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Intervento di salute mentale per i padri neri

27 settembre 2023 aggiornato da: University of Nebraska

Ottieni la tua mente giusta: fattibilità di un intervento di salute mentale per i padri afroamericani nel nord di Omaha

Lo scopo di questo studio è esaminare la fattibilità dell'attuazione di un intervento di salute mentale, utilizzando la terapia cognitivo comportamentale individuale e di gruppo (CBT), incorporata in Fathers for a Lifetime; un programma genitoriale esistente per i padri. Lo studio valuterà anche lo stato di salute mentale e il funzionamento quotidiano dei padri che partecipano all'intervento e ai bracci di confronto. I trattamenti di salute mentale disponibili per i genitori si concentravano sulla prevenzione e sul trattamento delle madri o delle famiglie, ma raramente c'era un focus sui padri. Il nostro studio utilizzerà un programma genitoriale esistente per i padri per fornire un trattamento di salute mentale per i padri afroamericani con l'intento di creare un trattamento efficace per lo screening, la diagnosi, aumentare l'accesso ai servizi di salute mentale e fornire cure per la salute mentale. Migliorando la salute mentale dei padri, possiamo aspettarci di vedere un miglioramento del funzionamento quotidiano, delle interazioni genitore-genitore, delle interazioni genitore-figlio, un aumento della fiducia nelle capacità genitoriali e una diminuzione dello stress dei genitori.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

L'intervento utilizzerà la terapia cognitivo comportamentale (CBT), un approccio psicoterapeutico basato sull'evidenza per affrontare problemi di salute mentale che vanno dall'ansia, depressione e altre malattie mentali. La CBT si basa su un modello cognitivo, il modo in cui gli individui percepiscono una situazione è più strettamente connesso alla loro reazione che alla situazione stessa. Lo scopo della CBT è aiutare le persone a concentrarsi su come risolvere i loro problemi attuali. Il terapeuta aiuta il paziente a imparare come identificare modelli di pensiero distorti o inutili, riconoscere e modificare convinzioni imprecise, relazionarsi con gli altri in modi più positivi e modificare i comportamenti di conseguenza. I partecipanti al braccio di intervento riceveranno 12 sessioni settimanali di CBT di gruppo di un'ora e tre sessioni di terapia individuale di un'ora durante il programma Father For a Lifetime (FFL) di 12 settimane. Attueremo un intervento di salute mentale CBT individuale e di gruppo che si allineerà con gli argomenti affrontati nel curriculum settimanale FFL. Ad esempio, l'intervento CBT di gruppo esaminerà i metodi per costruire la resilienza, sviluppare abilità per mantenere la calma in situazioni stressanti, apprendere capacità di coping quando separati dal proprio figlio/figli e imparare come affrontare relazioni tese. Il curriculum FFL è adattato dal Wise Guys: Male Responsibility Curriculum, un curriculum informato sulle prove progettato per coinvolgere i maschi nella prevenzione delle gravidanze. Gli argomenti del curriculum sono suddivisi in tre categorie: 1) responsabilità personale, 2) responsabilità verso tuo figlio e 3) responsabilità verso la tua famiglia e comunità. La Figura 1 di seguito mostra la descrizione dell'argomento trattato ogni settimana all'interno di ciascuna categoria. L'intenzione del nostro intervento terapeutico di salute mentale proposto è migliorare lo stato di salute mentale utilizzando la CBT in un contesto di gruppo e iniziando il trattamento di specifiche malattie mentali nelle sessioni di terapia individuale per soddisfare le esigenze uniche del padre che potrebbero non essere affrontate in un contesto di gruppo. I partecipanti riceveranno l'intervento immediatamente dopo la conclusione della programmazione FFL.

L'intervento sarà fornito da un professionista della salute mentale autorizzato per genere e cultura (LIMHP) che sarà formato per fornire il curriculum dal co-investigatore e direttore senior dei servizi di salute comportamentale presso il Charles Drew Health Center. Inoltre, gli uomini riceveranno tre sessioni di terapia individuale con un Charles Drew LIMHP che saranno completate entro la fine del programma FFL. I partecipanti al braccio di confronto riceveranno il curriculum del programma standard di 12 settimane. Il nostro studio proposto rientra nello spettro traslazionale T3, che include la verifica di un intervento all'interno di un contesto comunitario osservando e raccogliendo informazioni sull'implementazione per determinare la fattibilità o l'efficacia.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

10

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Nebraska
      • Omaha, Nebraska, Stati Uniti, 68111
        • Charles Drew Health Center, Inc.

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

19 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Uomini afroamericani
  • Padre
  • 19 anni o più al momento dell'iscrizione
  • Fluente in inglese (parlato e letto)
  • Risiedono all'interno dei codici postali specifici: 68104, 68110, 68111, 68112 e 68131

Criteri di esclusione:

  • Femmine
  • Non parlo inglese

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Diagnostico
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: Solo padri per tutta la vita (FFL).
I partecipanti al braccio di confronto riceveranno il curriculum del programma standard di 12 settimane di Father For a Lifetime.

I partecipanti al braccio di confronto riceveranno il curriculum del programma standard di 12 settimane di Fathers for a Lifetime. Il curriculum è suddiviso in tre categorie:

  1. Responsabilità personale
  2. Responsabilità personale verso tuo figlio
  3. Responsabilità verso la tua famiglia e la comunità
Sperimentale: FFL + terapia cognitivo comportamentale
I partecipanti all'intervento riceveranno il curriculum del programma standard di 12 settimane di Father For a Lifetime e la terapia cognitivo comportamentale. L'intervento sarà fornito da un professionista della salute mentale con licenza di genere e culturalmente abbinato (LIMHP). Inoltre, gli uomini riceveranno tre sessioni di terapia individuale con un Charles Drew LIMHP che saranno completate entro la fine del programma FFL.
I partecipanti al braccio di intervento riceveranno il curriculum del programma standard di 12 settimane di Fathers for a Lifetime oltre a 12 sessioni settimanali di CBT di un'ora di gruppo e tre (3) terapie individuali di un'ora sessioni durante il programma FFL di 12 settimane. Attueremo un intervento di salute mentale CBT individuale e di gruppo che si allineerà con gli argomenti affrontati nel curriculum settimanale FFL.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Attrito
Lasso di tempo: 12 settimane dopo la randomizzazione
Tasso di follow-up: partecipanti che hanno completato il programma di 12 settimane
12 settimane dopo la randomizzazione

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Stato di salute mentale
Lasso di tempo: Linea di base; 12 settimane dopo la randomizzazione
Definito secondo la definizione del National Institute of Mental Health e i criteri del DSM-V
Linea di base; 12 settimane dopo la randomizzazione
Diagnosi di salute mentale
Lasso di tempo: Linea di base; 12 settimane dopo la randomizzazione
Definizione del National Institute of Mental Health e criteri del Diagnostic Statistical Manual (DSM)-V
Linea di base; 12 settimane dopo la randomizzazione
Funzionamento quotidiano
Lasso di tempo: Linea di base; 12 settimane dopo la randomizzazione
Quattro domini su cinque della valutazione funzionale delle attività della vita quotidiana (DLA-20): capacità di coping, comunicazione, relazioni familiari e social networking.
Linea di base; 12 settimane dopo la randomizzazione
Numero di partecipanti FFL sottoposti a screening
Lasso di tempo: Linea di base
Numero di partecipanti che hanno completato il modulo di assunzione e il DLA-20
Linea di base
Tariffe di rifiuto per la partecipazione
Lasso di tempo: Linea di base; 12 settimane dopo la randomizzazione
Numero di partecipanti che rifiutano di partecipare allo studio
Linea di base; 12 settimane dopo la randomizzazione
Adesione alle procedure di studio
Lasso di tempo: Linea di base; 12 settimane dopo la randomizzazione
Partecipanti che hanno seguito con successo la procedura
Linea di base; 12 settimane dopo la randomizzazione

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Keyonna M King, DrPH, University of Nebraska
  • Cattedra di studio: Paul Estabrooks, PhD, University of Nebraska

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

8 marzo 2019

Completamento primario (Effettivo)

30 novembre 2019

Completamento dello studio (Effettivo)

20 gennaio 2020

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

16 aprile 2018

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

8 giugno 2018

Primo Inserito (Effettivo)

12 giugno 2018

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

29 settembre 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

27 settembre 2023

Ultimo verificato

1 settembre 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 0092-18-EP

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Descrizione del piano IPD

Solo le entità coinvolte nello studio avranno accesso ai dati dei partecipanti. I dati saranno raccolti e temporaneamente archiviati presso il Charles Drew Health Center (il sito di reclutamento). I dati dei partecipanti saranno archiviati e analizzati presso il Center to Reduce Health Disparities/University of Nebraska Medical Center.

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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