Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Vergelijking van de werkzaamheid tussen suggestiemethode tijdens video-EEG-opname door verbale suggestie in isolatie en verbale suggestie samen met wattenstaafje of stemvork voor het induceren van de paroxismale gebeurtenis bij kinderen van 5 tot 18 jaar met vermoedelijke psychogene niet-epileptische gebeurtenissen

7 juni 2018 bijgewerkt door: Sheffali Gulati, All India Institute of Medical Sciences, New Delhi
In deze studie gaan we de werkzaamheid vergelijken tussen suggestiemethode tijdens video-EEG-opname door verbale suggestie in isolatie en verbale suggestie samen met wattenstaafje of stemvork voor het induceren van de paroxismale gebeurtenis bij kinderen van 5 tot 18 jaar met vermoedelijke psychogene niet-epileptische gebeurtenissen. Er is nog steeds een gebrek aan gegevens over de optimale methode voor video-EEG door suggestie voor psychogene niet-epileptische gebeurtenissen. We zijn van plan om 25 kinderen in de leeftijd van 5 tot 18 jaar in elk van de drie armen te rekruteren na geïnformeerde toestemming van de voogd en vervolgens zullen ze worden onderworpen aan video-EEG door een van de drie suggestiemethoden.

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

25

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

3 jaar tot 16 jaar (Kind, Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria: kinderen tussen 5 en 18 jaar met vermoedelijke diagnose van psychogene niet-epileptische gebeurtenissen -

Uitsluitingscriteria: Kinderen met paroxismale gebeurtenissen, bij wie later de diagnose epilepsie of bewegingsstoornis zal worden gesteld

-

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Diagnostisch
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Video EEG met verbale suggestie
Diagnostische toets: Video EEG met verbale suggestie
Video-EEG met verbale suggestie wordt gedaan door EEG-elektroden aan het kind te bevestigen, samen met verbale suggestie afzonderlijk of verbale suggestie en stemvork, verbale suggestie en wattenstaafje.
Experimenteel: video EEG met verbale suggestie en stemvork
Diagnostische toets: Video EEG met verbale suggestie
Video-EEG met verbale suggestie wordt gedaan door EEG-elektroden aan het kind te bevestigen, samen met verbale suggestie afzonderlijk of verbale suggestie en stemvork, verbale suggestie en wattenstaafje.
Experimenteel: video EEG met verbale suggestie en wattenstaafje
Diagnostische toets: Video EEG met verbale suggestie
Video-EEG met verbale suggestie wordt gedaan door EEG-elektroden aan het kind te bevestigen, samen met verbale suggestie afzonderlijk of verbale suggestie en stemvork, verbale suggestie en wattenstaafje.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Percentage kinderen in elke groep bij wie de paroxismale gebeurtenis door suggestie kon worden gereproduceerd
Tijdsspanne: 30 minuten
Percentage kinderen in elke groep bij wie de paroxismale gebeurtenis door suggestie zou kunnen worden veroorzaakt
30 minuten

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

All India Institute of Medical Sciences, New Delhi

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Verwacht)

1 juni 2018

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 mei 2019

Studie voltooiing (Verwacht)

1 mei 2019

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

10 mei 2018

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

7 juni 2018

Eerst geplaatst (Werkelijk)

11 juni 2018

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

11 juni 2018

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

7 juni 2018

Laatst geverifieerd

1 juni 2018

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • Induction

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Onbeslist

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Video EEG met verbale suggestie

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Qatar

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren