Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Hemvård för patienter med PSP och relaterade sjukdomar

10 oktober 2023 uppdaterad av: Rush University Medical Center

CarePSP: Care Where It Counts - Tvärvetenskapliga hembesök för PSP-relaterade störningar

Progressiv supranukleär pares och relaterade störningar (PRD) är försvagande, kostsamma och understuderade tillstånd. Att förbättra tillgången till omfattande, specialiserad patientvård i hemmet erbjuder potentialen att minimera den nedåtgående spiralen av sjuklighet och förebyggbart utnyttjande av sjukvård. Syftet med denna studie är att testa om och i vilken grad ett tvärvetenskapligt hembesöksprogram kommer att förbättra patient- och vårdgivarrapporterade resultat, och att identifiera otillfredsställda behov i denna population.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Deltagarna kan välja att slutföra antingen hembesöksarmen för studien eller studiens vanliga vårdarm.

Hembesöksarm:

Detta tvärvetenskapliga hembesöksprogram består av 4 besök i patienternas hem under loppet av ett år av ett team bestående av en läkare för rörelsestörningar, en sjuksköterska, en forskningskoordinator och en socialarbetare. Teamet kommer till en patients hem och bedömer behoven hos både patienten och vårdgivaren (om sådan finns), och kopplar patienten till de tjänster som behövs. Dessa besök kan ersätta eller vara ett komplement till att träffa en annan läkare för rörelsestörningar.

Vanlig vårdarm:

Informationen som samlas in från hembesöksdeltagarna kommer att jämföras med data som samlats in från deltagare som väljer att slutföra den vanliga vårddelen av studien. Dessa deltagare och deras vårdgivare (om tillgängligt) kommer att uppmanas att fylla i en onlineversion av undersökningen. De kommer att kontaktas 12 månader efter deras första slutförande av undersökningen för att fylla i en uppföljande undersökning.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

56

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Förenta staterna, 60612
        • Rush University Medical Center

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

40 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Patienter kommer att vara de som diagnostiserats med progressiv supranukleär pares, multipel systematrofi, kortikobasalt syndrom, demens med Lewy Bodies (DLB) eller atypisk parkinsonism utan att nämna idiopatisk Parkinsons sjukdom.
  • Ämnen måste vara engelsktalande.

Ytterligare inkluderingskriterier för hemtjänstarmen:

  • Varje försöksperson måste antingen 1) vara villig och kunna ge skriftligt, informerat samtycke för studien, och för vem förmågan att samtycka kommer att bedömas, eller 2) om inte kan ge informerat samtycke på grund av bristande kapacitet, kan en vårdgivare ge informerat samtycke och försökspersonen ger sitt samtycke till deltagande.
  • Försökspersoner måste vara hembundna enligt Medicare-definitionen: "Att lämna ditt hem rekommenderas inte på grund av ditt tillstånd; ditt tillstånd hindrar dig från att lämna hemmet utan hjälp (som att använda rullstol eller rollator, behöva specialtransport eller få hjälp av en annan person); att lämna hemmet kräver en avsevärd och tung ansträngning." (http://www.medicare.gov/pubs/pdf/10969.pdf)
  • Försökspersoner är bosatta i Chicago vid tidpunkten för besök 1.
  • Subjektet måste bo självständigt vid tidpunkten för besök 1.
  • Försökspersoner har ett eller flera av följande kriterier: fluktuation, multisjuklighet, missköter medicinering, kognitiv funktionsnedsättning, symtom på depression och/eller ångest, hög risk för återinläggning på sjukhus, hög risk för inläggning på vårdinrättning, misstänkt äldremisshandel, nyligen anamnes av ökade fall i hemmet, misstänkt för utbrändhet hos vårdgivare
  • Förmåga att delta i forskningsstudien enligt huvudutredarens bedömning.

Ytterligare inkluderingskriterier för den vanliga vårdarmen:

  • Oberoende tillgång till en internetansluten dator för att fylla i online-enkäten
  • Giltig e-postadress
  • Varje försöksperson måste granska och erkänna sin förmåga att ge informerat samtycke till studien via den första skärmen i online-undersökningen

Exklusions kriterier:

  • Diagnos av idiopatisk Parkinsons sjukdom
  • Diagnos av en annan neurodegenerativ sjukdom
  • Personer med aktiv psykos eller uppvisar symtom på en allvarlig psykiatrisk störning

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Stödjande vård
  • Tilldelning: Icke-randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Hembesök Arm

Deltagarna och deras vårdgivare kommer, när de är tillgängliga, att uppmanas att delta i fyra studiebesök, som kommer att involvera kliniska bedömningar i hemmet, en behovsbedömning och ifyllande av några frågeformulär. Ytterligare information kommer att erhållas från patienternas rutinmässiga journaler: deras medicinska historia och medicinhistoria, familjehistoria, neurologiska undersökningsfynd och kontorsbesök.

[Slutfört hembesöksprogram]
Beteende: Hembesöksprogram
Diskussion om informerat samtycke, dokumentation; UPDRS I-IV, medicinsk historia, vitals, läkemedelsavstämning, patientens medicinska historia och samsjukligheter; hemsäkerhetsbedömning; psykosocial bedömning av dyad, resursutnyttjande frågeformulär, vårdgivares medicinska historia och komorbiditeter, MCSI; kort MoCA för patient och vårdgivare, nöjdhetsundersökningar, EQ5D; rådgivning, sammanfattande vårdplan
Aktiv komparator: Vanlig vårdarm

Deltagarna och deras vårdgivare kommer, när de är tillgängliga, att bli ombedda att fylla i en första onlineenkät. Tolv månader senare kommer patienter (och vårdgivare, om sådana finns) att bli ombedda att fylla i en uppföljningsenkät online.

[Slutförande av vanlig vård/onlineundersökning]
Beteende: Vanlig vård/Onlineundersökning
Patienter och vårdgivare, om de är tillgängliga, kommer att bli ombedda att fylla i en onlineenkät som frågar om demografi, sjukdomshistoria, resursanvändning och otillfredsställda behov. Den kommer att bli ombedd att fylla i en uppföljningsenkät 12 månader efter slutförandet av den första undersökningen.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring i patientens livskvalitet mätt med EuroQol 5-D (EQ-5D)-skalan mellan baslinje (besök 1) och 1 år (besök 4)
Tidsram: 1 år
Denna skala är ett kortfattat instrument med 6 punkter som mäter fem specifika domäner av hälsorelaterad livskvalitet (mobilitet, egenvård, dagliga aktiviteter, ångest/depression, smärta/obehag) och allmänt välbefinnande. Objekten poängsätts på en skala 1-5, där 5 anger den högsta nivån av upplevda problem. Poäng vid besök 1 och 4 kommer att jämföras.
1 år
Förändring i övergripande livskvalitet mätt med EuroQol 5-D (EQ-5D) skala Visual Analog Scale Item Mellan baslinje (besök 1) och 1 år (besök 4)
Tidsram: 1 år
Den här artikeln är en visuell analog skala på 0-100 poäng för att bedöma övergripande livskvalitet där 0 är "sämst" och 100 "den bästa hälsan du kan tänka dig". Poäng vid besök 1 och 4 kommer att jämföras.
1 år

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring i Caregiver Strain mätt med Multidimensional Caregiver Strain Index (MCSI) mellan baslinje (besök 1) och 1 år (besök 4)
Tidsram: 1 år
Ett verktyg med 18 punkter som mäter subjektiv respons på stressorer. Respondenterna tillfrågas om hur ofta artiklar gäller, allt från "aldrig" till "hela tiden" på en 5-gradig skala. Intervallet är från 0 till 72, där högre poäng indikerar högre nivåer av ansträngd vårdgivare, och poäng i intervallet 20-29 kategoriseras som "måttlig" stam, och poäng 30 eller högre kategoriseras som allvarlig påfrestning. Poäng vid besök 1-4 kommer att jämföras.
1 år

Andra resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Patientnöjdhet med hembesöksprogrammet mätt med kundnöjdhetsinventeringen - kort formulär (CSI-SF)
Tidsram: 1 år
Ett instrument i 9 punkter utvecklat inom området socialt arbete för att bedöma kundnöjdhet med multidisciplinära program som hembesöksprogrammet i denna studie. Varje objekt poängsätts på en skala 1-7, för en total möjlig råpoäng på 7-63, skalad till 0-100 % av den möjliga poängen, med högre poäng som indikerar större kundnöjdhet. Denna åtgärd kommer att slutföras vid vårt senaste hembesök (besök 4).
1 år
Vårdgivares tillfredsställelse med hembesöksprogrammet mätt av kundnöjdhetsinventeringen - kort formulär (CSI-SF)
Tidsram: 1 år
Ett instrument i 9 punkter utvecklat inom området socialt arbete för att bedöma kundnöjdhet med multidisciplinära program som hembesöksprogrammet i denna studie. Varje objekt poängsätts på en skala 1-7, för en total möjlig råpoäng på 7-63, skalad till 0-100 % av den möjliga poängen, med högre poäng som indikerar större kundnöjdhet. Denna åtgärd kommer att slutföras vid vårt senaste hembesök (besök 4).
1 år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Rush University Medical Center

Utredare

  • Huvudutredare: Jori Fleisher, MD, Rush University Medical Center

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

30 maj 2018

Primärt slutförande (Faktisk)

31 december 2020

Avslutad studie (Faktisk)

31 december 2020

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

16 april 2018

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

29 maj 2018

Första postat (Faktisk)

11 juni 2018

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

1 april 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

10 oktober 2023

Senast verifierad

1 oktober 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 17101005
  • 633-2016-10 (Annat bidrag/finansieringsnummer: CurePSP)

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Multipel systematrofi

Kliniska prövningar på Hembesöksprogram

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Panama

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera