Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Hjemmepleje til patienter med PSP og relaterede lidelser

10. oktober 2023 opdateret af: Rush University Medical Center

CarePSP: Care Where It Counts - Tværfaglige hjemmebesøg for PSP-relaterede lidelser

Progressiv Supranuklear Parese og relaterede lidelser (PRD) er invaliderende, dyre og understuderede tilstande. Forbedring af adgangen til omfattende, specialiseret patientpleje i hjemmet giver mulighed for at minimere den nedadgående spiral af sygelighed og forebyggelig brug af sundhedspleje. Formålet med denne undersøgelse er at teste, om og i hvilken grad et tværfagligt hjemmebesøgsprogram vil forbedre patient- og pårørende-rapporterede resultater, og at identificere udækkede behov i denne population.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Deltagerne kan vælge at gennemføre enten studiets hjemmebesøgsarm eller studiets sædvanlige plejearm.

Hjemmebesøgsarm:

Dette tværfaglige hjemmebesøgsprogram består af 4 besøg i patienternes hjem i løbet af et år fra et team af en bevægelsesforstyrrelseslæge, en sygeplejerske, en forskningskoordinator og en socialrådgiver. Teamet kommer til en patients hjem og vurderer behovene hos både patienten og pårørende (hvis de er til stede), og forbinder patienten med eventuelle nødvendige tjenester. Disse besøg kan erstatte eller være et supplement til at se en anden læge med bevægelsesforstyrrelser.

Sædvanlig plejearm:

Oplysningerne indsamlet fra hjemmebesøgsdeltagerne vil blive sammenlignet med data indsamlet fra deltagere, som vælger at gennemføre undersøgelsens sædvanlige plejearm. Disse deltagere og deres pårørende (hvis de er tilgængelige) vil blive inviteret til at udfylde en onlineversion af undersøgelsen. De vil blive kontaktet 12 måneder efter deres første gennemførelse af undersøgelsen for at gennemføre en opfølgende undersøgelse.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

56

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Forenede Stater, 60612
        • Rush University Medical Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

40 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Forsøgspersoner vil være dem, der er diagnosticeret med progressiv supranuklear parese, multipel systematrofi, corticobasal syndrom, demens med Lewy Bodies (DLB) eller atypisk parkinsonisme uden omtale af idiopatisk Parkinsons sygdom.
  • Fagene skal være engelsktalende.

Yderligere inklusionskriterier for hjemmeplejearmen:

  • Hvert forsøgsperson skal enten 1) være villig til og i stand til at give skriftligt, informeret samtykke til undersøgelsen, og for hvem kapaciteten til at give samtykke vil blive vurderet, eller 2) hvis ikke er i stand til at give informeret samtykke på grund af manglende kapacitet, er en pårørende i stand til at give informeret samtykke og forsøgspersonen giver samtykke til deltagelse.
  • Forsøgspersoner skal være hjemmegående i henhold til Medicare-definitionen: "Det anbefales ikke at forlade dit hjem på grund af din tilstand; din tilstand forhindrer dig i at forlade hjemmet uden hjælp (såsom at bruge en kørestol eller rollator, have brug for særlig transport eller at få hjælp fra en anden person); at forlade hjemmet kræver en betydelig og besværlig indsats." (http://www.medicare.gov/pubs/pdf/10969.pdf)
  • Emner er bosat i Chicago på tidspunktet for besøg 1.
  • Forsøgspersonen skal bo selvstændigt på tidspunktet for besøg 1.
  • Forsøgspersoner har et eller flere af følgende kriterier: fluktuation, multi-morbiditet, dårlig håndtering af medicin, kognitiv svækkelse, symptomer på depression og/eller angst, høj risiko for genindlæggelse, høj risiko for indlæggelse på plejecenter, mistanke om ældremishandling, nyere historie af øgede fald i hjemmet, mistanke om udbrændthed hos plejepersonalet
  • Evne til at deltage i forskningsundersøgelsen som vurderet af hovedforskeren.

Yderligere inklusionskriterier for den sædvanlige plejearm:

  • Uafhængig adgang til en internetforbundet computer for at udfylde online undersøgelse
  • Gyldig email-adresse
  • Hvert emne skal gennemgå og anerkende deres evne til at give informeret samtykke til undersøgelsen via den første skærm i onlineundersøgelsen

Ekskluderingskriterier:

  • Diagnose af idiopatisk Parkinsons sygdom
  • Diagnose af en anden neurodegenerativ sygdom
  • Personer med aktiv psykose eller udviser symptomer på en alvorlig psykiatrisk lidelse

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Hjemmebesøg Arm

Deltagerne og deres pårørende vil, når de er tilgængelige, blive bedt om at deltage i fire studiebesøg, som vil involvere kliniske vurderinger i hjemmet, en behovsvurdering og udfyldelse af nogle spørgeskemaer. Yderligere oplysninger vil blive indhentet fra patienters rutinemæssige medicinske journaler: deres medicinske historie og medicinhistorie, familiehistorie, neurologiske undersøgelsesresultater og kontorbesøgsjournaler.

[Afslutning af hjemmebesøgsprogram]
Adfærdsmæssigt: Hjemmebesøgsprogram
Drøftelse af informeret samtykke, dokumentation; UPDRS I-IV, sygehistorie, vitale funktioner, medicinafstemning, patientens sygehistorie og komorbiditeter; sikkerhedsvurdering i hjemmet; psykosocial vurdering af dyad, spørgeskema om ressourceudnyttelse, sygehistorie og følgesygdomme, MCSI; patient og omsorgsperson kort MoCA, tilfredshedsundersøgelser, EQ5D; rådgivning, sammenfattende plejeplan
Aktiv komparator: Sædvanlig plejearm

Deltagere og deres pårørende, når de er tilgængelige, vil blive bedt om at udfylde en indledende online-undersøgelse. Tolv måneder senere vil patienter (og pårørende, hvis de er tilgængelige) blive bedt om at udfylde en online opfølgningsundersøgelse.

[Udførelse af sædvanlig pleje/onlineundersøgelse]
Adfærdsmæssigt: Sædvanlig pleje/Online undersøgelse
Patienter og plejere, hvis de er tilgængelige, vil blive bedt om at udfylde en online-undersøgelse, der spørger om demografi, sygdomshistorie, ressourceudnyttelse og udækkede behov. De vil blive bedt om at udfylde en opfølgende undersøgelse 12 måneder efter afslutningen af ​​den indledende undersøgelse.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i patientens livskvalitet målt ved EuroQol 5-D (EQ-5D) skalaen mellem baseline (besøg 1) og 1 år (besøg 4)
Tidsramme: 1 år
Denne skala er et kort, 6-element instrument, der måler fem specifikke domæner af sundhedsrelateret livskvalitet (mobilitet, egenomsorg, dagligdags aktiviteter, angst/depression, smerte/ubehag) og generelt velvære. Elementer bedømmes på en skala fra 1-5, hvor 5 angiver det højeste niveau af oplevede problemer. Resultaterne ved besøg 1 og 4 vil blive sammenlignet.
1 år
Ændring i den overordnede livskvalitet målt ved EuroQol 5-D (EQ-5D) skalaen, visuel analog skala, mellem baseline (besøg 1) og 1 år (besøg 4)
Tidsramme: 1 år
Dette element er en 0-100 point visuel analog skala til vurdering af overordnet livskvalitet, hvor 0 er "det værste" og 100 "det bedste helbred, du kan forestille dig". Resultaterne ved besøg 1 og 4 vil blive sammenlignet.
1 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i Caregiver Strain målt ved Multidimensional Caregiver Strain Index (MCSI) mellem baseline (besøg 1) og 1 år (besøg 4)
Tidsramme: 1 år
Et værktøj med 18 elementer, der måler subjektiv reaktion på stressfaktorer. Respondenterne bliver spurgt om, hvor hyppigt punkter gælder, fra "aldrig" til "hele tiden" på en 5-punkts skala. Intervallet er fra 0 til 72, hvor højere score indikerer højere niveauer af belastning af omsorgspersoner, og score i intervallet 20-29 kategoriseres som "moderat" belastning, og score 30 eller højere er kategoriseret som alvorlig belastning. Resultaterne ved besøg 1-4 vil blive sammenlignet.
1 år

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Patienttilfredshed med hjemmebesøgsprogrammet målt ved kundetilfredshedsopgørelsen - kort formular (CSI-SF)
Tidsramme: 1 år
Et 9-elements instrument udviklet inden for socialt arbejde til at vurdere klienttilfredshed med multidisciplinære programmer som hjemmebesøgsprogrammet i denne undersøgelse. Hvert element scores på en 1-7 skala, for en samlet mulig råscore på 7-63, skaleret til 0-100 % af den mulige score, med højere score, der indikerer større kundetilfredshed. Denne foranstaltning vil blive gennemført ved vores sidste hjemmebesøg (besøg 4).
1 år
Plejertilfredshed med hjemmebesøgsprogrammet målt ved kundetilfredshedsopgørelsen - kort formular (CSI-SF)
Tidsramme: 1 år
Et 9-elements instrument udviklet inden for socialt arbejde til at vurdere klienttilfredshed med multidisciplinære programmer som hjemmebesøgsprogrammet i denne undersøgelse. Hvert element scores på en 1-7 skala, for en samlet mulig råscore på 7-63, skaleret til 0-100 % af den mulige score, med højere score, der indikerer større kundetilfredshed. Denne foranstaltning vil blive gennemført ved vores sidste hjemmebesøg (besøg 4).
1 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Rush University Medical Center

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Jori Fleisher, MD, Rush University Medical Center

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

30. maj 2018

Primær færdiggørelse (Faktiske)

31. december 2020

Studieafslutning (Faktiske)

31. december 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

16. april 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

29. maj 2018

Først opslået (Faktiske)

11. juni 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

1. april 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

10. oktober 2023

Sidst verificeret

1. oktober 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 17101005
  • 633-2016-10 (Andet bevillings-/finansieringsnummer: CurePSP)

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Multipel systematrofi

Kliniske forsøg med Hjemmebesøgsprogram

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Philippines

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner