Психическое вмешательство для чернокожих отцов
27 сентября 2023 г. обновлено: University of Nebraska
Примите правильное решение: осуществимость вмешательства в области психического здоровья для афроамериканских отцов в Северной Омахе
Целью данного исследования является изучение возможности осуществления вмешательства в области психического здоровья с использованием индивидуальной и групповой когнитивно-поведенческой терапии (КПТ), встроенной в программу «Отцы на всю жизнь»; существующая программа воспитания для отцов.
В исследовании также будет оцениваться состояние психического здоровья и повседневная деятельность отцов, участвующих в группах вмешательства и сравнения.
Лечение психических заболеваний, доступное для родителей, было сосредоточено на профилактике и лечении матерей или семей, но редко уделялось внимание отцам.
В нашем исследовании будет использоваться существующая программа воспитания для отцов, чтобы обеспечить лечение психических заболеваний для афроамериканских отцов с целью создания эффективного лечения для скрининга, диагностики, расширения доступа к услугам по охране психического здоровья и обеспечения лечения психических заболеваний.
Улучшая психическое здоровье отцов, мы можем ожидать улучшения повседневного функционирования, взаимодействия между родителями и детьми, повышения уверенности в родительских навыках и снижения родительского стресса.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Подробное описание
Вмешательство будет использовать когнитивно-поведенческую терапию (КПТ), научно обоснованный психотерапевтический подход к решению проблем психического здоровья, начиная от тревоги, депрессии и других психических заболеваний. КПТ основана на когнитивной модели: то, как люди воспринимают ситуацию, более тесно связано с их реакцией, чем сама ситуация. Цель CBT — помочь людям сосредоточиться на том, как решить их текущие проблемы. Терапевт помогает пациенту научиться определять искаженные или бесполезные модели мышления, распознавать и изменять неверные убеждения, более позитивно относиться к другим и соответствующим образом изменять поведение. Участники группы вмешательства получат 12 еженедельных одночасовых групповых сеансов КПТ и три одночасовых индивидуальных сеанса терапии в течение 12-недельной программы «Отец на всю жизнь» (FFL). Мы реализуем индивидуальное и групповое вмешательство в области психического здоровья когнитивно-поведенческой терапии, которое будет соответствовать темам, рассматриваемым в еженедельной учебной программе FFL. Например, групповая когнитивно-поведенческая терапия исследует методы повышения устойчивости, развития навыков сохранения спокойствия в стрессовых ситуациях, изучения навыков преодоления трудностей при разлуке со своим ребенком/детьми и обучения тому, как справляться с напряженными отношениями. Учебная программа FFL адаптирована из учебной программы Wise Guys: Male Responsibility Curriculum, основанной на фактических данных, предназначенной для привлечения мужчин к предотвращению беременности. Темы учебного плана разбиты на три категории: 1) личная ответственность, 2) ответственность перед ребенком и 3) ответственность перед семьей и обществом. На рис. 1 ниже показано описание темы, охватываемой каждую неделю в каждой категории. Целью предлагаемого нами терапевтического вмешательства в области психического здоровья является улучшение состояния психического здоровья с использованием когнитивно-поведенческой терапии в групповой обстановке и инициирование лечения конкретных психических заболеваний на сеансах терапии один на один для удовлетворения уникальных потребностей отца, которые могут быть не удовлетворены. в групповой обстановке. Участники получат вмешательство сразу после завершения программирования FFL.
Вмешательство будет проводиться лицензированным специалистом в области психического здоровья (LIMHP), соответствующим полу и культурным особенностям, который будет обучен проведению учебной программы под руководством соисследователя и старшего директора службы поведенческого здоровья в Центре здоровья Чарльза Дрю. Кроме того, мужчины получат три индивидуальных сеанса терапии с LIMHP Чарльза Дрю, которые будут завершены к концу программы FFL. Участники группы сравнения получат стандартную 12-недельную учебную программу. Предлагаемое нами исследование относится к трансляционному спектру T3, который включает тестирование вмешательства в условиях сообщества путем наблюдения и сбора информации о реализации для определения осуществимости или эффективности.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
10
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Nebraska
-
Omaha, Nebraska, Соединенные Штаты, 68111
- Charles Drew Health Center, Inc.
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
19 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Описание
Критерии включения:
- афроамериканские мужчины
- Отец
- 19 лет или старше на момент регистрации
- Свободно владеет английским языком (говорю и читаю)
- Проживать в пределах определенных почтовых индексов: 68104, 68110, 68111, 68112 и 68131.
