Interwencja w zakresie zdrowia psychicznego dla czarnych ojców
27 września 2023 zaktualizowane przez: University of Nebraska
Zdobądź właściwy umysł: wykonalność interwencji w zakresie zdrowia psychicznego dla afroamerykańskich ojców w Północnej Omaha
Celem tego badania jest zbadanie wykonalności wdrożenia interwencji w zakresie zdrowia psychicznego z wykorzystaniem indywidualnej i grupowej terapii poznawczo-behawioralnej (CBT), wbudowanej w ojców na całe życie; istniejący program wychowawczy dla ojców.
W badaniu zostanie również oceniony stan zdrowia psychicznego i codzienne funkcjonowanie ojców uczestniczących w grupie interwencyjnej i porównawczej.
Leczenie zdrowia psychicznego dostępne dla rodziców koncentrowało się na profilaktyce i leczeniu matek lub rodzin, ale rzadko koncentrowało się na ojcach.
Nasze badanie wykorzysta istniejący program wychowawczy dla ojców, aby zapewnić leczenie zdrowia psychicznego ojcom Afroamerykanów z zamiarem stworzenia skutecznego leczenia w celu badania przesiewowego, diagnozy, zwiększenia dostępu do usług w zakresie zdrowia psychicznego i zapewnienia leczenia w zakresie zdrowia psychicznego.
Poprawiając zdrowie psychiczne ojców, możemy spodziewać się poprawy w codziennym funkcjonowaniu, interakcjach rodzic-rodzic, interakcjach rodzic-dziecko, zwiększeniu zaufania do umiejętności rodzicielskich i zmniejszeniu stresu rodzicielskiego.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Szczegółowy opis
Interwencja będzie wykorzystywać terapię poznawczo-behawioralną (CBT), oparte na dowodach psychoterapeutyczne podejście do rozwiązywania problemów zdrowia psychicznego, począwszy od lęku, depresji i innych chorób psychicznych. CBT opiera się na modelu poznawczym, sposób, w jaki jednostki postrzegają sytuację, jest ściślej związany z ich reakcją niż sama sytuacja. Celem CBT jest pomoc ludziom w skupieniu się na rozwiązywaniu bieżących problemów. Terapeuta pomaga pacjentowi nauczyć się identyfikować zniekształcone lub nieprzydatne wzorce myślenia, rozpoznawać i zmieniać błędne przekonania, odnosić się do innych w bardziej pozytywny sposób i odpowiednio zmieniać zachowania. W ramach 12-tygodniowego programu Father For a LIfetime (FFL) uczestnicy grupy interwencyjnej wezmą udział w 12 tygodniowych, jednogodzinnych sesjach grupowej terapii poznawczo-behawioralnej oraz trzech godzinnych sesjach terapii indywidualnej. Wdrożymy indywidualną i grupową interwencję CBT w zakresie zdrowia psychicznego, która będzie zgodna z tematami poruszanymi w cotygodniowym programie nauczania FFL. Na przykład grupowa interwencja CBT zbada metody budowania odporności, rozwinie umiejętności zachowania spokoju w sytuacjach stresowych, nauczy się umiejętności radzenia sobie z rozłąką z dzieckiem/dziećmi oraz nauczy się radzić sobie w napiętych relacjach. Program nauczania FFL jest adaptacją programu Wise Guys: Male Responsibility Curriculum, opartego na dowodach programu nauczania, którego celem jest zaangażowanie mężczyzn w zapobieganie ciążom. Tematy programu nauczania są podzielone na trzy kategorie: 1) osobista odpowiedzialność, 2) odpowiedzialność za swoje dziecko i 3) odpowiedzialność za swoją rodzinę i społeczność. Rysunek 1 poniżej przedstawia opis tematów poruszanych w każdym tygodniu w ramach każdej kategorii. Intencją proponowanej przez nas interwencji terapeutycznej w zakresie zdrowia psychicznego jest poprawa stanu zdrowia psychicznego z wykorzystaniem CBT w warunkach grupowych i zainicjowanie leczenia określonych chorób psychicznych w sesjach terapii jeden na jeden, aby zaspokoić wyjątkowe potrzeby ojca, które mogą nie zostać zaspokojone w ustawieniu grupowym. Uczestnicy otrzymają interwencję natychmiast po zakończeniu programowania FFL.
Interwencja zostanie przeprowadzona przez licencjonowanego specjalistę ds. zdrowia psychicznego (LIMHP) dobranego pod względem płci i kultury, który zostanie przeszkolony w zakresie realizacji programu nauczania przez współbadacza i starszego dyrektora ds. behawioralnych usług zdrowotnych w Charles Drew Health Center. Ponadto mężczyźni otrzymają trzy indywidualne sesje terapeutyczne z Charlesem Drew LIMHP, które zostaną zakończone do końca programu FFL. Uczestnicy grupy porównawczej otrzymają standardowy, 12-tygodniowy program nauczania. Nasze proponowane badanie mieści się w spektrum translacyjnym T3, które obejmuje testowanie interwencji w środowisku społecznościowym poprzez obserwację i gromadzenie informacji na temat wdrażania w celu określenia wykonalności lub skuteczności.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
10
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Nebraska
-
Omaha, Nebraska, Stany Zjednoczone, 68111
- Charles Drew Health Center, Inc.
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
19 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Afroamerykanie
- Ojciec
- 19 lat lub więcej w momencie rejestracji
- Biegła znajomość języka angielskiego (w mowie i czytaniu)
- Zamieszkaj w obrębie określonych kodów pocztowych: 68104, 68110, 68111, 68112 i 68131
Kryteria wyłączenia:
- kobiety
- Nie mówiąc po angielsku
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Diagnostyczny
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: Tylko ojcowie na całe życie (FFL).
Uczestnicy grupy porównawczej otrzymają standardowy, 12-tygodniowy program nauczania Ojca na całe życie.
|
Uczestnicy grupy porównawczej otrzymają standardowy, 12-tygodniowy program „Ojcowie na całe życie”. Program nauczania podzielony jest na trzy kategorie:
|
|
Eksperymentalny: FFL + terapia poznawczo-behawioralna
Uczestnicy interwencji otrzymają standardowy, 12-tygodniowy program nauczania Ojca na całe życie oraz Terapii Poznawczo-Behawioralnej.
Interwencja zostanie przeprowadzona przez licencjonowanego specjalistę ds. zdrowia psychicznego (LIMHP) dobranego pod względem płci i kultury.
Ponadto mężczyźni otrzymają trzy indywidualne sesje terapeutyczne z Charlesem Drew LIMHP, które zostaną zakończone do końca programu FFL.
|
Uczestnicy grupy interwencyjnej otrzymają standardowy, 12-tygodniowy program programu Ojcowie na całe życie, oprócz 12 tygodniowych, godzinnych grupowych sesji CBT i trzech (3), godzinnych terapii jeden na jednego sesji przez cały 12-tygodniowy program FFL.
Wdrożymy indywidualną i grupową interwencję CBT w zakresie zdrowia psychicznego, która będzie zgodna z tematami poruszanymi w cotygodniowym programie nauczania FFL.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Ścieranie
Ramy czasowe: 12 tygodni po randomizacji
|
Wskaźnik obserwacji: uczestnicy, którzy ukończyli 12-tygodniowy program
|
12 tygodni po randomizacji
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Stan zdrowia psychicznego
Ramy czasowe: Linia bazowa; 12 tygodni po randomizacji
|
Zdefiniowane zgodnie z definicją Narodowego Instytutu Zdrowia Psychicznego i kryteriami DSM-V
|
Linia bazowa; 12 tygodni po randomizacji
|
|
Diagnozy zdrowia psychicznego
Ramy czasowe: Linia bazowa; 12 tygodni po randomizacji
|
Kryteria Narodowego Instytutu Zdrowia Psychicznego i Diagnostycznego Podręcznika Statystycznego (DSM)-V
|
Linia bazowa; 12 tygodni po randomizacji
|
|
Codzienne funkcjonowanie
Ramy czasowe: Linia bazowa; 12 tygodni po randomizacji
|
Cztery z pięciu domen oceny czynności życia codziennego (DLA-20): umiejętności radzenia sobie, komunikacja, relacje rodzinne i sieci społecznościowe.
|
Linia bazowa; 12 tygodni po randomizacji
|
|
Liczba przebadanych uczestników FFL
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Liczba uczestników, którzy wypełnili formularz zgłoszeniowy i DLA-20
|
Linia bazowa
|
|
Wskaźniki odmów uczestnictwa
Ramy czasowe: Linia bazowa; 12 tygodni po randomizacji
|
Liczba uczestników, którzy odmówili udziału w badaniu
|
Linia bazowa; 12 tygodni po randomizacji
|
|
Przestrzeganie procedur studiowania
Ramy czasowe: Linia bazowa; 12 tygodni po randomizacji
|
Uczestnicy, którzy pomyślnie przeszli procedurę
|
Linia bazowa; 12 tygodni po randomizacji
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Keyonna M King, DrPH, University of Nebraska
- Krzesło do nauki: Paul Estabrooks, PhD, University of Nebraska
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Publikacje ogólne
- Curran GM, Bauer M, Mittman B, Pyne JM, Stetler C. Effectiveness-implementation hybrid designs: combining elements of clinical effectiveness and implementation research to enhance public health impact. Med Care. 2012 Mar;50(3):217-26. doi: 10.1097/MLR.0b013e3182408812.
- McCarter-Spaulding D, Shea S. Effectiveness of Discharge Education on Postpartum Depression. MCN Am J Matern Child Nurs. 2016 May-Jun;41(3):168-72. doi: 10.1097/NMC.0000000000000236.
- Demontigny F, Girard ME, Lacharite C, Dubeau D, Devault A. Psychosocial factors associated with paternal postnatal depression. J Affect Disord. 2013 Aug 15;150(1):44-9. doi: 10.1016/j.jad.2013.01.048. Epub 2013 Mar 13.
- Melnyk BM, Feinstein NF, Alpert-Gillis L, Fairbanks E, Crean HF, Sinkin RA, Stone PW, Small L, Tu X, Gross SJ. Reducing premature infants' length of stay and improving parents' mental health outcomes with the Creating Opportunities for Parent Empowerment (COPE) neonatal intensive care unit program: a randomized, controlled trial. Pediatrics. 2006 Nov;118(5):e1414-27. doi: 10.1542/peds.2005-2580. Epub 2006 Oct 16.
- Beardslee WR, Gladstone TR, Wright EJ, Cooper AB. A family-based approach to the prevention of depressive symptoms in children at risk: evidence of parental and child change. Pediatrics. 2003 Aug;112(2):e119-31. doi: 10.1542/peds.112.2.e119.
- Sinkewicz M, Lee R. Prevalence, Comorbidity, and Course of Depression Among Black Fathers in the United States. Research on Social Work Practice 21(3): 289-297, 2011.
- Klonoff EA, Landrine H, & Ullman JB. Racial discrimination and psychiatric symptoms among Blacks. Cultural Diversity and Ethnic Minority Psychology 5: 329-339, 1999.
- Landrine H, Elisabeth A, Klonoff EA. The Schedule of Racist Events: A Measure of Racial Discrimination and a Study of Its Negative Physical and Mental Health Consequences. Journal of Black Psychology 22: 144-168, 1996.
- Clifford LB, Mavaddat R, Hsu SY. The Experience and Consequences of Perceived Racial Discrimination: A Study of African Americans. Journal of Black Psychology 26: 165-180, 2000.
- Sellers SL, Bonham V, Neighbors HW, Amell JW. Effects of racial discrimination and health behaviors on mental and physical health of middle-class African American men. Health Educ Behav. 2009 Feb;36(1):31-44. doi: 10.1177/1090198106293526. Epub 2006 Nov 27.
- Rosin RD. Perspectives--IJS Issue No. 4, 2009. Int J Surg. 2009 Aug;7(4):277-8. doi: 10.1016/j.ijsu.2009.07.007. Epub 2009 Jul 23. No abstract available.
- DeNavas-Walt C, Proctor PD, Smith J. Income, poverty, and health insurance coverage in the United States: 2006. Washington, DC: U.S. Census Bureau. 2007.
- Huang CC, Warner LA. Relationship characteristics and depression among fathers with newborns. Soc Serv 79: 95-118, 2005.
- DeKlyen M, Brooks-Gunn J, McLanahan S, Knab J. The mental health of married, cohabiting, and non-coresident parents with infants. Am J Public Health. 2006 Oct;96(10):1836-41. doi: 10.2105/AJPH.2004.049296. Epub 2006 Mar 29.
- Amrock SM, Weitzman M. Parental psychological distress and children's mental health: results of a national survey. Acad Pediatr. 2014 Jul-Aug;14(4):375-81. doi: 10.1016/j.acap.2014.02.005. Epub 2014 May 29.
- Paulson JF, Dauber S, Leiferman JA. Individual and combined effects of postpartum depression in mothers and fathers on parenting behavior. Pediatrics. 2006 Aug;118(2):659-68. doi: 10.1542/peds.2005-2948.
- Kane P, Garber J. The relations among depression in fathers, children's psychopathology, and father-child conflict: a meta-analysis. Clin Psychol Rev. 2004 Jul;24(3):339-60. doi: 10.1016/j.cpr.2004.03.004.
- Das Eiden R, Leonard KE. Paternal alcoholism, parental psychopathology, and aggravation with infants. J Subst Abuse. 2000;11(1):17-29. doi: 10.1016/s0899-3289(99)00016-4.
- McMahon TJ, Winkel JD, Rounsaville BJ. Drug abuse and responsible fathering: a comparative study of men enrolled in methadone maintenance treatment. Addiction. 2008 Feb;103(2):269-83. doi: 10.1111/j.1360-0443.2007.02075.x.
- Klein DN, Lewinsohn PM, Rohde P, Seeley JR, Olino TM. Psychopathology in the adolescent and young adult offspring of a community sample of mothers and fathers with major depression. Psychol Med. 2005 Mar;35(3):353-65. doi: 10.1017/s0033291704003587.
- Lieb R, Isensee B, Hofler M, Pfister H, Wittchen HU. Parental major depression and the risk of depression and other mental disorders in offspring: a prospective-longitudinal community study. Arch Gen Psychiatry. 2002 Apr;59(4):365-74. doi: 10.1001/archpsyc.59.4.365.
- Cooke CG, Kelley ML, Fals-Stewart W, Golden J. A comparison of the psychosocial functioning of children with drug-versus alcohol-dependent fathers. Am J Drug Alcohol Abuse. 2004 Nov;30(4):695-710. doi: 10.1081/ada-200037530.
- Griffith DM, Neighbors HW, Johnson J. Using national data sets to improve the health and mental health of Black Americans: challenges and opportunities. Cultur Divers Ethnic Minor Psychol. 2009 Jan;15(1):86-95. doi: 10.1037/a0013594.
- Yorgason JB, Linville D, Zitzman B. Mental health among college students: do those who need services know about and use them? J Am Coll Health. 2008 Sep-Oct;57(2):173-81. doi: 10.3200/JACH.57.2.173-182.
- Nickerson KJ, Helms JE, Terrell F. cultural mistrust, opinions about mental illness, and Black students' attitudes toward seeking psychological help from white counselors. J Counsel Psychol 41: 378-85, 1994.
- Halgin RP, Weaver DD, Donaldson PE. College students' perceptions of the advantages and disadvantages of obtaining psychotherapy. J of Soc Service Res 8: 75-86, 1986.
- Hines-Martin V, Malone M, Kim S, Brown-Piper A. Barriers to mental health care access in an African American population. Issues Ment Health Nurs. 2003 Apr-May;24(3):237-56. doi: 10.1080/01612840305281.
- Ayalon L, Young MA. Racial group differences in help-seeking behaviors. J Soc Psychol. 2005 Aug;145(4):391-403. doi: 10.3200/SOCP.145.4.391-404.
- Barksdale CL, Molock SD. Perceived norms and mental health help seeking among African American college students. J Behav Health Serv Res. 2009 Jul;36(3):285-99. doi: 10.1007/s11414-008-9138-y. Epub 2008 Jul 31.
- Bender DS, Skodol AE, Dyck IR, Markowitz JC, Shea MT, Yen S, Sanislow CA, Pinto A, Zanarini MC, McGlashan TH, Gunderson JG, Daversa MT, Grilo CM. Ethnicity and mental health treatment utilization by patients with personality disorders. J Consult Clin Psychol. 2007 Dec;75(6):992-9. doi: 10.1037/0022-006X.75.6.992.
- Copeland VC, Butler J. Reconceptualizing access: a cultural competence approach to improving the mental health of African American women. Soc Work Public Health. 2007;23(2-3):35-58. doi: 10.1080/19371910802148263.
- Woodward AT, Taylor RJ, Chatters LM. Use of Professional and Informal Support by Black Men with Mental Disorders. Res Soc Work Pract. 2011 Jul;21(3):328-336. doi: 10.1177/1049731510388668.
- Douglas County Health Department. Maternal child health (MCH) tables, 2016.
- Wozney L, Olthuis J, Lingley-Pottie P, McGrath PJ, Chaplin W, Elgar F, Cheney B, Huguet A, Turner K, Kennedy J. Strongest Families Managing Our Mood (MOM): a randomized controlled trial of a distance intervention for women with postpartum depression. Arch Womens Ment Health. 2017 Aug;20(4):525-537. doi: 10.1007/s00737-017-0732-y. Epub 2017 Jun 7.
- Howland M, Armeli S, Feinn R, Tennen H. Daily emotional stress reactivity in emerging adulthood: temporal stability and its predictors. Anxiety Stress Coping. 2017 Mar;30(2):121-132. doi: 10.1080/10615806.2016.1228904. Epub 2016 Oct 1.
- Welch MG, Myers MM. Advances in family-based interventions in the neonatal ICU. Curr Opin Pediatr. 2016 Apr;28(2):163-9. doi: 10.1097/MOP.0000000000000322.
- Stahl ST, Albert SM, Dew MA, Lockovich MH, Reynolds CF 3rd. Coaching in healthy dietary practices in at-risk older adults: a case of indicated depression prevention. Am J Psychiatry. 2014 May;171(5):499-505. doi: 10.1176/appi.ajp.2013.13101373.
- Kuyken W, Hayes R, Barrett B, Byng R, Dalgleish T, Kessler D, Lewis G, Watkins E, Brejcha C, Cardy J, Causley A, Cowderoy S, Evans A, Gradinger F, Kaur S, Lanham P, Morant N, Richards J, Shah P, Sutton H, Vicary R, Weaver A, Wilks J, Williams M, Taylor RS, Byford S. Effectiveness and cost-effectiveness of mindfulness-based cognitive therapy compared with maintenance antidepressant treatment in the prevention of depressive relapse or recurrence (PREVENT): a randomised controlled trial. Lancet. 2015 Jul 4;386(9988):63-73. doi: 10.1016/S0140-6736(14)62222-4. Epub 2015 Apr 20.
- Munshi K, Eisendrath S, Delucchi K. Preliminary long-term follow-up of Mindfulness-based cognitive therapy-induced remission of depression. Mindfulness (N Y). 2013 Dec 1;4(4):354-361. doi: 10.1007/s12671-012-0135-0.
- Sandler I, Gunn H, Mazza G, Tein JY, Wolchik S, Berkel C, Jones S, Porter M. Effects of a Program to Promote High Quality Parenting by Divorced and Separated Fathers. Prev Sci. 2018 May;19(4):538-548. doi: 10.1007/s11121-017-0841-x.
- Doyle O, Joe S, Caldwell CH. Ethnic differences in mental illness and mental health service use among Black fathers. Am J Public Health. 2012 May;102 Suppl 2(Suppl 2):S222-31. doi: 10.2105/AJPH.2011.300446. Epub 2012 Mar 8.
- Waller H, Craig T, Landau S, Fornells-Ambrojo M, Hassanali N, Iredale C, Jolley S, McCrone P, Garety P. The effects of a brief CBT intervention, delivered by frontline mental health staff, to promote recovery in people with psychosis and comorbid anxiety or depression (the GOALS study): study protocol for a randomized controlled trial. Trials. 2014 Jun 27;15:255. doi: 10.1186/1745-6215-15-255.
- Sadler P, McLaren S, Klein B, Jenkins M, Harvey J. Cognitive behaviour therapy for older adults experiencing insomnia and depression in a community mental health setting: Study protocol for a randomised controlled trial. Trials. 2015 Nov 27;16:538. doi: 10.1186/s13063-015-1066-6.
- Eccleston C, Fisher E, Law E, Bartlett J, Palermo TM. Psychological interventions for parents of children and adolescents with chronic illness. Cochrane Database Syst Rev. 2015 Apr 15;4(4):CD009660. doi: 10.1002/14651858.CD009660.pub3.
- Taylor HL, Rybarczyk BD, Nay W, Leszczyszyn D. Effectiveness of a CBT Intervention for Persistent Insomnia and Hypnotic Dependency in an Outpatient Psychiatry Clinic. J Clin Psychol. 2015 Jul;71(7):666-83. doi: 10.1002/jclp.22186. Epub 2015 Apr 23.
- Lopez MA, Basco MA. Effectiveness of cognitive behavioral therapy in public mental health: comparison to treatment as usual for treatment-resistant depression. Adm Policy Ment Health. 2015 Jan;42(1):87-98. doi: 10.1007/s10488-014-0546-4.
- Beck Institute for Cognitive Behavior Therapy. What is cognitive behavior therapy (CBT)? Retrieved on December 15 from https://beckinstitute.org/get-informed/what-is-cognitive-therapy/.
- National Institute of Mental Health. RAISE Glossary. Retrieved on December 16, 2017 from https://www.nimh.nih.gov/health/topics/schizophrenia/raise/glossary.shtml.
- Scott RL, Presmanes WS. Reliability and validity of the Daily Living Activities Scale: a functional assessment measure for severe mental disorders. Res Soc Wk Prac 11(3): 373-389, 2001.
- McGrew JH, Bond GR, Dietzen L, Salyers M. Measuring the fidelity of implementation of a mental health program model. J Consult Clin Psychol. 1994 Aug;62(4):670-8. doi: 10.1037//0022-006x.62.4.670.
- Bond GR, Evans L, Salyers MP, Williams J, Kim HW. Measurement of fidelity in psychiatric rehabilitation. Ment Health Serv Res. 2000 Jun;2(2):75-87. doi: 10.1023/a:1010153020697.
Przydatne linki
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
8 marca 2019
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
30 listopada 2019
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
20 stycznia 2020
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
16 kwietnia 2018
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
8 czerwca 2018
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
12 czerwca 2018
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
29 września 2023
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
27 września 2023
Ostatnia weryfikacja
1 września 2023
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- 0092-18-EP
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Opis planu IPD
Dostęp do danych uczestników będą miały wyłącznie podmioty biorące udział w badaniu.
Dane będą gromadzone i tymczasowo przechowywane w Charles Drew Health Center (strona rekrutacyjna).
Dane uczestników będą przechowywane i analizowane w Center to Reduce Health Disparities/University of Nebraska Medical Center.
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .