Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Mental Health Intervention for Black Fathers

27. september 2023 opdateret af: University of Nebraska

Få dit sind rigtigt: Muligheden for en mental sundhedsintervention for afroamerikanske fædre i North Omaha

Formålet med denne undersøgelse er at undersøge gennemførligheden af ​​at implementere en mental sundhedsintervention ved at bruge individuel og gruppe kognitiv adfærdsterapi (CBT), indlejret i Fathers for a Lifetime; et eksisterende forældreprogram for fædre. Undersøgelsen vil også vurdere den mentale sundhedsstatus og daglige funktion hos fædre, der deltager i interventions- og sammenligningsarme. De mentale sundhedsbehandlinger, der var tilgængelige for forældre, fokuserede på forebyggelse og behandling af mødre eller familier, men sjældent var der fokus på fædre. Vores undersøgelse vil bruge et eksisterende forældreprogram for fædre til at give en mental sundhedsbehandling til afroamerikanske fædre med den hensigt at skabe en effektiv behandling til screening, diagnosticering, øge adgangen til mentale sundhedstjenester og give mental sundhedsbehandling. Ved at forbedre fædres mentale sundhed kan vi forvente at se forbedringer i daglig funktion, forældre-forældre interaktioner, forældre-barn interaktioner, øget tillid til forældreevner og et fald i forældres stress.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Interventionen vil bruge kognitiv adfærdsterapi (CBT), en evidensbaseret psykoterapeutisk tilgang til at håndtere psykiske problemer lige fra angst, depression og andre psykiske sygdomme. CBT er baseret på en kognitiv model, den måde, som individer opfatter en situation på, er tættere forbundet med deres reaktion end selve situationen. Formålet med CBT er at hjælpe folk med at fokusere på, hvordan de løser deres nuværende problemer. Terapeuten hjælper patienten med at lære at identificere forvrængede eller uhjælpsomme tankemønstre, genkende og ændre unøjagtige overbevisninger, forholde sig til andre på mere positive måder og ændre adfærd i overensstemmelse hermed. Deltagerne i interventionsarmen vil modtage 12 ugentlige, en-times, gruppe CBT-sessioner og tre, en-times, en-til-en terapisessioner i løbet af det 12-ugers Father For a Life-program (FFL). Vi vil implementere en individuel og gruppe CBT mental sundhed intervention, der vil tilpasse sig de emner, der behandles i FFLs ugentlige læseplan. For eksempel vil gruppe-CBT-interventionen undersøge metoder til at opbygge modstandskraft, udvikle færdigheder til at forblive rolige i stressede situationer, lære mestringsevner, når de er adskilt fra deres barn/børn, og lære at håndtere anstrengte forhold. FFL-læreplanen er tilpasset fra Wise Guys: Male Responsibility Curriculum, et evidens-informeret læseplan designet til at engagere mænd i forebyggelsen af ​​graviditeter. Læreplansemnerne er opdelt i tre kategorier: 1) personligt ansvar, 2) ansvar over for dit barn og 3) ansvar over for din familie og samfund. Figur 1 nedenfor viser emnebeskrivelsen, der dækkes hver uge inden for hver kategori. Hensigten med vores foreslåede terapeutiske mentalsundhedsintervention er at forbedre den mentale sundhedsstatus ved at bruge CBT i et gruppemiljø og påbegynde behandling af specifikke psykiske sygdomme i en-til-en-terapisessionerne for at imødekomme faderens unikke behov, som måske ikke kan løses. i gruppesammenhæng. Deltagerne vil modtage interventionen umiddelbart efter, at FFL-programmeringen er afsluttet.

Interventionen vil blive leveret af en køns- og kulturelt matchet Licensed Mental Health Professional (LIMHP), som vil blive trænet til at levere pensum af co-investigator og seniordirektør for Behavioural Health Services på Charles Drew Health Center. Derudover vil mændene modtage tre en-til-en terapisessioner med en Charles Drew LIMHP, som vil være afsluttet ved udgangen af ​​FFL-programmet. Deltagere i sammenligningsarmen vil modtage standard, 12-ugers programpensum. Vores foreslåede undersøgelse falder inden for T3-translationsspektret, som omfatter afprøvning af en intervention inden for et samfundsmiljø ved at observere og indsamle information om implementering for at bestemme gennemførlighed eller effektivitet.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

10

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Nebraska
      • Omaha, Nebraska, Forenede Stater, 68111
        • Charles Drew Health Center, Inc.

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

19 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • afroamerikanske mænd
  • Far
  • 19 eller ældre på tidspunktet for tilmeldingen
  • Flydende engelsk (tale og læse)
  • Bo inden for de specifikke postnumre: 68104, 68110, 68111, 68112 og 68131

Ekskluderingskriterier:

  • Kvinder
  • Taler ikke engelsk

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Kun fædre for livet (FFL).
Deltagerne i sammenligningsarmen vil modtage standard, 12-ugers studieplan for Father For a Lifetime.

Deltagerne i sammenligningsarmen vil modtage standard, 12-ugers pensum for Fathers for a Lifetime. Læreplanen er opdelt i tre kategorier:

  1. Personligt ansvar
  2. Personligt ansvar over for dit barn
  3. Ansvar over for din familie og samfund
Eksperimentel: FFL + Kognitiv adfærdsterapi
Deltagerne i interventionen vil modtage standard, 12-ugers pensum for Father For a Lifetime og den kognitive adfærdsterapi. Interventionen vil blive leveret af en køns- og kulturelt matchet Licensed Mental Health Professional (LIMHP). Derudover vil mændene modtage tre en-til-en terapisessioner med en Charles Drew LIMHP, som vil være afsluttet ved udgangen af ​​FFL-programmet.
Deltagerne i interventionsarmen vil modtage standard, 12-ugers programkurriculum for Fathers for a Lifetime ud over 12 ugentlige, en-times, gruppe CBT-sessioner og tre (3), en-times, en-til-en terapi. sessioner gennem hele det 12-ugers FFL-program. Vi vil implementere en individuel og gruppe CBT mental sundhed intervention, der vil tilpasse sig de emner, der behandles i FFLs ugentlige læseplan.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Nedslidning
Tidsramme: 12 uger efter randomisering
Opfølgningsrate: deltagere, der gennemførte det 12 ugers program
12 uger efter randomisering

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Psykisk helbredstilstand
Tidsramme: Baseline; 12 uger efter randomisering
Defineret i henhold til National Institute of Mental Health definition og DSM-V kriterier
Baseline; 12 uger efter randomisering
Psykiske diagnoser
Tidsramme: Baseline; 12 uger efter randomisering
National Institute of Mental Health definition og Diagnostic Statistical Manual (DSM)-V kriterier
Baseline; 12 uger efter randomisering
Daglig funktion
Tidsramme: Baseline; 12 uger efter randomisering
Fire ud af fem domæner i Daily Living Activities (DLA-20) Funktionel vurdering: mestringsevner, kommunikation, familieforhold og sociale netværk.
Baseline; 12 uger efter randomisering
Antal screenede FFL-deltagere
Tidsramme: Baseline
Antal deltagere, der udfyldte indtagsformularen og DLA-20
Baseline
Afslagsprocenter for deltagelse
Tidsramme: Baseline; 12 uger efter randomisering
Antal deltagere, der takker nej til at deltage i undersøgelsen
Baseline; 12 uger efter randomisering
Overholdelse af studieprocedurer
Tidsramme: Baseline; 12 uger efter randomisering
Deltagere, der med succes fulgte proceduren
Baseline; 12 uger efter randomisering

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Keyonna M King, DrPH, University of Nebraska
  • Studiestol: Paul Estabrooks, PhD, University of Nebraska

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

8. marts 2019

Primær færdiggørelse (Faktiske)

30. november 2019

Studieafslutning (Faktiske)

20. januar 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

16. april 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

8. juni 2018

Først opslået (Faktiske)

12. juni 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

29. september 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

27. september 2023

Sidst verificeret

1. september 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • 0092-18-EP

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

IPD-planbeskrivelse

Kun de enheder, der er involveret i undersøgelsen, vil have adgang til deltagernes data. Dataene vil blive indsamlet og midlertidigt gemt på Charles Drew Health Center (rekrutteringssiden). Deltagernes data vil blive opbevaret og analyseret på Center to Reduce Health Disparities/University of Nebraska Medical Center.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner