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PSP 및 관련 장애가 있는 환자를 위한 재택 간호

2023년 10월 10일 업데이트: Rush University Medical Center

CarePSP: 중요한 치료 - PSP 관련 장애에 대한 학제간 가정 방문

진행성 핵상 마비 및 관련 장애(PRD)는 쇠약해지고 비용이 많이 들며 제대로 연구되지 않은 상태입니다. 포괄적이고 전문화된 재택 환자 치료에 대한 접근성을 개선하면 이환율과 예방 가능한 의료 이용의 악순환을 최소화할 수 있는 잠재력을 제공합니다. 이 연구의 목적은 학제간 가정 방문 프로그램이 환자와 간병인이 보고한 결과를 개선할 수 있는지 여부와 그 정도를 테스트하고 이 모집단에서 충족되지 않은 요구 사항을 식별하는 것입니다.

연구 개요

상세 설명

참가자는 연구의 가정 방문 부문 또는 연구의 일반적인 치료 부문 중 하나를 완료하도록 선택할 수 있습니다.

가정 방문 암:

이 학제간 가정 방문 프로그램은 운동 장애 의사, 간호사, 연구 코디네이터 및 사회 복지사로 구성된 팀이 1년 동안 4번의 환자 가정 방문으로 구성됩니다. 팀은 환자의 집에 와서 환자와 간병인(있는 경우) 모두의 요구 사항을 평가하고 필요한 서비스에 환자를 연결합니다. 이러한 방문은 다른 운동 장애 의사를 만나는 것을 대체하거나 추가할 수 있습니다.

평소 케어 팔:

가정 방문 참여자로부터 수집된 정보는 연구의 일반적인 치료 부문을 완료하기로 선택한 참여자로부터 수집된 데이터와 비교됩니다. 이 참가자와 간병인(가능한 경우)은 설문 조사의 온라인 버전을 작성하도록 초대됩니다. 후속 설문 조사를 완료하기 위해 최초 설문 조사 완료 후 12개월 후에 연락을 받게 됩니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

56

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Illinois
      • Chicago, Illinois, 미국, 60612
        • Rush University Medical Center

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

40년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

설명

포함 기준:

  • 피험자는 특발성 파킨슨병에 대한 언급이 없는 진행성 핵상 마비, 다계통 위축, 피질 기저 증후군, 루이소체 치매(DLB) 또는 비정형 파킨슨병으로 진단된 사람들입니다.
  • 과목은 영어를 구사해야 합니다.

홈 케어 암에 대한 추가 포함 기준:

  • 각 피험자는 1) 연구에 대해 사전 서면 동의를 제공할 의향과 능력이 있고 동의 능력이 평가될 대상이거나 2) 능력 부족으로 사전 동의를 제공할 수 없는 경우 간병인이 다음을 수행할 수 있어야 합니다. 정보에 입각한 동의를 제공하고 피험자는 참여에 동의합니다.
  • 피험자는 Medicare 정의에 따라 집에 있어야 합니다. 사람); 집을 떠나려면 상당한 노력이 필요합니다." (http://www.medicare.gov/pubs/pdf/10969.pdf)
  • 피험자는 방문 1 당시 시카고에 거주합니다.
  • 피험자는 방문 1 시점에 독립적으로 거주해야 합니다.
  • 피험자는 다음 기준 중 하나 이상을 갖습니다: 변동, 복합적 이환, 잘못된 약물 관리, 인지 장애, 우울증 및/또는 불안 증상, 재입원 위험이 높음, 요양 시설 입원 위험이 높음, 노인 학대가 의심됨, 최근 병력 가정 내 낙상 증가, 간병인 소진 의심
  • 주임 연구원이 간주하는 연구에 참여할 수 있는 능력.

일반적인 치료 팔에 대한 추가 포함 기준:

  • 온라인 설문 조사를 완료하기 위해 인터넷에 연결된 컴퓨터에 독립적으로 액세스
  • 유효한 이메일 주소
  • 각 피험자는 온라인 설문조사의 첫 번째 화면을 통해 연구에 대한 정보에 입각한 동의를 제공할 수 있는 능력을 검토하고 인정해야 합니다.

제외 기준:

  • 특발성 파킨슨병의 진단
  • 다른 신경퇴행성 질환의 진단
  • 활동성 정신병이 있거나 중증 정신 장애의 증상을 보이는 피험자

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 지지 요법
  • 할당: 무작위화되지 않음
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: 가정 방문 팔

가능한 경우 참가자와 간병인은 4회 연구 방문에 참여하도록 요청받게 되며, 여기에는 가정 내 임상 평가, 요구 사항 평가 및 일부 설문지 작성이 포함됩니다. 추가 정보는 환자의 일상 의료 기록(의료 및 약물 치료 기록, 가족력, 신경학적 검사 소견, 진료소 방문 기록)에서 얻을 수 있습니다.

[가정방문 프로그램 종료]

정보에 입각한 동의 논의, 문서화, UPDRS I-IV, 병력, 바이탈, 투약 조정, 환자 병력 및 합병증; 가정 안전 평가; dyad의 심리사회적 평가, 자원 활용 설문지, 간병인 병력 및 합병증, MCSI; 환자 및 간병인 짧은 MoCA, 만족도 조사, EQ5D; 상담, 치료 계획 요약
활성 비교기: 유쥬얼케어암

참가자와 간병인은 가능한 경우 초기 온라인 설문조사를 완료하라는 요청을 받게 됩니다. 12개월 후 환자(및 가능한 경우 간병인)에게 온라인 후속 설문조사를 완료하도록 요청됩니다.

[평상시 케어/온라인 설문조사 완료]

가능한 경우 환자와 간병인은 인구 통계, 질병 이력, 자원 활용 및 충족되지 않은 요구 사항에 대해 묻는 온라인 설문 조사를 완료해야 합니다. 초기 설문 조사 완료 후 12개월 후에 후속 설문 조사를 완료해야 합니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
기준선(방문 1)과 1년(방문 4) 사이의 EuroQol 5-D(EQ-5D) 척도에 의해 측정된 환자의 삶의 질 변화
기간: 일년
이 척도는 건강 관련 삶의 질의 5가지 특정 영역(이동성, 자기 관리, 일상 생활 활동, 불안/우울증, 통증/불편함) 및 전반적인 웰빙을 측정하는 간략한 6개 항목 도구입니다. 항목은 1~5점으로 점수가 매겨지며, 5점은 인지된 문제의 가장 높은 수준을 나타냅니다. 1차 방문과 4차 방문의 점수를 비교합니다.
일년
EuroQol 5-D(EQ-5D) 척도 시각적 아날로그 척도 항목으로 측정한 기준선(방문 1)과 1년(방문 4) 사이의 전반적인 삶의 질 변화
기간: 일년
이 항목은 전반적인 삶의 질을 평가하기 위한 0~100점 시각적 아날로그 척도로, 0은 "최악"이고 100은 "상상할 수 있는 최고의 건강"입니다. 1차 방문과 4차 방문의 점수를 비교합니다.
일년

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
기준선(방문 1)과 1년(방문 4) 사이의 다차원 간병인 긴장 지수(MCSI)로 측정한 간병인 긴장의 변화
기간: 일년
스트레스 요인에 대한 주관적인 반응을 측정하는 18개 항목 도구입니다. 응답자들은 항목이 적용되는 빈도에 대해 "전혀"부터 "항상"까지 5점 척도로 질문합니다. 범위는 0~72점으로 점수가 높을수록 간병인 긴장 정도가 높은 것을 의미하며, 20~29점 범위의 점수는 '중간 긴장', 30점 이상은 심한 긴장으로 분류된다. 방문 1~4의 점수가 비교됩니다.
일년

기타 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
고객 만족도 조사 - 약식(CSI-SF)으로 측정한 가정 방문 프로그램에 대한 환자 만족도
기간: 일년
본 연구에서는 가정 방문 프로그램과 같은 종합 프로그램에 대한 고객 만족도를 평가하기 위해 사회 사업 분야 내에서 개발된 9개 항목 도구입니다. 각 항목은 1~7점으로 점수가 매겨지며 총 가능한 원점수는 7~63점이며 가능한 점수의 0~100%로 환산되며 점수가 높을수록 고객 만족도가 더 높은 것을 의미합니다. 이 조치는 마지막 가정 방문(방문 4)에서 완료됩니다.
일년
클라이언트 만족도 조사 - 약식(CSI-SF)으로 측정한 가정 방문 프로그램에 대한 간병인 만족도
기간: 일년
본 연구에서는 가정 방문 프로그램과 같은 종합 프로그램에 대한 고객 만족도를 평가하기 위해 사회 사업 분야 내에서 개발된 9개 항목 도구입니다. 각 항목은 1~7점으로 점수가 매겨지며 총 가능한 원점수는 7~63점이며 가능한 점수의 0~100%로 환산되며 점수가 높을수록 고객 만족도가 더 높은 것을 의미합니다. 이 조치는 마지막 가정 방문(방문 4)에서 완료됩니다.
일년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Jori Fleisher, MD, Rush University Medical Center

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2018년 5월 30일

기본 완료 (실제)

2020년 12월 31일

연구 완료 (실제)

2020년 12월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2018년 4월 16일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2018년 5월 29일

처음 게시됨 (실제)

2018년 6월 11일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2024년 4월 1일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 10월 10일

마지막으로 확인됨

2023년 10월 1일

추가 정보

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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