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흑인 아버지를 위한 정신 건강 개입

2023년 9월 27일 업데이트: University of Nebraska

마음을 바로 잡으십시오: 북부 오마하의 아프리카계 미국인 아버지를 위한 정신 건강 개입의 타당성

이 연구의 목적은 Fathers for a Lifetime; 아버지를 위한 기존 육아 프로그램. 이 연구는 또한 개입 및 비교 부문에 참여하는 아버지의 정신 건강 상태와 일상 기능을 평가할 것입니다. 부모가 이용할 수 있는 정신건강 치료는 어머니나 가족의 예방과 치료에 초점을 맞추었지만 아버지에 초점을 맞춘 경우는 거의 없었다. 우리의 연구는 정신 건강 서비스에 대한 선별, 진단, 접근성 증가 및 정신 건강 치료를 제공하기 위한 효과적인 치료법을 만들기 위해 아프리카계 미국인 아버지를 위한 정신 건강 치료를 제공하기 위해 아버지를 위한 기존 육아 프로그램을 사용할 것입니다. 아버지의 정신 건강을 개선함으로써 우리는 일상 기능, 부모-부모 상호 작용, 부모-자녀 상호 작용의 개선, 양육 기술에 대한 자신감 증가 및 부모의 스트레스 감소를 기대할 수 있습니다.

연구 개요

상세 설명

개입은 불안, 우울증 및 기타 정신 질환에 이르는 정신 건강 문제를 해결하기 위한 증거 기반 심리 치료 접근 방식인 인지 행동 치료(CBT)를 활용합니다. CBT는 개인이 상황을 인식하는 방식이 상황 자체보다 반응과 더 밀접하게 연결되어 있는 인지 모델을 기반으로 합니다. CBT의 목적은 사람들이 현재 문제를 해결하는 방법에 집중하도록 돕는 것입니다. 치료사는 환자가 왜곡되거나 도움이 되지 않는 사고 패턴을 식별하고, 부정확한 신념을 인식 및 변경하고, 보다 긍정적인 방식으로 다른 사람과 관계를 맺고, 그에 따라 행동을 변경하는 방법을 배우도록 돕습니다. 개입 부문의 참가자는 12주간의 FFL(Father For a Lifetime) 프로그램을 통해 매주 12회, 1시간, 그룹 CBT 세션과 3회, 1시간, 일대일 치료 세션을 받게 됩니다. 우리는 FFL 주간 커리큘럼에서 다루는 주제와 일치하는 개인 및 그룹 CBT 정신 건강 중재를 시행할 것입니다. 예를 들어, 그룹 CBT 개입은 탄력성을 구축하고, 스트레스가 많은 상황에서 침착함을 유지하는 기술을 개발하고, 자녀와 분리되었을 때 대처 기술을 배우고, 긴장된 관계에 대처하는 방법을 배우는 방법을 검토합니다. FFL 커리큘럼은 Wise Guys: Male Responsibility Curriculum, 임신 예방에 남성을 참여시키기 위해 고안된 증거 기반 커리큘럼에서 채택되었습니다. 커리큘럼 주제는 1) 개인의 책임, 2) 자녀에 대한 책임, 3) 가족과 지역 사회에 대한 책임의 세 가지 범주로 나뉩니다. 아래 그림 1은 각 범주 내에서 매주 다루는 주제 설명을 표시합니다. 우리가 제안한 치료적 정신 건강 개입의 의도는 그룹 설정에서 CBT를 활용하고 해결되지 않을 수 있는 아버지의 고유한 요구를 충족하기 위해 일대일 치료 세션에서 특정 정신 질환 치료를 시작하여 정신 건강 상태를 개선하는 것입니다. 그룹 설정에서. 참가자는 FFL 프로그래밍이 끝난 직후 개입을 받게 됩니다.

개입은 공동 조사자이자 Charles Drew 건강 센터의 행동 건강 서비스 선임 이사가 커리큘럼을 제공하도록 교육을 받은 성별 및 문화적으로 일치하는 면허가 있는 정신 건강 전문가(LIMHP)가 제공합니다. 또한 남성들은 FFL 프로그램이 끝날 때까지 완료될 Charles Drew LIMHP와 함께 3번의 일대일 치료 세션을 받게 됩니다. 비교 부문의 참가자는 표준 12주 프로그램 커리큘럼을 받게 됩니다. 우리가 제안한 연구는 타당성 또는 효과를 결정하기 위해 구현에 대한 정보를 관찰하고 수집하여 커뮤니티 환경 내에서 개입을 테스트하는 것을 포함하는 T3 변환 스펙트럼에 속합니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

10

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Nebraska
      • Omaha, Nebraska, 미국, 68111
        • Charles Drew Health Center, Inc.

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

19년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

설명

포함 기준:

  • 아프리카계 미국인 남자
  • 아버지
  • 등록 당시 만 19세 이상
  • 유창한 영어(말하기 및 읽기)
  • 특정 우편 번호 내에 거주: 68104, 68110, 68111, 68112 및 68131

제외 기준:

  • 영어를 못함

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 특수 증상
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: 평생 아버지 (FFL) 전용
비교 부문의 참가자는 평생 아버지의 표준 12주 프로그램 커리큘럼을 받게 됩니다.

비교 부문의 참가자는 아버지 평생의 표준 12주 프로그램 커리큘럼을 받게 됩니다. 커리큘럼은 세 가지 범주로 나뉩니다.

  1. 개인적인 책임
  2. 자녀에 대한 개인적인 책임
  3. 가족과 지역 사회에 대한 책임
실험적: FFL + 인지 행동 치료
개입 참가자는 평생 아버지와 인지 행동 치료의 표준 12주 프로그램 커리큘럼을 받게 됩니다. 중재는 성별 및 문화적으로 일치하는 공인 정신 건강 전문가(LIMHP)가 제공합니다. 또한 남성들은 FFL 프로그램이 끝날 때까지 완료될 Charles Drew LIMHP와 함께 3번의 일대일 치료 세션을 받게 됩니다.
개입 부문의 참가자는 12주간의 1시간 그룹 CBT 세션과 3회의 1시간 일대일 요법 외에도 평생 아버지의 표준 12주 프로그램 커리큘럼을 받게 됩니다. 12주 FFL 프로그램 전체 세션. 우리는 FFL 주간 커리큘럼에서 다루는 주제와 일치하는 개인 및 그룹 CBT 정신 건강 중재를 시행할 것입니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
마찰
기간: 무작위화 후 12주
후속 비율: 12주 프로그램을 완료한 참가자
무작위화 후 12주

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
정신 건강 상태
기간: 기준선 무작위화 후 12주
National Institute of Mental Health 정의 및 DSM-V 기준에 따라 정의됨
기준선 무작위화 후 12주
정신 건강 진단
기간: 기준선 무작위화 후 12주
국립 정신 건강 연구소 정의 및 진단 통계 매뉴얼(DSM)-V 기준
기준선 무작위화 후 12주
일상적인 기능
기간: 기준선 무작위화 후 12주
일상 생활 활동(DLA-20) 기능 평가의 5개 영역 중 4개: 대처 기술, 의사소통, 가족 관계 및 소셜 네트워킹.
기준선 무작위화 후 12주
선별된 FFL 참가자 수
기간: 기준선
접수 양식 및 DLA-20을 작성한 참가자 수
기준선
참가 거부율
기간: 기준선 무작위화 후 12주
연구 참여를 거부한 참가자 수
기준선 무작위화 후 12주
연구 절차 준수
기간: 기준선 무작위화 후 12주
절차를 성공적으로 수행한 참가자
기준선 무작위화 후 12주

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Keyonna M King, DrPH, University of Nebraska
  • 연구 의자: Paul Estabrooks, PhD, University of Nebraska

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2019년 3월 8일

기본 완료 (실제)

2019년 11월 30일

연구 완료 (실제)

2020년 1월 20일

연구 등록 날짜

최초 제출

2018년 4월 16일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2018년 6월 8일

처음 게시됨 (실제)

2018년 6월 12일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2023년 9월 29일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 9월 27일

마지막으로 확인됨

2023년 9월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • 0092-18-EP

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

IPD 계획 설명

연구에 참여하는 주체만 참가자의 데이터에 액세스할 수 있습니다. 데이터는 수집되어 Charles Drew Health Center(채용 사이트)에 임시로 저장됩니다. 참가자의 데이터는 Center to Reduce Health Disparities/University of Nebraska Medical Center에서 저장 및 분석됩니다.

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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