Geestelijke gezondheidsinterventie voor zwarte vaders
27 september 2023 bijgewerkt door: University of Nebraska
Get Your Mind Right: haalbaarheid van een geestelijke gezondheidsinterventie voor Afro-Amerikaanse vaders in Noord-Omaha
Het doel van deze studie is om de haalbaarheid te onderzoeken van het implementeren van een interventie voor geestelijke gezondheid, met behulp van individuele en groepscognitieve gedragstherapie (CGT), ingebed in Fathers for a Lifetime; een bestaand ouderschapsprogramma voor vaders.
De studie zal ook de geestelijke gezondheidstoestand en het dagelijks functioneren beoordelen van vaders die deelnemen aan de interventie- en vergelijkingsarmen.
De geestelijke gezondheidsbehandelingen die voor ouders beschikbaar waren, waren gericht op preventie en behandeling van moeders of gezinnen, maar zelden op vaders.
Onze studie zal een bestaand ouderschapsprogramma voor vaders gebruiken om een geestelijke gezondheidsbehandeling te bieden aan Afro-Amerikaanse vaders met de bedoeling een effectieve behandeling te creëren om te screenen, diagnoses te stellen, de toegang tot geestelijke gezondheidsdiensten te vergroten en geestelijke gezondheidszorg te bieden.
Door de geestelijke gezondheid van vaders te verbeteren, kunnen we een verbetering verwachten in het dagelijks functioneren, ouder-ouder interacties, ouder-kind interacties, meer vertrouwen in opvoedvaardigheden en een afname van ouderlijke stress.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
De interventie zal gebruik maken van de cognitieve gedragstherapie (CGT), een evidence-based psychotherapeutische benadering voor het aanpakken van psychische problemen, variërend van angst, depressie en andere psychische aandoeningen. CBT is gebaseerd op een cognitief model, de manier waarop individuen een situatie waarnemen, hangt nauwer samen met hun reactie dan met de situatie zelf. Het doel van CBT is om mensen te helpen zich te concentreren op het oplossen van hun huidige problemen. De therapeut helpt de patiënt te leren hoe hij vervormde of nutteloze denkpatronen kan identificeren, onnauwkeurige overtuigingen kan herkennen en veranderen, op een positievere manier met anderen om kan gaan en dienovereenkomstig gedrag kan veranderen. Deelnemers aan de interventie-arm krijgen 12 wekelijkse CGT-groepssessies van een uur en drie één-op-één-therapiesessies van één uur gedurende het 12 weken durende Father For a Lifetime (FFL)-programma. We zullen een individuele en collectieve CGT-interventie voor geestelijke gezondheid implementeren die aansluit bij de onderwerpen die aan bod komen in het wekelijkse FFL-curriculum. De CBT-groepsinterventie zal bijvoorbeeld methoden onderzoeken om veerkracht op te bouwen, vaardigheden te ontwikkelen om kalm te blijven in stressvolle situaties, vaardigheden te leren om met kinderen om te gaan en te leren omgaan met gespannen relaties. Het FFL-curriculum is aangepast van het Wise Guys: Male Responsibility Curriculum, een op feiten gebaseerd curriculum dat is ontworpen om mannen te betrekken bij het voorkomen van zwangerschappen. De leerplanonderwerpen zijn onderverdeeld in drie categorieën: 1) persoonlijke verantwoordelijkheid, 2) verantwoordelijkheid voor uw kind en 3) verantwoordelijkheid voor uw familie en gemeenschap. Afbeelding 1 hieronder toont de onderwerpbeschrijving die elke week binnen elke categorie wordt behandeld. De bedoeling van onze voorgestelde therapeutische geestelijke gezondheidsinterventie is om de geestelijke gezondheidstoestand te verbeteren door gebruik te maken van CGT in groepsverband en door de behandeling van specifieke psychische aandoeningen in de een-op-een therapiesessies te initiëren om tegemoet te komen aan de unieke behoeften van de vader die mogelijk niet worden aangepakt. in groepsverband. Deelnemers ontvangen de interventie onmiddellijk nadat de FFL-programmering is afgelopen.
