Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Уход на дому за пациентами с ПНП и сопутствующими заболеваниями

10 октября 2023 г. обновлено: Rush University Medical Center

CarePSP: уход там, где это необходимо — междисциплинарные визиты на дом при заболеваниях, связанных с ПСП

Прогрессирующий надъядерный паралич и родственные расстройства (PRD) являются изнурительными, дорогостоящими и малоизученными состояниями. Улучшение доступа к комплексному, специализированному уходу за пациентами на дому дает возможность свести к минимуму нисходящую спираль заболеваемости и предотвратимое обращение за медицинской помощью. Целью данного исследования является проверка того, улучшит ли и в какой степени междисциплинарная программа домашних посещений результаты, о которых сообщают пациенты и лица, осуществляющие уход, а также выявление неудовлетворенных потребностей в этой группе населения.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Участники могут выбрать завершение либо этапа посещения на дому, либо этапа обычного ухода.

Посещение на дому

Эта междисциплинарная программа домашних посещений состоит из 4 посещений пациентов на дому в течение одного года группой врачей, специализирующихся на двигательных расстройствах, медсестры, координатора исследований и социального работника. Бригада приедет к пациенту на дом и оценит потребности как пациента, так и опекуна (если он есть), и соединит пациента со всеми необходимыми услугами. Эти визиты могут заменить или дополнить посещение другого врача по двигательным расстройствам.

Рука обычного ухода:

Информация, полученная от участников посещения на дому, будет сравниваться с данными, полученными от участников, которые решили пройти обычную часть исследования по уходу. Этим участникам и их опекунам (при наличии) будет предложено заполнить онлайн-версию опроса. С ними свяжутся через 12 месяцев после их первоначального завершения опроса для завершения последующего опроса.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

56

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

40 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Описание

Критерии включения:

  • Субъектами будут те, у кого диагностирован прогрессирующий надъядерный паралич, множественная системная атрофия, кортико-базальный синдром, деменция с тельцами Леви (DLB) или атипичный паркинсонизм без упоминания об идиопатической болезни Паркинсона.
  • Субъекты должны быть англоговорящими.

Дополнительные критерии включения в группу по уходу на дому:

  • Каждый субъект должен либо 1) желать и иметь возможность дать письменное информированное согласие на исследование, и для которого будет оцениваться способность давать согласие, либо 2) если он не может дать информированное согласие из-за отсутствия дееспособности, лицо, осуществляющее уход, может предоставить информированное согласие, и субъект дает согласие на участие.
  • Субъекты должны быть привязаны к дому в соответствии с определением Medicare: «Выходить из дома не рекомендуется из-за вашего состояния; ваше состояние не позволяет вам выйти из дома без посторонней помощи (например, в инвалидной коляске или ходунках, необходимости в специальном транспорте или получении помощи от другого лица). человек); выход из дома требует значительных и утомительных усилий». (http://www.medicare.gov/pubs/pdf/10969.pdf)
  • Субъекты проживают в Чикаго во время визита 1.
  • Субъект должен проживать независимо во время визита 1.
  • Субъекты имеют один или несколько из следующих критериев: флуктуация, мультиморбидность, неправильное лечение, когнитивные нарушения, симптомы депрессии и/или тревоги, высокий риск повторной госпитализации, высокий риск госпитализации, подозрение на жестокое обращение с пожилыми людьми, недавний анамнез. частых падений дома, подозрение на эмоциональное выгорание опекунов
  • Возможность участвовать в исследовании, как считает главный исследователь.

Дополнительные критерии включения для группы обычного ухода:

  • Независимый доступ к компьютеру, подключенному к Интернету, для прохождения онлайн-опроса.
  • Действующий электронный адрес
  • Каждый субъект должен проверить и подтвердить свою способность дать информированное согласие на исследование на первом экране онлайн-опроса.

Критерий исключения:

  • Диагностика идиопатической болезни Паркинсона
  • Диагностика другого нейродегенеративного заболевания
  • Субъекты с активным психозом или проявляющие симптомы тяжелого психического расстройства

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Поддерживающая терапия
  • Распределение: Нерандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: Главная Посещение Рука

Участникам и лицам, осуществляющим уход за ними, если таковые имеются, будет предложено принять участие в четырех учебных визитах, которые будут включать клиническую оценку на дому, оценку потребностей и заполнение некоторых анкет. Дополнительная информация будет получена из обычных медицинских записей пациентов: их истории болезни и приема лекарств, семейного анамнеза, результатов неврологического обследования и записей посещений врача.

[Завершение программы посещений на дому]
Поведенческий: Программа визита на дом
Обсуждение информированного согласия, документация; UPDRS I-IV, история болезни, жизненно важные органы, согласование лекарств, история болезни пациента и сопутствующие заболевания; оценка безопасности дома; психосоциальная оценка диады, анкета использования ресурсов, история болезни и сопутствующие заболевания лица, осуществляющего уход, MCSI; короткий MoCA для пациентов и лиц, осуществляющих уход, опросы удовлетворенности, EQ5D; консультация, составление плана лечения
Активный компаратор: Рука для обычного ухода

Участникам и лицам, осуществляющим уход за ними, если таковые имеются, будет предложено заполнить первоначальный онлайн-опрос. Двенадцать месяцев спустя пациентам (и лицам, осуществляющим уход, если таковые имеются) будет предложено пройти последующий онлайн-опрос.

[Завершение обычного ухода/онлайн-опроса]
Поведенческий: Обычный уход/онлайн-опрос
Пациентам и опекунам, если таковые имеются, будет предложено заполнить онлайн-опрос, в котором будут заданы демографические данные, история болезни, использование ресурсов и неудовлетворенные потребности. Участникам будет предложено пройти последующий опрос через 12 месяцев после завершения первоначального опроса.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение качества жизни пациентов по шкале EuroQol 5-D (EQ-5D) между исходным уровнем (посещение 1) и через 1 год (посещение 4)
Временное ограничение: 1 год
Эта шкала представляет собой краткий инструмент из 6 пунктов, измеряющий пять конкретных областей качества жизни, связанного со здоровьем (мобильность, уход за собой, повседневная деятельность, тревога/депрессия, боль/дискомфорт) и общее благополучие. Вопросы оцениваются по шкале от 1 до 5, где 5 указывает на самый высокий уровень воспринимаемых проблем. Будут сравниваться результаты при посещениях 1 и 4.
1 год
Изменение общего качества жизни по шкале EuroQol 5-D (EQ-5D) Пункт визуально-аналоговой шкалы между исходным уровнем (визит 1) и 1 годом (визит 4)
Временное ограничение: 1 год
Этот пункт представляет собой визуальную аналоговую шкалу от 0 до 100 баллов для оценки общего качества жизни, где 0 — «худшее», а 100 — «лучшее здоровье, которое вы только можете себе представить». Будут сравниваться результаты при посещениях 1 и 4.
1 год

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение напряжения лиц, осуществляющих уход, измеренное с помощью многомерного индекса напряжения лиц, осуществляющих уход (MCSI), между исходным уровнем (посещение 1) и 1 годом (посещение 4)
Временное ограничение: 1 год
Инструмент из 18 пунктов, измеряющий субъективную реакцию на стрессоры. Респондентов спрашивают о частоте применения пунктов: от «никогда» до «всегда» по 5-балльной шкале. Диапазон составляет от 0 до 72, где более высокие баллы указывают на более высокий уровень напряжения лица, осуществляющего уход, баллы в диапазоне 20–29 относятся к категории «умеренного» напряжения, а баллы 30 или выше относятся к категории тяжелого напряжения. Будут сравниваться баллы при посещениях 1–4.
1 год

Другие показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Удовлетворенность пациентов программой посещений на дому, измеренная с помощью опросника удовлетворенности клиентов – короткая форма (CSI-SF)
Временное ограничение: 1 год
Инструмент из 9 пунктов, разработанный в области социальной работы для оценки удовлетворенности клиентов междисциплинарными программами, такими как программа посещений на дому в этом исследовании. Каждый пункт оценивается по шкале от 1 до 7, что дает общую возможную исходную оценку 7–63, масштабируемую до 0–100% от возможной оценки, при этом более высокие баллы указывают на большую удовлетворенность клиента. Эта мера будет завершена во время нашего последнего визита на дом (посещение 4).
1 год
Удовлетворенность лиц, осуществляющих уход, программой посещений на дому, измеренная с помощью опросника удовлетворенности клиентов – краткая форма (CSI-SF)
Временное ограничение: 1 год
Инструмент из 9 пунктов, разработанный в области социальной работы для оценки удовлетворенности клиентов междисциплинарными программами, такими как программа посещений на дому в этом исследовании. Каждый пункт оценивается по шкале от 1 до 7, что дает общую возможную исходную оценку 7–63, масштабируемую до 0–100% от возможной оценки, при этом более высокие баллы указывают на большую удовлетворенность клиента. Эта мера будет завершена во время нашего последнего визита на дом (посещение 4).
1 год

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Rush University Medical Center

Следователи

  • Главный следователь: Jori Fleisher, MD, Rush University Medical Center

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

30 мая 2018 г.

Первичное завершение (Действительный)

31 декабря 2020 г.

Завершение исследования (Действительный)

31 декабря 2020 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

16 апреля 2018 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

29 мая 2018 г.

Первый опубликованный (Действительный)

11 июня 2018 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

1 апреля 2024 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

10 октября 2023 г.

Последняя проверка

1 октября 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 17101005
  • 633-2016-10 (Другой номер гранта/финансирования: CurePSP)

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться