Vergleich der Wirksamkeit zwischen Suggestionsmethode während der Video-EEG-Aufzeichnung durch verbale Suggestion in Isolation und verbaler Suggestion zusammen mit Wattestäbchen oder Stimmgabel zur Auslösung des paroxysmalen Ereignisses bei Kindern im Alter von 5 bis 18 Jahren mit Verdacht auf psychogene nicht-epileptische Ereignisse
7. Juni 2018 aktualisiert von: Sheffali Gulati, All India Institute of Medical Sciences, New Delhi
In dieser Studie werden wir die Wirksamkeit zwischen der Suggestionsmethode während der Video-EEG-Aufzeichnung durch isolierte verbale Suggestion und der verbalen Suggestion zusammen mit einem Wattestäbchen oder einer Stimmgabel zur Auslösung des paroxysmalen Ereignisses bei Kindern im Alter von 5 bis 18 Jahren mit Verdacht auf psychogene nichtepileptische Ereignisse vergleichen.
Dennoch gibt es nur wenige Daten bezüglich der optimalen Methode für das Video-EEG durch Suggestion bei psychogenen nicht-epileptischen Ereignissen.
Wir planen, 25 Kinder im Alter von 5 bis 18 Jahren in jedem der drei Arme zu rekrutieren, nachdem sie die informierte Zustimmung des Vormunds eingeholt haben, und dann werden sie einem Video-EEG mit einer der drei Suggestionsmethoden unterzogen.
Studienübersicht
Status
Unbekannt
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Voraussichtlich)
25
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
1 Jahr bis 14 Jahre (Kind, Erwachsene)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien: Kinder zwischen 5 und 18 Jahren mit Verdacht auf psychogene nichtepileptische Ereignisse -
Ausschlusskriterien: Kinder mit paroxysmalen Ereignissen, bei denen später eine Epilepsie oder Bewegungsstörung diagnostiziert wird
-
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Diagnose
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Video-EEG mit verbaler Suggestion
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Video-EEG mit verbaler Suggestion wird durch Anbringen von EEG-Elektroden am Kind zusammen mit verbaler Suggestion isoliert oder verbaler Suggestion und Stimmgabel, verbaler Suggestion und Wattestäbchen durchgeführt.
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Experimental: Video-EEG mit verbaler Suggestion und Stimmgabel
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Video-EEG mit verbaler Suggestion wird durch Anbringen von EEG-Elektroden am Kind zusammen mit verbaler Suggestion isoliert oder verbaler Suggestion und Stimmgabel, verbaler Suggestion und Wattestäbchen durchgeführt.
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Experimental: Video-EEG mit verbaler Suggestion und Wattestäbchen
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Video-EEG mit verbaler Suggestion wird durch Anbringen von EEG-Elektroden am Kind zusammen mit verbaler Suggestion isoliert oder verbaler Suggestion und Stimmgabel, verbaler Suggestion und Wattestäbchen durchgeführt.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Prozentsatz der Kinder in jeder Gruppe, bei denen das anfallsartige Ereignis durch Suggestion reproduziert werden konnte
Zeitfenster: 30 Minuten
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Prozentsatz der Kinder in jeder Gruppe, bei denen das anfallsartige Ereignis durch Suggestion ausgelöst werden konnte
|
30 Minuten
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Voraussichtlich)
1. Juni 2018
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
1. Mai 2019
Studienabschluss (Voraussichtlich)
1. Mai 2019
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
10. Mai 2018
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
7. Juni 2018
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
11. Juni 2018
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
11. Juni 2018
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
7. Juni 2018
Zuletzt verifiziert
1. Juni 2018
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- Induction
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Unentschieden
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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