De interventie zal worden uitgevoerd door een gediplomeerde geestelijke gezondheidsprofessional (LIMHP) die qua geslacht en cultuur overeenkomt, die zal worden opgeleid om het curriculum te geven door de co-onderzoeker en Senior Director of Behavioral Health Services in het Charles Drew Health Center. Daarnaast krijgen de mannen drie een-op-een therapiesessies met een Charles Drew LIMHP die aan het einde van het FFL-programma zullen zijn afgerond. Deelnemers aan de vergelijkingsarm ontvangen het standaard programmacurriculum van 12 weken. Onze voorgestelde studie valt binnen het translatiespectrum van T3, waaronder het testen van een interventie binnen een gemeenschapsomgeving door observatie en het verzamelen van informatie over implementatie om de haalbaarheid of effectiviteit te bepalen.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
10
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Nebraska
-
Omaha, Nebraska, Verenigde Staten, 68111
- Charles Drew Health Center, Inc.
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
19 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Afro-Amerikaanse mannen
- Vader
- 19 jaar of ouder op het moment van inschrijving
- Vloeiend in Engels (spreken en lezen)
- Woon binnen de specifieke postcodes: 68104, 68110, 68111, 68112 en 68131
Uitsluitingscriteria:
- Vrouwtjes
- Geen Engels sprekend
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Diagnostisch
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: Alleen vaders voor het leven (FFL).
De deelnemers aan de vergelijkingsarm ontvangen het standaardprogramma van 12 weken van Father For a Lifetime.
|
De deelnemers aan de vergelijkingsarm ontvangen het standaardprogramma van 12 weken van Fathers for a Lifetime. Het curriculum is onderverdeeld in drie categorieën:
|
|
Experimenteel: FFL + cognitieve gedragstherapie
De deelnemers aan de interventie krijgen het standaardprogramma van 12 weken van Father For a Lifetime en de Cognitieve Gedragstherapie.
De interventie wordt uitgevoerd door een gediplomeerde geestelijke gezondheidsprofessional (LIMHP) die qua geslacht en cultuur bij elkaar past.
Daarnaast krijgen de mannen drie een-op-een therapiesessies met een Charles Drew LIMHP die aan het einde van het FFL-programma zullen zijn afgerond.
|
Deelnemers aan de interventiearm krijgen het standaardprogramma van 12 weken van Fathers for a Lifetime, naast 12 wekelijkse CGT-groepssessies van één uur en drie (3) één-op-één-therapie van één uur sessies gedurende het 12 weken durende FFL-programma.
We zullen een individuele en collectieve CGT-interventie voor geestelijke gezondheid implementeren die aansluit bij de onderwerpen die aan bod komen in het wekelijkse FFL-curriculum.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Slijtage
Tijdsspanne: 12 weken na randomisatie
|
Vervolgpercentage: deelnemers die het programma van 12 weken hebben voltooid
|
12 weken na randomisatie
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Geestelijke gezondheidstoestand
Tijdsspanne: Basislijn; 12 weken na randomisatie
|
Gedefinieerd volgens de definitie van het National Institute of Mental Health en DSM-V-criteria
|
Basislijn; 12 weken na randomisatie
|
|
Diagnoses van de geestelijke gezondheid
Tijdsspanne: Basislijn; 12 weken na randomisatie
|
National Institute of Mental Health-definitie en Diagnostic Statistical Manual (DSM) -V-criteria
|
Basislijn; 12 weken na randomisatie
|
|
Dagelijks functioneren
Tijdsspanne: Basislijn; 12 weken na randomisatie
|
Vier van de vijf domeinen van de dagelijkse levensactiviteiten (DLA-20) Functionele beoordeling: copingvaardigheden, communicatie, familierelaties en sociale netwerken.
|
Basislijn; 12 weken na randomisatie
|
|
Aantal gescreende FFL-deelnemers
Tijdsspanne: Basislijn
|
Aantal deelnemers dat het Intakeformulier en de DLA-20 heeft ingevuld
|
Basislijn
|
|
Weigeringspercentages voor deelname
Tijdsspanne: Basislijn; 12 weken na randomisatie
|
Aantal deelnemers dat weigert deel te nemen aan het onderzoek
|
Basislijn; 12 weken na randomisatie
|
|
Naleving van studieprocedures
Tijdsspanne: Basislijn; 12 weken na randomisatie
|
Deelnemers die de procedure succesvol hebben doorlopen
|
Basislijn; 12 weken na randomisatie
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Keyonna M King, DrPH, University of Nebraska
- Studie stoel: Paul Estabrooks, PhD, University of Nebraska
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Algemene publicaties
- Curran GM, Bauer M, Mittman B, Pyne JM, Stetler C. Effectiveness-implementation hybrid designs: combining elements of clinical effectiveness and implementation research to enhance public health impact. Med Care. 2012 Mar;50(3):217-26. doi: 10.1097/MLR.0b013e3182408812.
- McCarter-Spaulding D, Shea S. Effectiveness of Discharge Education on Postpartum Depression. MCN Am J Matern Child Nurs. 2016 May-Jun;41(3):168-72. doi: 10.1097/NMC.0000000000000236.
- Demontigny F, Girard ME, Lacharite C, Dubeau D, Devault A. Psychosocial factors associated with paternal postnatal depression. J Affect Disord. 2013 Aug 15;150(1):44-9. doi: 10.1016/j.jad.2013.01.048. Epub 2013 Mar 13.
- Melnyk BM, Feinstein NF, Alpert-Gillis L, Fairbanks E, Crean HF, Sinkin RA, Stone PW, Small L, Tu X, Gross SJ. Reducing premature infants' length of stay and improving parents' mental health outcomes with the Creating Opportunities for Parent Empowerment (COPE) neonatal intensive care unit program: a randomized, controlled trial. Pediatrics. 2006 Nov;118(5):e1414-27. doi: 10.1542/peds.2005-2580. Epub 2006 Oct 16.
- Beardslee WR, Gladstone TR, Wright EJ, Cooper AB. A family-based approach to the prevention of depressive symptoms in children at risk: evidence of parental and child change. Pediatrics. 2003 Aug;112(2):e119-31. doi: 10.1542/peds.112.2.e119.
- Sinkewicz M, Lee R. Prevalence, Comorbidity, and Course of Depression Among Black Fathers in the United States. Research on Social Work Practice 21(3): 289-297, 2011.
- Klonoff EA, Landrine H, & Ullman JB. Racial discrimination and psychiatric symptoms among Blacks. Cultural Diversity and Ethnic Minority Psychology 5: 329-339, 1999.
- Landrine H, Elisabeth A, Klonoff EA. The Schedule of Racist Events: A Measure of Racial Discrimination and a Study of Its Negative Physical and Mental Health Consequences. Journal of Black Psychology 22: 144-168, 1996.
- Clifford LB, Mavaddat R, Hsu SY. The Experience and Consequences of Perceived Racial Discrimination: A Study of African Americans. Journal of Black Psychology 26: 165-180, 2000.
- Sellers SL, Bonham V, Neighbors HW, Amell JW. Effects of racial discrimination and health behaviors on mental and physical health of middle-class African American men. Health Educ Behav. 2009 Feb;36(1):31-44. doi: 10.1177/1090198106293526. Epub 2006 Nov 27.
- Rosin RD. Perspectives--IJS Issue No. 4, 2009. Int J Surg. 2009 Aug;7(4):277-8. doi: 10.1016/j.ijsu.2009.07.007. Epub 2009 Jul 23. No abstract available.
- DeNavas-Walt C, Proctor PD, Smith J. Income, poverty, and health insurance coverage in the United States: 2006. Washington, DC: U.S. Census Bureau. 2007.
- Huang CC, Warner LA. Relationship characteristics and depression among fathers with newborns. Soc Serv 79: 95-118, 2005.
- DeKlyen M, Brooks-Gunn J, McLanahan S, Knab J. The mental health of married, cohabiting, and non-coresident parents with infants. Am J Public Health. 2006 Oct;96(10):1836-41. doi: 10.2105/AJPH.2004.049296. Epub 2006 Mar 29.
- Amrock SM, Weitzman M. Parental psychological distress and children's mental health: results of a national survey. Acad Pediatr. 2014 Jul-Aug;14(4):375-81. doi: 10.1016/j.acap.2014.02.005. Epub 2014 May 29.
- Paulson JF, Dauber S, Leiferman JA. Individual and combined effects of postpartum depression in mothers and fathers on parenting behavior. Pediatrics. 2006 Aug;118(2):659-68. doi: 10.1542/peds.2005-2948.
- Kane P, Garber J. The relations among depression in fathers, children's psychopathology, and father-child conflict: a meta-analysis. Clin Psychol Rev. 2004 Jul;24(3):339-60. doi: 10.1016/j.cpr.2004.03.004.
- Das Eiden R, Leonard KE. Paternal alcoholism, parental psychopathology, and aggravation with infants. J Subst Abuse. 2000;11(1):17-29. doi: 10.1016/s0899-3289(99)00016-4.
- McMahon TJ, Winkel JD, Rounsaville BJ. Drug abuse and responsible fathering: a comparative study of men enrolled in methadone maintenance treatment. Addiction. 2008 Feb;103(2):269-83. doi: 10.1111/j.1360-0443.2007.02075.x.
- Klein DN, Lewinsohn PM, Rohde P, Seeley JR, Olino TM. Psychopathology in the adolescent and young adult offspring of a community sample of mothers and fathers with major depression. Psychol Med. 2005 Mar;35(3):353-65. doi: 10.1017/s0033291704003587.
- Lieb R, Isensee B, Hofler M, Pfister H, Wittchen HU. Parental major depression and the risk of depression and other mental disorders in offspring: a prospective-longitudinal community study. Arch Gen Psychiatry. 2002 Apr;59(4):365-74. doi: 10.1001/archpsyc.59.4.365.
- Cooke CG, Kelley ML, Fals-Stewart W, Golden J. A comparison of the psychosocial functioning of children with drug-versus alcohol-dependent fathers. Am J Drug Alcohol Abuse. 2004 Nov;30(4):695-710. doi: 10.1081/ada-200037530.
- Griffith DM, Neighbors HW, Johnson J. Using national data sets to improve the health and mental health of Black Americans: challenges and opportunities. Cultur Divers Ethnic Minor Psychol. 2009 Jan;15(1):86-95. doi: 10.1037/a0013594.
- Yorgason JB, Linville D, Zitzman B. Mental health among college students: do those who need services know about and use them? J Am Coll Health. 2008 Sep-Oct;57(2):173-81. doi: 10.3200/JACH.57.2.173-182.
- Nickerson KJ, Helms JE, Terrell F. cultural mistrust, opinions about mental illness, and Black students' attitudes toward seeking psychological help from white counselors. J Counsel Psychol 41: 378-85, 1994.
- Halgin RP, Weaver DD, Donaldson PE. College students' perceptions of the advantages and disadvantages of obtaining psychotherapy. J of Soc Service Res 8: 75-86, 1986.
- Hines-Martin V, Malone M, Kim S, Brown-Piper A. Barriers to mental health care access in an African American population. Issues Ment Health Nurs. 2003 Apr-May;24(3):237-56. doi: 10.1080/01612840305281.
- Ayalon L, Young MA. Racial group differences in help-seeking behaviors. J Soc Psychol. 2005 Aug;145(4):391-403. doi: 10.3200/SOCP.145.4.391-404.
- Barksdale CL, Molock SD. Perceived norms and mental health help seeking among African American college students. J Behav Health Serv Res. 2009 Jul;36(3):285-99. doi: 10.1007/s11414-008-9138-y. Epub 2008 Jul 31.
- Bender DS, Skodol AE, Dyck IR, Markowitz JC, Shea MT, Yen S, Sanislow CA, Pinto A, Zanarini MC, McGlashan TH, Gunderson JG, Daversa MT, Grilo CM. Ethnicity and mental health treatment utilization by patients with personality disorders. J Consult Clin Psychol. 2007 Dec;75(6):992-9. doi: 10.1037/0022-006X.75.6.992.
- Copeland VC, Butler J. Reconceptualizing access: a cultural competence approach to improving the mental health of African American women. Soc Work Public Health. 2007;23(2-3):35-58. doi: 10.1080/19371910802148263.
- Woodward AT, Taylor RJ, Chatters LM. Use of Professional and Informal Support by Black Men with Mental Disorders. Res Soc Work Pract. 2011 Jul;21(3):328-336. doi: 10.1177/1049731510388668.
- Douglas County Health Department. Maternal child health (MCH) tables, 2016.
- Wozney L, Olthuis J, Lingley-Pottie P, McGrath PJ, Chaplin W, Elgar F, Cheney B, Huguet A, Turner K, Kennedy J. Strongest Families Managing Our Mood (MOM): a randomized controlled trial of a distance intervention for women with postpartum depression. Arch Womens Ment Health. 2017 Aug;20(4):525-537. doi: 10.1007/s00737-017-0732-y. Epub 2017 Jun 7.
- Howland M, Armeli S, Feinn R, Tennen H. Daily emotional stress reactivity in emerging adulthood: temporal stability and its predictors. Anxiety Stress Coping. 2017 Mar;30(2):121-132. doi: 10.1080/10615806.2016.1228904. Epub 2016 Oct 1.
- Welch MG, Myers MM. Advances in family-based interventions in the neonatal ICU. Curr Opin Pediatr. 2016 Apr;28(2):163-9. doi: 10.1097/MOP.0000000000000322.
- Stahl ST, Albert SM, Dew MA, Lockovich MH, Reynolds CF 3rd. Coaching in healthy dietary practices in at-risk older adults: a case of indicated depression prevention. Am J Psychiatry. 2014 May;171(5):499-505. doi: 10.1176/appi.ajp.2013.13101373.
- Kuyken W, Hayes R, Barrett B, Byng R, Dalgleish T, Kessler D, Lewis G, Watkins E, Brejcha C, Cardy J, Causley A, Cowderoy S, Evans A, Gradinger F, Kaur S, Lanham P, Morant N, Richards J, Shah P, Sutton H, Vicary R, Weaver A, Wilks J, Williams M, Taylor RS, Byford S. Effectiveness and cost-effectiveness of mindfulness-based cognitive therapy compared with maintenance antidepressant treatment in the prevention of depressive relapse or recurrence (PREVENT): a randomised controlled trial. Lancet. 2015 Jul 4;386(9988):63-73. doi: 10.1016/S0140-6736(14)62222-4. Epub 2015 Apr 20.
- Munshi K, Eisendrath S, Delucchi K. Preliminary long-term follow-up of Mindfulness-based cognitive therapy-induced remission of depression. Mindfulness (N Y). 2013 Dec 1;4(4):354-361. doi: 10.1007/s12671-012-0135-0.
- Sandler I, Gunn H, Mazza G, Tein JY, Wolchik S, Berkel C, Jones S, Porter M. Effects of a Program to Promote High Quality Parenting by Divorced and Separated Fathers. Prev Sci. 2018 May;19(4):538-548. doi: 10.1007/s11121-017-0841-x.
- Doyle O, Joe S, Caldwell CH. Ethnic differences in mental illness and mental health service use among Black fathers. Am J Public Health. 2012 May;102 Suppl 2(Suppl 2):S222-31. doi: 10.2105/AJPH.2011.300446. Epub 2012 Mar 8.
- Waller H, Craig T, Landau S, Fornells-Ambrojo M, Hassanali N, Iredale C, Jolley S, McCrone P, Garety P. The effects of a brief CBT intervention, delivered by frontline mental health staff, to promote recovery in people with psychosis and comorbid anxiety or depression (the GOALS study): study protocol for a randomized controlled trial. Trials. 2014 Jun 27;15:255. doi: 10.1186/1745-6215-15-255.
- Sadler P, McLaren S, Klein B, Jenkins M, Harvey J. Cognitive behaviour therapy for older adults experiencing insomnia and depression in a community mental health setting: Study protocol for a randomised controlled trial. Trials. 2015 Nov 27;16:538. doi: 10.1186/s13063-015-1066-6.
- Eccleston C, Fisher E, Law E, Bartlett J, Palermo TM. Psychological interventions for parents of children and adolescents with chronic illness. Cochrane Database Syst Rev. 2015 Apr 15;4(4):CD009660. doi: 10.1002/14651858.CD009660.pub3.
- Taylor HL, Rybarczyk BD, Nay W, Leszczyszyn D. Effectiveness of a CBT Intervention for Persistent Insomnia and Hypnotic Dependency in an Outpatient Psychiatry Clinic. J Clin Psychol. 2015 Jul;71(7):666-83. doi: 10.1002/jclp.22186. Epub 2015 Apr 23.
- Lopez MA, Basco MA. Effectiveness of cognitive behavioral therapy in public mental health: comparison to treatment as usual for treatment-resistant depression. Adm Policy Ment Health. 2015 Jan;42(1):87-98. doi: 10.1007/s10488-014-0546-4.
- Beck Institute for Cognitive Behavior Therapy. What is cognitive behavior therapy (CBT)? Retrieved on December 15 from https://beckinstitute.org/get-informed/what-is-cognitive-therapy/.
- National Institute of Mental Health. RAISE Glossary. Retrieved on December 16, 2017 from https://www.nimh.nih.gov/health/topics/schizophrenia/raise/glossary.shtml.
- Scott RL, Presmanes WS. Reliability and validity of the Daily Living Activities Scale: a functional assessment measure for severe mental disorders. Res Soc Wk Prac 11(3): 373-389, 2001.
- McGrew JH, Bond GR, Dietzen L, Salyers M. Measuring the fidelity of implementation of a mental health program model. J Consult Clin Psychol. 1994 Aug;62(4):670-8. doi: 10.1037//0022-006x.62.4.670.
- Bond GR, Evans L, Salyers MP, Williams J, Kim HW. Measurement of fidelity in psychiatric rehabilitation. Ment Health Serv Res. 2000 Jun;2(2):75-87. doi: 10.1023/a:1010153020697.
Nuttige links
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
8 maart 2019
Primaire voltooiing (Werkelijk)
30 november 2019
Studie voltooiing (Werkelijk)
20 januari 2020
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
16 april 2018
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
8 juni 2018
Eerst geplaatst (Werkelijk)
12 juni 2018
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
29 september 2023
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
27 september 2023
Laatst geverifieerd
1 september 2023
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- 0092-18-EP
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Beschrijving IPD-plan
Alleen de entiteiten die betrokken zijn bij het onderzoek hebben toegang tot de gegevens van de deelnemers.
De gegevens worden verzameld en tijdelijk opgeslagen in het Charles Drew Health Center (de wervingssite).
De gegevens van de deelnemers worden opgeslagen en geanalyseerd in het Center to Reduce Health Disparities/University of Nebraska Medical Center.
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Geestelijke gezondheid Welzijn 1
-
South West Yorkshire Partnership NHS Foundation...OnbekendRedenen voor detentie op grond van de Mental Health Act 1983Verenigd Koninkrijk
-
Yonsei UniversityVoltooidVerpleegkundigen die werken bij het Community Mental Health Welfare CenterKorea, republiek van