Критерий исключения:
- Женщины
- Не говорящий по-английски
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Диагностика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Только отцы на всю жизнь (FFL)
Участники группы сравнения получат стандартную 12-недельную учебную программу «Отец на всю жизнь».
|
Участники группы сравнения получат стандартную 12-недельную учебную программу «Отцы на всю жизнь». Учебная программа разбита на три категории:
|
|
Экспериментальный: FFL + когнитивно-поведенческая терапия
Участники вмешательства получат стандартную 12-недельную учебную программу «Отец на всю жизнь» и когнитивно-поведенческую терапию.
Вмешательство будет проводиться лицензированным специалистом в области психического здоровья (LIMHP) соответствующего пола и культурных особенностей.
Кроме того, мужчины получат три индивидуальных сеанса терапии с LIMHP Чарльза Дрю, которые будут завершены к концу программы FFL.
|
Участники интервенционной группы получат стандартную 12-недельную учебную программу «Отцы на всю жизнь» в дополнение к 12 еженедельным одночасовым групповым сеансам КПТ и трем (3) одночасовым индивидуальным терапиям. занятий на протяжении 12-недельной программы FFL.
Мы реализуем индивидуальное и групповое вмешательство в области психического здоровья когнитивно-поведенческой терапии, которое будет соответствовать темам, рассматриваемым в еженедельной учебной программе FFL.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Потертость
Временное ограничение: 12 недель после рандомизации
|
Частота последующего наблюдения: участники, завершившие 12-недельную программу.
|
12 недель после рандомизации
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Состояние психического здоровья
Временное ограничение: Базовый уровень; 12 недель после рандомизации
|
Определяется в соответствии с определением Национального института психического здоровья и критериями DSM-V.
|
Базовый уровень; 12 недель после рандомизации
|
|
Диагностика психического здоровья
Временное ограничение: Базовый уровень; 12 недель после рандомизации
|
Критерии определения Национального института психического здоровья и диагностического статистического руководства (DSM)-V
|
Базовый уровень; 12 недель после рандомизации
|
|
Ежедневное функционирование
Временное ограничение: Базовый уровень; 12 недель после рандомизации
|
Четыре из пяти областей функциональной оценки повседневной жизнедеятельности (DLA-20): навыки преодоления трудностей, общение, семейные отношения и общение в социальных сетях.
|
Базовый уровень; 12 недель после рандомизации
|
|
Количество проверенных участников FFL
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Количество участников, заполнивших форму приема и DLA-20
|
Базовый уровень
|
|
Коэффициенты отказа от участия
Временное ограничение: Базовый уровень; 12 недель после рандомизации
|
Количество участников, отказавшихся от участия в исследовании
|
Базовый уровень; 12 недель после рандомизации
|
|
Соблюдение процедур исследования
Временное ограничение: Базовый уровень; 12 недель после рандомизации
|
Участники, успешно прошедшие процедуру
|
Базовый уровень; 12 недель после рандомизации
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Keyonna M King, DrPH, University of Nebraska
- Учебный стул: Paul Estabrooks, PhD, University of Nebraska
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Curran GM, Bauer M, Mittman B, Pyne JM, Stetler C. Effectiveness-implementation hybrid designs: combining elements of clinical effectiveness and implementation research to enhance public health impact. Med Care. 2012 Mar;50(3):217-26. doi: 10.1097/MLR.0b013e3182408812.
- McCarter-Spaulding D, Shea S. Effectiveness of Discharge Education on Postpartum Depression. MCN Am J Matern Child Nurs. 2016 May-Jun;41(3):168-72. doi: 10.1097/NMC.0000000000000236.
- Demontigny F, Girard ME, Lacharite C, Dubeau D, Devault A. Psychosocial factors associated with paternal postnatal depression. J Affect Disord. 2013 Aug 15;150(1):44-9. doi: 10.1016/j.jad.2013.01.048. Epub 2013 Mar 13.
- Melnyk BM, Feinstein NF, Alpert-Gillis L, Fairbanks E, Crean HF, Sinkin RA, Stone PW, Small L, Tu X, Gross SJ. Reducing premature infants' length of stay and improving parents' mental health outcomes with the Creating Opportunities for Parent Empowerment (COPE) neonatal intensive care unit program: a randomized, controlled trial. Pediatrics. 2006 Nov;118(5):e1414-27. doi: 10.1542/peds.2005-2580. Epub 2006 Oct 16.
- Beardslee WR, Gladstone TR, Wright EJ, Cooper AB. A family-based approach to the prevention of depressive symptoms in children at risk: evidence of parental and child change. Pediatrics. 2003 Aug;112(2):e119-31. doi: 10.1542/peds.112.2.e119.
- Sinkewicz M, Lee R. Prevalence, Comorbidity, and Course of Depression Among Black Fathers in the United States. Research on Social Work Practice 21(3): 289-297, 2011.
- Klonoff EA, Landrine H, & Ullman JB. Racial discrimination and psychiatric symptoms among Blacks. Cultural Diversity and Ethnic Minority Psychology 5: 329-339, 1999.
- Landrine H, Elisabeth A, Klonoff EA. The Schedule of Racist Events: A Measure of Racial Discrimination and a Study of Its Negative Physical and Mental Health Consequences. Journal of Black Psychology 22: 144-168, 1996.
- Clifford LB, Mavaddat R, Hsu SY. The Experience and Consequences of Perceived Racial Discrimination: A Study of African Americans. Journal of Black Psychology 26: 165-180, 2000.
- Sellers SL, Bonham V, Neighbors HW, Amell JW. Effects of racial discrimination and health behaviors on mental and physical health of middle-class African American men. Health Educ Behav. 2009 Feb;36(1):31-44. doi: 10.1177/1090198106293526. Epub 2006 Nov 27.
- Rosin RD. Perspectives--IJS Issue No. 4, 2009. Int J Surg. 2009 Aug;7(4):277-8. doi: 10.1016/j.ijsu.2009.07.007. Epub 2009 Jul 23. No abstract available.
- DeNavas-Walt C, Proctor PD, Smith J. Income, poverty, and health insurance coverage in the United States: 2006. Washington, DC: U.S. Census Bureau. 2007.
- Huang CC, Warner LA. Relationship characteristics and depression among fathers with newborns. Soc Serv 79: 95-118, 2005.
- DeKlyen M, Brooks-Gunn J, McLanahan S, Knab J. The mental health of married, cohabiting, and non-coresident parents with infants. Am J Public Health. 2006 Oct;96(10):1836-41. doi: 10.2105/AJPH.2004.049296. Epub 2006 Mar 29.
- Amrock SM, Weitzman M. Parental psychological distress and children's mental health: results of a national survey. Acad Pediatr. 2014 Jul-Aug;14(4):375-81. doi: 10.1016/j.acap.2014.02.005. Epub 2014 May 29.
- Paulson JF, Dauber S, Leiferman JA. Individual and combined effects of postpartum depression in mothers and fathers on parenting behavior. Pediatrics. 2006 Aug;118(2):659-68. doi: 10.1542/peds.2005-2948.
- Kane P, Garber J. The relations among depression in fathers, children's psychopathology, and father-child conflict: a meta-analysis. Clin Psychol Rev. 2004 Jul;24(3):339-60. doi: 10.1016/j.cpr.2004.03.004.
- Das Eiden R, Leonard KE. Paternal alcoholism, parental psychopathology, and aggravation with infants. J Subst Abuse. 2000;11(1):17-29. doi: 10.1016/s0899-3289(99)00016-4.
- McMahon TJ, Winkel JD, Rounsaville BJ. Drug abuse and responsible fathering: a comparative study of men enrolled in methadone maintenance treatment. Addiction. 2008 Feb;103(2):269-83. doi: 10.1111/j.1360-0443.2007.02075.x.
- Klein DN, Lewinsohn PM, Rohde P, Seeley JR, Olino TM. Psychopathology in the adolescent and young adult offspring of a community sample of mothers and fathers with major depression. Psychol Med. 2005 Mar;35(3):353-65. doi: 10.1017/s0033291704003587.
- Lieb R, Isensee B, Hofler M, Pfister H, Wittchen HU. Parental major depression and the risk of depression and other mental disorders in offspring: a prospective-longitudinal community study. Arch Gen Psychiatry. 2002 Apr;59(4):365-74. doi: 10.1001/archpsyc.59.4.365.
- Cooke CG, Kelley ML, Fals-Stewart W, Golden J. A comparison of the psychosocial functioning of children with drug-versus alcohol-dependent fathers. Am J Drug Alcohol Abuse. 2004 Nov;30(4):695-710. doi: 10.1081/ada-200037530.
- Griffith DM, Neighbors HW, Johnson J. Using national data sets to improve the health and mental health of Black Americans: challenges and opportunities. Cultur Divers Ethnic Minor Psychol. 2009 Jan;15(1):86-95. doi: 10.1037/a0013594.
- Yorgason JB, Linville D, Zitzman B. Mental health among college students: do those who need services know about and use them? J Am Coll Health. 2008 Sep-Oct;57(2):173-81. doi: 10.3200/JACH.57.2.173-182.
- Nickerson KJ, Helms JE, Terrell F. cultural mistrust, opinions about mental illness, and Black students' attitudes toward seeking psychological help from white counselors. J Counsel Psychol 41: 378-85, 1994.
- Halgin RP, Weaver DD, Donaldson PE. College students' perceptions of the advantages and disadvantages of obtaining psychotherapy. J of Soc Service Res 8: 75-86, 1986.
- Hines-Martin V, Malone M, Kim S, Brown-Piper A. Barriers to mental health care access in an African American population. Issues Ment Health Nurs. 2003 Apr-May;24(3):237-56. doi: 10.1080/01612840305281.
- Ayalon L, Young MA. Racial group differences in help-seeking behaviors. J Soc Psychol. 2005 Aug;145(4):391-403. doi: 10.3200/SOCP.145.4.391-404.
- Barksdale CL, Molock SD. Perceived norms and mental health help seeking among African American college students. J Behav Health Serv Res. 2009 Jul;36(3):285-99. doi: 10.1007/s11414-008-9138-y. Epub 2008 Jul 31.
- Bender DS, Skodol AE, Dyck IR, Markowitz JC, Shea MT, Yen S, Sanislow CA, Pinto A, Zanarini MC, McGlashan TH, Gunderson JG, Daversa MT, Grilo CM. Ethnicity and mental health treatment utilization by patients with personality disorders. J Consult Clin Psychol. 2007 Dec;75(6):992-9. doi: 10.1037/0022-006X.75.6.992.
- Copeland VC, Butler J. Reconceptualizing access: a cultural competence approach to improving the mental health of African American women. Soc Work Public Health. 2007;23(2-3):35-58. doi: 10.1080/19371910802148263.
- Woodward AT, Taylor RJ, Chatters LM. Use of Professional and Informal Support by Black Men with Mental Disorders. Res Soc Work Pract. 2011 Jul;21(3):328-336. doi: 10.1177/1049731510388668.
- Douglas County Health Department. Maternal child health (MCH) tables, 2016.
- Wozney L, Olthuis J, Lingley-Pottie P, McGrath PJ, Chaplin W, Elgar F, Cheney B, Huguet A, Turner K, Kennedy J. Strongest Families Managing Our Mood (MOM): a randomized controlled trial of a distance intervention for women with postpartum depression. Arch Womens Ment Health. 2017 Aug;20(4):525-537. doi: 10.1007/s00737-017-0732-y. Epub 2017 Jun 7.
- Howland M, Armeli S, Feinn R, Tennen H. Daily emotional stress reactivity in emerging adulthood: temporal stability and its predictors. Anxiety Stress Coping. 2017 Mar;30(2):121-132. doi: 10.1080/10615806.2016.1228904. Epub 2016 Oct 1.
- Welch MG, Myers MM. Advances in family-based interventions in the neonatal ICU. Curr Opin Pediatr. 2016 Apr;28(2):163-9. doi: 10.1097/MOP.0000000000000322.
- Stahl ST, Albert SM, Dew MA, Lockovich MH, Reynolds CF 3rd. Coaching in healthy dietary practices in at-risk older adults: a case of indicated depression prevention. Am J Psychiatry. 2014 May;171(5):499-505. doi: 10.1176/appi.ajp.2013.13101373.
- Kuyken W, Hayes R, Barrett B, Byng R, Dalgleish T, Kessler D, Lewis G, Watkins E, Brejcha C, Cardy J, Causley A, Cowderoy S, Evans A, Gradinger F, Kaur S, Lanham P, Morant N, Richards J, Shah P, Sutton H, Vicary R, Weaver A, Wilks J, Williams M, Taylor RS, Byford S. Effectiveness and cost-effectiveness of mindfulness-based cognitive therapy compared with maintenance antidepressant treatment in the prevention of depressive relapse or recurrence (PREVENT): a randomised controlled trial. Lancet. 2015 Jul 4;386(9988):63-73. doi: 10.1016/S0140-6736(14)62222-4. Epub 2015 Apr 20.
- Munshi K, Eisendrath S, Delucchi K. Preliminary long-term follow-up of Mindfulness-based cognitive therapy-induced remission of depression. Mindfulness (N Y). 2013 Dec 1;4(4):354-361. doi: 10.1007/s12671-012-0135-0.
- Sandler I, Gunn H, Mazza G, Tein JY, Wolchik S, Berkel C, Jones S, Porter M. Effects of a Program to Promote High Quality Parenting by Divorced and Separated Fathers. Prev Sci. 2018 May;19(4):538-548. doi: 10.1007/s11121-017-0841-x.
- Doyle O, Joe S, Caldwell CH. Ethnic differences in mental illness and mental health service use among Black fathers. Am J Public Health. 2012 May;102 Suppl 2(Suppl 2):S222-31. doi: 10.2105/AJPH.2011.300446. Epub 2012 Mar 8.
- Waller H, Craig T, Landau S, Fornells-Ambrojo M, Hassanali N, Iredale C, Jolley S, McCrone P, Garety P. The effects of a brief CBT intervention, delivered by frontline mental health staff, to promote recovery in people with psychosis and comorbid anxiety or depression (the GOALS study): study protocol for a randomized controlled trial. Trials. 2014 Jun 27;15:255. doi: 10.1186/1745-6215-15-255.
- Sadler P, McLaren S, Klein B, Jenkins M, Harvey J. Cognitive behaviour therapy for older adults experiencing insomnia and depression in a community mental health setting: Study protocol for a randomised controlled trial. Trials. 2015 Nov 27;16:538. doi: 10.1186/s13063-015-1066-6.
- Eccleston C, Fisher E, Law E, Bartlett J, Palermo TM. Psychological interventions for parents of children and adolescents with chronic illness. Cochrane Database Syst Rev. 2015 Apr 15;4(4):CD009660. doi: 10.1002/14651858.CD009660.pub3.
- Taylor HL, Rybarczyk BD, Nay W, Leszczyszyn D. Effectiveness of a CBT Intervention for Persistent Insomnia and Hypnotic Dependency in an Outpatient Psychiatry Clinic. J Clin Psychol. 2015 Jul;71(7):666-83. doi: 10.1002/jclp.22186. Epub 2015 Apr 23.
- Lopez MA, Basco MA. Effectiveness of cognitive behavioral therapy in public mental health: comparison to treatment as usual for treatment-resistant depression. Adm Policy Ment Health. 2015 Jan;42(1):87-98. doi: 10.1007/s10488-014-0546-4.
- Beck Institute for Cognitive Behavior Therapy. What is cognitive behavior therapy (CBT)? Retrieved on December 15 from https://beckinstitute.org/get-informed/what-is-cognitive-therapy/.
- National Institute of Mental Health. RAISE Glossary. Retrieved on December 16, 2017 from https://www.nimh.nih.gov/health/topics/schizophrenia/raise/glossary.shtml.
- Scott RL, Presmanes WS. Reliability and validity of the Daily Living Activities Scale: a functional assessment measure for severe mental disorders. Res Soc Wk Prac 11(3): 373-389, 2001.
- McGrew JH, Bond GR, Dietzen L, Salyers M. Measuring the fidelity of implementation of a mental health program model. J Consult Clin Psychol. 1994 Aug;62(4):670-8. doi: 10.1037//0022-006x.62.4.670.
- Bond GR, Evans L, Salyers MP, Williams J, Kim HW. Measurement of fidelity in psychiatric rehabilitation. Ment Health Serv Res. 2000 Jun;2(2):75-87. doi: 10.1023/a:1010153020697.
Полезные ссылки
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
8 марта 2019 г.
Первичное завершение (Действительный)
30 ноября 2019 г.
Завершение исследования (Действительный)
20 января 2020 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
16 апреля 2018 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
8 июня 2018 г.
Первый опубликованный (Действительный)
12 июня 2018 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
29 сентября 2023 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
27 сентября 2023 г.
Последняя проверка
1 сентября 2023 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- 0092-18-EP
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Описание плана IPD
Только субъекты, участвующие в исследовании, будут иметь доступ к данным участников.
Данные будут собираться и временно храниться в Медицинском центре Чарльза Дрю (место найма).
Данные участников будут храниться и анализироваться в Центре по сокращению различий в состоянии здоровья/Медицинском центре Университета Небраски.
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .