eksklusjonskriterier: Barn med paroksysmale hendelser, som senere vil bli diagnostisert med epilepsi eller bevegelsesforstyrrelser

-

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Video EEG med verbalt forslag
Diagnostisk test: Video EEG med verbalt forslag
Video EEG med verbal forslag vil bli gjort ved å feste EEG elektroder til barnet sammen med verbalt forslag isolert eller verbal forslag og stemmegaffel, verbal forslag og bomullspinne.
Eksperimentell: video EEG med verbalt forslag og stemmegaffel
Diagnostisk test: Video EEG med verbalt forslag
Video EEG med verbal forslag vil bli gjort ved å feste EEG elektroder til barnet sammen med verbalt forslag isolert eller verbal forslag og stemmegaffel, verbal forslag og bomullspinne.
Eksperimentell: video EEG med verbal forslag og bomullspinne
Diagnostisk test: Video EEG med verbalt forslag
Video EEG med verbal forslag vil bli gjort ved å feste EEG elektroder til barnet sammen med verbalt forslag isolert eller verbal forslag og stemmegaffel, verbal forslag og bomullspinne.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Prosentandel av barn i hver gruppe, der den paroksysmale hendelsen kunne reproduseres ved forslag
Tidsramme: 30 minutter
Prosentandel av barn i hver gruppe, hvor den paroksysmale hendelsen kunne induseres ved forslag
30 minutter

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

All India Institute of Medical Sciences, New Delhi

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Forventet)

1. juni 2018

Primær fullføring (Forventet)

1. mai 2019

Studiet fullført (Forventet)

1. mai 2019

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

10. mai 2018

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

7. juni 2018

Først lagt ut (Faktiske)

11. juni 2018

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

11. juni 2018

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

7. juni 2018

Sist bekreftet

1. juni 2018

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • Induction

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Ubestemt

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere