Comparação da eficácia entre o método de sugestão durante a gravação de vídeo EEG por sugestão verbal em isolamento e sugestão verbal junto com cotonete ou diapasão para induzir o evento paroxístico em crianças de 5 a 18 anos com suspeita de eventos não epilépticos psicogênicos
7 de junho de 2018 atualizado por: Sheffali Gulati, All India Institute of Medical Sciences, New Delhi
Neste estudo vamos comparar a eficácia entre o método de sugestão durante a gravação de vídeo EEG por sugestão verbal isolada e sugestão verbal juntamente com cotonete ou diapasão para induzir o evento paroxístico em crianças de 5 a 18 anos com suspeita de eventos psicogênicos não epilépticos.
Ainda há escassez de dados sobre o método ideal para vídeo EEG por sugestão de eventos não epilépticos psicogênicos.
Estamos planejando recrutar 25 crianças com idades entre 5 e 18 anos em cada um dos três braços após o consentimento informado do responsável e, em seguida, serão submetidas a vídeo EEG por qualquer um dos três métodos sugeridos.
Visão geral do estudo
Status
Desconhecido
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
25
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
1 ano a 14 anos (Filho, Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critérios de inclusão: Crianças entre 5 e 18 anos com suspeita diagnóstica de eventos não-epilépticos psicogênicos -
Critérios de Exclusão: Crianças com eventos paroxísticos, que posteriormente serão diagnosticados como tendo epilepsia ou distúrbio do movimento
-
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Diagnóstico
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Vídeo EEG com sugestão verbal
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O vídeo EEG com sugestão verbal será feito anexando eletrodos de EEG à criança junto com sugestão verbal isoladamente ou sugestão verbal e diapasão, sugestão verbal e cotonete.
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Experimental: vídeo EEG com sugestão verbal e diapasão
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O vídeo EEG com sugestão verbal será feito anexando eletrodos de EEG à criança junto com sugestão verbal isoladamente ou sugestão verbal e diapasão, sugestão verbal e cotonete.
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Experimental: vídeo EEG com sugestão verbal e cotonete
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O vídeo EEG com sugestão verbal será feito anexando eletrodos de EEG à criança junto com sugestão verbal isoladamente ou sugestão verbal e diapasão, sugestão verbal e cotonete.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Porcentagem de crianças em cada grupo, nas quais o evento paroxístico pode ser reproduzido por sugestão
Prazo: 30 minutos
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Porcentagem de crianças em cada grupo, nas quais o evento paroxístico poderia ser induzido por sugestão
|
30 minutos
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Antecipado)
1 de junho de 2018
Conclusão Primária (Antecipado)
1 de maio de 2019
Conclusão do estudo (Antecipado)
1 de maio de 2019
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
10 de maio de 2018
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
7 de junho de 2018
Primeira postagem (Real)
11 de junho de 2018
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
11 de junho de 2018
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
7 de junho de 2018
Última verificação
1 de junho de 2018
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- Induction
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Indeciso
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .