Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Domácí péče o pacienty s PSP a souvisejícími poruchami

10. října 2023 aktualizováno: Rush University Medical Center

CarePSP: Care Where It Counts - Interdisciplinární domácí návštěvy pro poruchy související s PSP

Progresivní supranukleární obrna a související poruchy (PRD) jsou vysilující, nákladné a málo prozkoumané stavy. Zlepšení přístupu ke komplexní, specializované domácí péči o pacienty nabízí potenciál minimalizovat sestupnou spirálu nemocnosti a využívání zdravotní péče, kterému lze předejít. Cílem této studie je otestovat, zda a do jaké míry interdisciplinární program domácích návštěv zlepší výsledky uváděné pacientem a pečovatelem, a identifikovat neuspokojené potřeby v této populaci.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Účastníci si mohou vybrat, zda absolvují část studie Home Visit nebo část Obvyklá péče.

Rameno návštěvy domova:

Tento interdisciplinární program domácích návštěv se skládá ze 4 návštěv v domácnostech pacientů v průběhu jednoho roku týmem lékaře pohybových poruch, zdravotní sestry, koordinátora výzkumu a sociálního pracovníka. Tým přijede k pacientovi domů a posoudí potřeby pacienta i pečovatele (pokud je přítomen) a spojí pacienta s případnými potřebnými službami. Tyto návštěvy mohou nahradit nebo být doplněním návštěvy jiného lékaře s poruchami hybnosti.

Obvyklé pečující rameno:

Informace shromážděné od účastníků domácí návštěvy budou porovnány s údaji shromážděnými od účastníků, kteří se rozhodli dokončit obvyklou část studie týkající se péče. Tito účastníci a jejich pečovatelé (pokud jsou k dispozici) budou pozváni k vyplnění online verze průzkumu. Budou kontaktováni 12 měsíců po prvním dokončení průzkumu, aby dokončili následný průzkum.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

56

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Spojené státy, 60612
        • Rush University Medical Center

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

40 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Budou to pacienti s diagnózou progresivní supranukleární obrna, mnohočetná systémová atrofie, kortikobazální syndrom, demence s Lewyho tělísky (DLB) nebo atypický parkinsonismus bez zmínky o idiopatické Parkinsonově nemoci.
  • Předměty musí být anglicky mluvící.

Další kritéria pro zařazení do ramene domácí péče:

  • Každý subjekt musí buď 1) být ochoten a schopen poskytnout písemný informovaný souhlas se studií a u kterého bude posuzována schopnost vyjádřit souhlas, nebo 2) pokud není schopen poskytnout informovaný souhlas z důvodu nedostatku kapacity, je schopen pečovatel poskytnout informovaný souhlas a subjekt poskytne souhlas s účastí.
  • Subjekty musí být na cestě domů podle definice Medicare: „Nedoporučuje se opustit svůj domov kvůli vašemu stavu; váš stav vám brání opustit domov bez pomoci (jako je použití invalidního vozíku nebo chodítka, potřeba speciální dopravy nebo získání pomoci od někoho jiného. člověk); opustit domov vyžaduje značné a daňové úsilí." (http://www.medicare.gov/pubs/pdf/10969.pdf)
  • Subjekty pobývají v Chicagu v době návštěvy 1.
  • Subjekt musí v době návštěvy 1 bydlet nezávisle.
  • Subjekty mají jedno nebo více z následujících kritérií: fluktuace, multimorbidita, špatně zachází s léky, kognitivní poruchy, příznaky deprese a/nebo úzkosti, vysoké riziko opětovné hospitalizace, vysoké riziko přijetí do ošetřovatelského zařízení, podezření na zneužívání starších, nedávná historie zvýšených pádů doma, podezření na syndrom vyhoření pečovatele
  • Schopnost účastnit se výzkumné studie podle rozhodnutí hlavního řešitele.

Další kritéria pro zařazení do ramene obvyklé péče:

  • Nezávislý přístup k počítači připojenému k internetu za účelem vyplnění online průzkumu
  • Platná emailová adresa
  • Každý subjekt musí zkontrolovat a potvrdit svou schopnost poskytnout informovaný souhlas se studií prostřednictvím první obrazovky online průzkumu

Kritéria vyloučení:

  • Diagnóza idiopatické Parkinsonovy choroby
  • Diagnóza jiného neurodegenerativního onemocnění
  • Subjekty s aktivní psychózou nebo vykazující příznaky závažné psychiatrické poruchy

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: Nerandomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Home Visit Arm

Účastníci a jejich pečovatelé, budou-li k dispozici, budou požádáni, aby se zúčastnili čtyř studijních návštěv, které budou zahrnovat domácí klinická hodnocení, posouzení potřeb a vyplnění některých dotazníků. Další informace budou získány z běžných lékařských záznamů pacientů: jejich lékařská a medikační anamnéza, rodinná anamnéza, nálezy neurologického vyšetření a záznamy o návštěvách v ordinaci.

[Dokončení programu návštěv domova]
Behaviorální: Program návštěvy domova
Diskuse o informovaném souhlasu, dokumentace; UPDRS I-IV, anamnéza, vitální údaje, sladění léků, anamnéza pacienta a komorbidity; hodnocení bezpečnosti domova; psychosociální hodnocení dyády, dotazník o využití zdrojů, zdravotní anamnéza a komorbidity pečovatele, MCSI; pacient a pečovatel krátký MoCA, průzkumy spokojenosti, EQ5D; poradenství, souhrnný plán péče
Aktivní komparátor: Rameno obvyklé péče

Účastníci a jejich pečovatelé, budou-li k dispozici, budou požádáni o vyplnění úvodního online průzkumu. O dvanáct měsíců později budou pacienti (a pečovatelé, jsou-li k dispozici) požádáni, aby vyplnili online následný průzkum.

[Dokončení obvyklé péče/online průzkum]
Behaviorální: Obvyklá péče/online průzkum
Pacienti a pečovatelé, pokud jsou k dispozici, budou požádáni o vyplnění online průzkumu, který se bude ptát na demografické údaje, historii onemocnění, využití zdrojů a nenaplněné potřeby. 12 měsíců po dokončení úvodního průzkumu bude požádán o vyplnění následného průzkumu.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna v kvalitě života pacientů měřená pomocí EuroQol 5-D (EQ-5D) stupnice mezi výchozím stavem (1. návštěva) a 1 rokem (4. návštěva)
Časové okno: 1 rok
Tato škála je stručný, 6-položkový nástroj měřící pět specifických oblastí kvality života související se zdravím (mobilita, péče o sebe, aktivity každodenního života, úzkost/deprese, bolest/nepohodlí) a celkovou pohodu. Položky jsou hodnoceny na stupnici 1-5, přičemž 5 označuje nejvyšší úroveň vnímaných problémů. Skóre při návštěvách 1 a 4 budou porovnány.
1 rok
Změna celkové kvality života měřená položkou vizuální analogové škály EuroQol 5-D (EQ-5D) mezi výchozím stavem (1. návštěva) a 1 rokem (4. návštěva)
Časové okno: 1 rok
Tato položka je vizuální analogová stupnice 0–100 bodů pro hodnocení celkové kvality života, kde 0 je „nejhorší“ a 100 „nejlepší zdraví, jaké si dokážete představit“. Skóre při návštěvách 1 a 4 budou porovnány.
1 rok

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna zátěže pečovatele měřená multidimenzionálním indexem přetížení pečovatele (MCSI) mezi výchozím stavem (1. návštěva) a 1 rokem (4. návštěva)
Časové okno: 1 rok
18položkový nástroj měřící subjektivní reakci na stresory. Respondenti jsou dotázáni na frekvenci, s jakou se položky používají, v rozsahu od „nikdy“ po „vždy“ na 5bodové škále. Rozsah je od 0 do 72, kde vyšší skóre indikují vyšší úrovně zátěže pečovatele a skóre v rozmezí 20-29 je kategorizováno jako "střední" zátěž a skóre 30 nebo vyšší je kategorizováno jako závažná zátěž. Skóre na návštěvách 1-4 budou porovnány.
1 rok

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Spokojenost pacientů s programem domácích návštěv měřená inventářem spokojenosti klientů – krátký formulář (CSI-SF)
Časové okno: 1 rok
Nástroj o 9 položkách vyvinutý v oblasti sociální práce pro hodnocení spokojenosti klientů s multidisciplinárními programy, jako je v této studii program návštěv doma. Každá položka je hodnocena na stupnici 1–7, celkové možné hrubé skóre je 7–63, škálováno na 0–100 % možného skóre, přičemž vyšší skóre znamená větší spokojenost klientů. Toto opatření bude dokončeno při naší poslední domácí návštěvě (návštěva 4).
1 rok
Spokojenost pečovatele s programem domácích návštěv měřená inventářem spokojenosti klientů – krátký formulář (CSI-SF)
Časové okno: 1 rok
Nástroj o 9 položkách vyvinutý v oblasti sociální práce pro hodnocení spokojenosti klientů s multidisciplinárními programy, jako je v této studii program návštěv doma. Každá položka je hodnocena na stupnici 1–7, celkové možné hrubé skóre je 7–63, škálováno na 0–100 % možného skóre, přičemž vyšší skóre znamená větší spokojenost klientů. Toto opatření bude dokončeno při naší poslední domácí návštěvě (návštěva 4).
1 rok

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Rush University Medical Center

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Jori Fleisher, MD, Rush University Medical Center

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

30. května 2018

Primární dokončení (Aktuální)

31. prosince 2020

Dokončení studie (Aktuální)

31. prosince 2020

Termíny zápisu do studia

První předloženo

16. dubna 2018

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

29. května 2018

První zveřejněno (Aktuální)

11. června 2018

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

1. dubna 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

10. října 2023

Naposledy ověřeno

1. října 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 17101005
  • 633-2016-10 (Jiné číslo grantu/financování: CurePSP)

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Program návštěvy domova

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Lebanon

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit