Kotihoito PSP-potilaille ja siihen liittyville häiriöille
tiistai 10. lokakuuta 2023 päivittänyt: Rush University Medical Center
CarePSP: Hoito siellä, missä sillä on merkitystä – Monitieteiset kotikäynnit PSP:hen liittyvien sairauksien varalta
Progressiivinen supranukleaarinen halvaus ja siihen liittyvät sairaudet (PRD) ovat heikentäviä, kalliita ja alitutkittuja tiloja.
Kattavaan, erikoistuneeseen, kotihoitoon pääsyn parantaminen tarjoaa mahdollisuuden minimoida sairastuvuuskierre ja ehkäistävissä olevan terveydenhuollon käytön.
Tämän tutkimuksen tavoitteena on testata, parantaako monitieteinen kotikäyntiohjelma potilaiden ja hoitajien raportoimia tuloksia, ja missä määrin, sekä tunnistaa tämän väestön tarpeita.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Osallistujat voivat suorittaa joko tutkimuksen kotikäyntiosaston tai tutkimuksen tavallista hoitoa koskevan osan.
Kotikäynti Arm:
Tämä monitieteinen kotikäyntiohjelma koostuu neljästä käynnistä potilaiden kodeissa vuoden aikana liikehäiriölääkärin, sairaanhoitajan, tutkimuskoordinaattorin ja sosiaalityöntekijän tiimiltä. Tiimi tulee potilaan kotiin ja arvioi sekä potilaan että hoitajan tarpeet (jos olemassa) ja yhdistää potilaan tarvittaviin palveluihin. Nämä käynnit voivat korvata tai täydentää toisen liikehäiriölääkärin käyntiä.
Tavallinen hoitovarsi:
Kotikäynnin osallistujilta kerättyjä tietoja verrataan tietoihin, jotka on kerätty osallistujilta, jotka päättävät suorittaa tutkimuksen tavanomaisen hoitoosan. Näitä osallistujia ja heidän huoltajiaan (jos saatavilla) pyydetään täyttämään kyselyn verkkoversio. Heihin otetaan yhteyttä 12 kuukauden kuluttua kyselyn ensimmäisen suorittamisen jälkeen seurantakyselyn suorittamiseksi.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
56
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Yhdysvallat, 60612
- Rush University Medical Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
40 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Kohteita ovat ne, joilla on diagnosoitu etenevä supranukleaarinen halvaus, monisysteeminen atrofia, kortikobasaalinen oireyhtymä, Lewy-kappaleiden dementia (DLB) tai epätyypillinen parkinsonismi mainitsematta idiopaattista Parkinsonin tautia.
- Aiheiden tulee olla englanninkielisiä.
Kotihoitovarren lisäkriteerit:
- Jokaisen koehenkilön tulee joko 1) olla halukas ja kyettävä antamaan kirjallinen, tietoinen suostumus tutkimukseen ja jolle suostumuskyky arvioidaan, tai 2) jos ei kykene antamaan tietoista suostumusta kyvyttömyyden vuoksi, hoitaja voi antaa tietoisen suostumuksen ja koehenkilö antaa suostumuksensa osallistumiseen.
- Tutkittavien tulee olla kotiin sidottu Medicaren määritelmän mukaan: "Kotoa poistumista ei suositella sairautesi vuoksi; tilasi estää sinua poistumasta kotoa ilman apua (kuten pyörätuolin tai kävelijän käyttäminen, erikoiskuljetuksen tarve tai toisen avun saaminen) kotoa lähteminen vaatii huomattavaa ja raskasta vaivaa." (http://www.medicare.gov/pubs/pdf/10969.pdf)
- Koehenkilöt asuvat Chicagossa vierailun 1 aikana.
- Kohteen on asuttava itsenäisesti vierailun 1 aikana.
- Koehenkilöillä on yksi tai useampi seuraavista kriteereistä: vaihtelu, monisairaus, huonosti hoitava lääkitys, kognitiivinen heikentyminen, masennuksen ja/tai ahdistuneisuuden oireet, suuri riski joutua uudelleen sairaalahoitoon, suuri riski joutua hoitoon, epäilty vanhusten pahoinpitely, lähihistoria lisääntyneistä kaatumisista kotona, hoitajan uupumusta epäillään
- Mahdollisuus osallistua tutkimukseen päätutkijan arvioimalla tavalla.
Lisäkriteerit tavalliselle hoitokäsivarrelle:
- Riippumaton pääsy Internetiin yhdistetylle tietokoneelle online-kyselyn täyttämistä varten
- Voimassa oleva sähköpostiosoite
- Jokaisen koehenkilön on tarkistettava ja tunnustettava kykynsä antaa tietoinen suostumus tutkimukseen verkkokyselyn ensimmäisen näytön kautta
Poissulkemiskriteerit:
- Idiopaattisen Parkinsonin taudin diagnoosi
- Toisen neurodegeneratiivisen sairauden diagnoosi
- Potilaat, joilla on aktiivinen psykoosi tai joilla on oireita vakavasta psykiatrisesta häiriöstä
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Kotikäynti Arm
Osallistujia ja heidän huoltajiaan pyydetään mahdollisuuksien mukaan osallistumaan neljälle opintokäynnille, joihin sisältyy kliiniset arvioinnit kotona, tarvearviointi ja joidenkin kyselylomakkeiden täyttäminen. Lisätietoa saadaan potilaiden rutiininomaisista potilaskertomuksista: heidän sairaus- ja lääkityshistoriansa, sukuhistoriansa, neurologisten tutkimusten löydökset ja toimistokäynnit. [Kotikäyntiohjelman päättyminen] |
Tietoinen suostumuskeskustelu, dokumentointi; UPDRS I-IV, sairaushistoria, vitaalit, lääkityssovitus, potilaan sairaushistoria ja liitännäissairaudet; kodin turvallisuuden arviointi; diadin psykososiaalinen arviointi, resurssien käyttökysely, hoitajan sairaushistoria ja liitännäissairaudet, MCSI; potilaan ja hoitajan lyhyt MoCA, tyytyväisyystutkimukset, EQ5D; neuvonta, hoitosuunnitelman yhteenveto
|
|
Active Comparator: Tavallinen hoitovarsi
Osallistujia ja heidän omaishoitajiaan pyydetään täyttämään ensimmäinen online-kysely, jos he ovat saatavilla. Kaksitoista kuukautta myöhemmin potilaita (ja hoitajia, jos saatavilla) pyydetään täyttämään online-seurantakysely. [Tavallisen hoidon/verkkokyselyn suorittaminen] |
Potilaita ja omaishoitajia, jos saatavilla, pyydetään täyttämään online-kysely, jossa kysytään väestötiedoista, sairaushistoriasta, resurssien käytöstä ja tyydyttämättömistä tarpeista.
Häntä pyydetään suorittamaan seurantakysely 12 kuukauden kuluttua ensimmäisen kyselyn suorittamisesta.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos potilaan elämänlaadussa EuroQol 5-D (EQ-5D) -asteikolla mitattuna lähtötilanteen (käynti 1) ja 1 vuoden (käynti 4) välillä
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
Tämä asteikko on lyhyt, 6-osainen mittari, joka mittaa terveyteen liittyvän elämänlaadun viittä erityisaluetta (liikkuvuus, itsehoito, päivittäiset toimet, ahdistus/masennus, kipu/epämukavuus) ja yleistä hyvinvointia.
Kohteet pisteytetään asteikolla 1-5, ja 5 tarkoittaa suurinta havaittujen ongelmien tasoa.
Käyntien 1 ja 4 pisteitä verrataan.
|
1 vuosi
|
|
Muutos yleisessä elämänlaadussa mitattuna EuroQol 5-D (EQ-5D) -asteikolla, visuaalisen analogisen asteikon kohde perustilanteen (käynti 1) ja 1 vuoden (käynti 4) välillä
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
Tämä kohde on 0-100 pisteen visuaalinen analoginen asteikko yleisen elämänlaadun arvioimiseksi, jossa 0 on "pahin" ja 100 "paras terveys mitä voit kuvitella".
Käyntien 1 ja 4 pisteitä verrataan.
|
1 vuosi
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos hoitajan rasituksessa mitattuna moniulotteisella hoitajan jännitysindeksillä (MCSI) lähtötilanteen (käynti 1) ja 1 vuoden (käynti 4) välillä
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
18 kohteen työkalu, joka mittaa subjektiivista vastetta stressitekijöihin.
Vastaajilta kysytään, kuinka usein kohtia sovelletaan, vaihdellen "ei koskaan" - "koko ajan" 5 pisteen asteikolla.
Arvoalue on 0–72, jossa korkeammat pisteet osoittavat korkeampaa hoitajan rasitusta, ja pisteet alueella 20–29 luokitellaan "kohtalaiseksi" rasitukseksi, ja pisteet 30 tai korkeammat luokitellaan vakavaksi rasitukseksi.
Käyntien 1-4 pisteitä verrataan.
|
1 vuosi
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Potilastyytyväisyys kotikäyntiohjelmaan asiakastyytyväisyyskartalla mitattuna - lyhyt lomake (CSI-SF)
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
Sosiaalityön alalla kehitetty 9-osainen instrumentti arvioimaan asiakkaiden tyytyväisyyttä monitieteisiin ohjelmiin, kuten tässä tutkimuksessa kotikäyntiohjelma.
Jokainen kohde pisteytetään asteikolla 1–7, jolloin mahdollinen kokonaispistemäärä on 7–63, skaalaus 0–100 % mahdollisesta pistemäärästä, ja korkeammat pisteet osoittavat suurempaa asiakastyytyväisyyttä.
Tämä toimenpide suoritetaan viimeisellä kotikäynnillämme (käynti 4).
|
1 vuosi
|
|
Omaishoitajan tyytyväisyys kotikäyntiohjelmaan asiakastyytyväisyyskartalla mitattuna - lyhyt lomake (CSI-SF)
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
Sosiaalityön alalla kehitetty 9-osainen instrumentti arvioimaan asiakkaiden tyytyväisyyttä monitieteisiin ohjelmiin, kuten tässä tutkimuksessa kotikäyntiohjelma.
Jokainen kohde pisteytetään asteikolla 1–7, jolloin mahdollinen kokonaispistemäärä on 7–63, skaalaus 0–100 % mahdollisesta pistemäärästä, ja korkeammat pisteet osoittavat suurempaa asiakastyytyväisyyttä.
Tämä toimenpide suoritetaan viimeisellä kotikäynnillämme (käynti 4).
|
1 vuosi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Jori Fleisher, MD, Rush University Medical Center
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 30. toukokuuta 2018
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 31. joulukuuta 2020
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 31. joulukuuta 2020
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 16. huhtikuuta 2018
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 29. toukokuuta 2018
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 11. kesäkuuta 2018
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 1. huhtikuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 10. lokakuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. lokakuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Mielenterveyshäiriöt
- Sydän-ja verisuonitaudit
- Verisuonisairaudet
- Aivojen sairaudet
- Keskushermoston sairaudet
- Hermoston sairaudet
- Silmäsairaudet
- Neurologiset ilmenemismuodot
- Neurokognitiiviset häiriöt
- Parkinsonin häiriöt
- Basal ganglia -taudit
- Liikkumishäiriöt
- Synukleinopatiat
- Neurodegeneratiiviset sairaudet
- Dementia
- Tauopatiat
- Kraniaalihermoston sairaudet
- Autonomisen hermoston sairaudet
- Silmien motiliteettihäiriöt
- Halvaus
- Primaariset dysautonomiat
- Hypotensio
- Oftalmoplegia
- Parkinsonin tauti
- Lewyn kehon sairaus
- Multiple System Atrofia
- Shy-Dragerin oireyhtymä
- Supranuclear halvaus, progressiivinen
- Kortikobasaalinen rappeuma
Muut tutkimustunnusnumerot
- 17101005
- 633-2016-10 (Muu apuraha/rahoitusnumero: CurePSP)
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .