- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03552783
흑인 아버지를 위한 정신 건강 개입
마음을 바로 잡으십시오: 북부 오마하의 아프리카계 미국인 아버지를 위한 정신 건강 개입의 타당성
연구 개요
상세 설명
개입은 불안, 우울증 및 기타 정신 질환에 이르는 정신 건강 문제를 해결하기 위한 증거 기반 심리 치료 접근 방식인 인지 행동 치료(CBT)를 활용합니다. CBT는 개인이 상황을 인식하는 방식이 상황 자체보다 반응과 더 밀접하게 연결되어 있는 인지 모델을 기반으로 합니다. CBT의 목적은 사람들이 현재 문제를 해결하는 방법에 집중하도록 돕는 것입니다. 치료사는 환자가 왜곡되거나 도움이 되지 않는 사고 패턴을 식별하고, 부정확한 신념을 인식 및 변경하고, 보다 긍정적인 방식으로 다른 사람과 관계를 맺고, 그에 따라 행동을 변경하는 방법을 배우도록 돕습니다. 개입 부문의 참가자는 12주간의 FFL(Father For a Lifetime) 프로그램을 통해 매주 12회, 1시간, 그룹 CBT 세션과 3회, 1시간, 일대일 치료 세션을 받게 됩니다. 우리는 FFL 주간 커리큘럼에서 다루는 주제와 일치하는 개인 및 그룹 CBT 정신 건강 중재를 시행할 것입니다. 예를 들어, 그룹 CBT 개입은 탄력성을 구축하고, 스트레스가 많은 상황에서 침착함을 유지하는 기술을 개발하고, 자녀와 분리되었을 때 대처 기술을 배우고, 긴장된 관계에 대처하는 방법을 배우는 방법을 검토합니다. FFL 커리큘럼은 Wise Guys: Male Responsibility Curriculum, 임신 예방에 남성을 참여시키기 위해 고안된 증거 기반 커리큘럼에서 채택되었습니다. 커리큘럼 주제는 1) 개인의 책임, 2) 자녀에 대한 책임, 3) 가족과 지역 사회에 대한 책임의 세 가지 범주로 나뉩니다. 아래 그림 1은 각 범주 내에서 매주 다루는 주제 설명을 표시합니다. 우리가 제안한 치료적 정신 건강 개입의 의도는 그룹 설정에서 CBT를 활용하고 해결되지 않을 수 있는 아버지의 고유한 요구를 충족하기 위해 일대일 치료 세션에서 특정 정신 질환 치료를 시작하여 정신 건강 상태를 개선하는 것입니다. 그룹 설정에서. 참가자는 FFL 프로그래밍이 끝난 직후 개입을 받게 됩니다.
개입은 공동 조사자이자 Charles Drew 건강 센터의 행동 건강 서비스 선임 이사가 커리큘럼을 제공하도록 교육을 받은 성별 및 문화적으로 일치하는 면허가 있는 정신 건강 전문가(LIMHP)가 제공합니다. 또한 남성들은 FFL 프로그램이 끝날 때까지 완료될 Charles Drew LIMHP와 함께 3번의 일대일 치료 세션을 받게 됩니다. 비교 부문의 참가자는 표준 12주 프로그램 커리큘럼을 받게 됩니다. 우리가 제안한 연구는 타당성 또는 효과를 결정하기 위해 구현에 대한 정보를 관찰하고 수집하여 커뮤니티 환경 내에서 개입을 테스트하는 것을 포함하는 T3 변환 스펙트럼에 속합니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
Nebraska
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Omaha, Nebraska, 미국, 68111
- Charles Drew Health Center, Inc.
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 아프리카계 미국인 남자
- 아버지
- 등록 당시 만 19세 이상
- 유창한 영어(말하기 및 읽기)
- 특정 우편 번호 내에 거주: 68104, 68110, 68111, 68112 및 68131
제외 기준:
- 안
- 영어를 못함
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 평생 아버지 (FFL) 전용
비교 부문의 참가자는 평생 아버지의 표준 12주 프로그램 커리큘럼을 받게 됩니다.
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비교 부문의 참가자는 아버지 평생의 표준 12주 프로그램 커리큘럼을 받게 됩니다. 커리큘럼은 세 가지 범주로 나뉩니다.
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실험적: FFL + 인지 행동 치료
개입 참가자는 평생 아버지와 인지 행동 치료의 표준 12주 프로그램 커리큘럼을 받게 됩니다.
중재는 성별 및 문화적으로 일치하는 공인 정신 건강 전문가(LIMHP)가 제공합니다.
또한 남성들은 FFL 프로그램이 끝날 때까지 완료될 Charles Drew LIMHP와 함께 3번의 일대일 치료 세션을 받게 됩니다.
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개입 부문의 참가자는 12주간의 1시간 그룹 CBT 세션과 3회의 1시간 일대일 요법 외에도 평생 아버지의 표준 12주 프로그램 커리큘럼을 받게 됩니다. 12주 FFL 프로그램 전체 세션.
우리는 FFL 주간 커리큘럼에서 다루는 주제와 일치하는 개인 및 그룹 CBT 정신 건강 중재를 시행할 것입니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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마찰
기간: 무작위화 후 12주
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후속 비율: 12주 프로그램을 완료한 참가자
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무작위화 후 12주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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정신 건강 상태
기간: 기준선 무작위화 후 12주
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National Institute of Mental Health 정의 및 DSM-V 기준에 따라 정의됨
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기준선 무작위화 후 12주
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정신 건강 진단
기간: 기준선 무작위화 후 12주
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국립 정신 건강 연구소 정의 및 진단 통계 매뉴얼(DSM)-V 기준
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기준선 무작위화 후 12주
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일상적인 기능
기간: 기준선 무작위화 후 12주
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일상 생활 활동(DLA-20) 기능 평가의 5개 영역 중 4개: 대처 기술, 의사소통, 가족 관계 및 소셜 네트워킹.
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기준선 무작위화 후 12주
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선별된 FFL 참가자 수
기간: 기준선
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접수 양식 및 DLA-20을 작성한 참가자 수
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기준선
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참가 거부율
기간: 기준선 무작위화 후 12주
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연구 참여를 거부한 참가자 수
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기준선 무작위화 후 12주
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연구 절차 준수
기간: 기준선 무작위화 후 12주
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절차를 성공적으로 수행한 참가자
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기준선 무작위화 후 12주
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Keyonna M King, DrPH, University of Nebraska
- 연구 의자: Paul Estabrooks, PhD, University of Nebraska
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
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