Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Psykisk helseintervensjon for svarte fedre

27. september 2023 oppdatert av: University of Nebraska

Få tankene dine rett: Mulighet for en mental helseintervensjon for afroamerikanske fedre i Nord-Omaha

Hensikten med denne studien er å undersøke muligheten for å implementere en mental helseintervensjon, ved bruk av individuell og gruppe kognitiv atferdsterapi (CBT), innebygd i fedre for livet; et eksisterende foreldreprogram for fedre. Studien vil også vurdere den mentale helsestatusen og daglige funksjonen til fedre som deltar i intervensjons- og sammenligningsarmene. De psykiske helsebehandlingene som var tilgjengelige for foreldre fokuserte på forebygging og behandling av mødre eller familier, men det var sjelden fokus på fedre. Vår studie vil bruke et eksisterende foreldreprogram for fedre for å gi en mental helsebehandling for afroamerikanske fedre med den hensikt å skape en effektiv behandling for å screene, diagnostisere, øke tilgangen til psykisk helsetjenester og gi mental helsebehandling. Ved å forbedre fedres mentale helse, kan vi forvente å se forbedringer i daglig fungering, foreldre-foreldre interaksjoner, foreldre-barn interaksjoner, øke tilliten til foreldreferdigheter og en reduksjon i foreldrenes stress.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Intervensjonen vil bruke kognitiv atferdsterapi (CBT), en evidensbasert psykoterapeutisk tilnærming til å håndtere psykiske problemer som spenner fra angst, depresjon og andre psykiske lidelser. CBT er basert på en kognitiv modell, måten individer oppfatter en situasjon på er nærmere knyttet til deres reaksjon enn selve situasjonen. Formålet med CBT er å hjelpe folk til å fokusere på hvordan de skal løse sine nåværende problemer. Terapeuten hjelper pasienten å lære å identifisere forvrengte eller uhjelpsomme tankemønstre, gjenkjenne og endre unøyaktige oppfatninger, forholde seg til andre på mer positive måter og endre atferd deretter. Deltakere i intervensjonsarmen vil motta 12 ukentlige, en-times, gruppe CBT-sesjoner, og tre, en-times, en-til-en terapisesjoner gjennom det 12-ukers Father For a Life-programmet (FFL). Vi vil implementere en individuell og gruppe CBT mental helse-intervensjon som vil samsvare med temaene som tas opp i FFLs ukentlige læreplan. For eksempel vil gruppe-CBT-intervensjonen undersøke metoder for å bygge motstandskraft, utvikle ferdigheter til å holde seg rolig i stressende situasjoner, lære mestringsferdigheter når de er atskilt fra barnet/barna, og lære hvordan man takler anstrengte relasjoner. FFL-pensumet er tilpasset fra Wise Guys: Male Responsibility Curriculum, en evidens-informert læreplan utviklet for å engasjere menn i forebygging av graviditet. Læreplanens emner er delt inn i tre kategorier: 1) personlig ansvar, 2) ansvar overfor barnet ditt og 3) ansvar overfor familien og samfunnet. Figur 1 nedenfor viser emnebeskrivelsen som dekkes hver uke innenfor hver kategori. Intensjonen med vår foreslåtte terapeutiske mentale helseintervensjon er å forbedre mental helsestatus ved å bruke CBT i en gruppesetting og initiere behandling av spesifikke psykiske lidelser i en-til-en terapisesjonene for å møte de unike behovene til faren som kanskje ikke blir adressert i en gruppesetting. Deltakerne vil motta intervensjonen umiddelbart etter at FFL-programmeringen er avsluttet.

Intervensjonen vil bli levert av en kjønn og kulturelt tilpasset lisensiert mental helsepersonell (LIMHP) som vil bli opplært til å levere læreplanen av medetterforskeren og seniordirektøren for Behavioural Health Services ved Charles Drew Health Center. I tillegg vil mennene motta tre en-til-en terapiøkter med en Charles Drew LIMHP som vil bli fullført ved slutten av FFL-programmet. Deltakere i sammenligningsarmen vil motta standard 12-ukers pensum. Vår foreslåtte studie faller innenfor T3-translasjonsspekteret, som inkluderer testing av en intervensjon i en fellesskapssetting ved å observere og samle informasjon om implementering for å bestemme gjennomførbarhet eller effektivitet.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

10

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Nebraska
      • Omaha, Nebraska, Forente stater, 68111
        • Charles Drew Health Center, Inc.

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

19 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Afroamerikanske menn
  • Far
  • 19 eller eldre ved påmelding
  • Flytende i engelsk (snakke og lese)
  • Bo innenfor de spesifikke postnummerene: 68104, 68110, 68111, 68112 og 68131

Ekskluderingskriterier:

  • Kvinner
  • Snakker ikke engelsk

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: Bare fedre for livet (FFL).
Deltakerne i sammenligningsarmen vil motta standard, 12-ukers programplan for Father For a Lifetime.

Deltakerne i sammenligningsarmen vil motta standard 12-ukers pensum for fedre for livet. Læreplanen er delt inn i tre kategorier:

  1. Personlig ansvar
  2. Personlig ansvar overfor barnet ditt
  3. Ansvar overfor din familie og samfunnet
Eksperimentell: FFL + Kognitiv atferdsterapi
Deltakerne i intervensjonen vil motta standard, 12-ukers programplan for Father For a Lifetime og Kognitiv atferdsterapi. Intervensjonen vil bli levert av en kjønn og kulturelt tilpasset lisensiert mental helsepersonell (LIMHP). I tillegg vil mennene motta tre en-til-en terapiøkter med en Charles Drew LIMHP som vil bli fullført ved slutten av FFL-programmet.
Deltakere i intervensjonsarmen vil motta standard, 12-ukers programplan for fedre for en levetid i tillegg til 12 ukentlige, en-times, gruppe CBT-økter, og tre (3), en-timers, en-til-en terapi økter gjennom det 12-ukers FFL-programmet. Vi vil implementere en individuell og gruppe CBT mental helse-intervensjon som vil samsvare med temaene som tas opp i FFLs ukentlige læreplan.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Slitasje
Tidsramme: 12 uker etter randomisering
Oppfølgingsrate: deltakere som fullførte 12 ukers programmet
12 uker etter randomisering

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Psykisk helsetilstand
Tidsramme: Grunnlinje; 12 uker etter randomisering
Definert i henhold til National Institute of Mental Health-definisjon og DSM-V-kriterier
Grunnlinje; 12 uker etter randomisering
Psykisk helsediagnoser
Tidsramme: Grunnlinje; 12 uker etter randomisering
National Institute of Mental Health Definition and Diagnostic Statistical Manual (DSM)-V kriterier
Grunnlinje; 12 uker etter randomisering
Daglig funksjon
Tidsramme: Grunnlinje; 12 uker etter randomisering
Fire av fem domener i Daily Living Activities (DLA-20) funksjonell vurdering: mestringsevner, kommunikasjon, familieforhold og sosiale nettverk.
Grunnlinje; 12 uker etter randomisering
Antall FFL-deltakere screenet
Tidsramme: Grunnlinje
Antall deltakere som fylte ut inntaksskjemaet og DLA-20
Grunnlinje
Avslagssatser for deltakelse
Tidsramme: Grunnlinje; 12 uker etter randomisering
Antall deltakere som takker nei til å delta i studien
Grunnlinje; 12 uker etter randomisering
Overholdelse av studieprosedyrer
Tidsramme: Grunnlinje; 12 uker etter randomisering
Deltakere som har fulgt prosedyren
Grunnlinje; 12 uker etter randomisering

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Keyonna M King, DrPH, University of Nebraska
  • Studiestol: Paul Estabrooks, PhD, University of Nebraska

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

8. mars 2019

Primær fullføring (Faktiske)

30. november 2019

Studiet fullført (Faktiske)

20. januar 2020

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

16. april 2018

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

8. juni 2018

Først lagt ut (Faktiske)

12. juni 2018

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

29. september 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

27. september 2023

Sist bekreftet

1. september 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • 0092-18-EP

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

IPD-planbeskrivelse

Bare enhetene som er involvert i studien vil ha tilgang til deltakernes data. Dataene vil bli samlet inn og midlertidig lagret på Charles Drew Health Center (rekrutteringsiden). Deltakernes data vil bli lagret og analysert ved Center to Reduce Health Disparities/University of Nebraska Medical Center.

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere