- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT03552783
Intervento di salute mentale per i padri neri
Ottieni la tua mente giusta: fattibilità di un intervento di salute mentale per i padri afroamericani nel nord di Omaha
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
L'intervento utilizzerà la terapia cognitivo comportamentale (CBT), un approccio psicoterapeutico basato sull'evidenza per affrontare problemi di salute mentale che vanno dall'ansia, depressione e altre malattie mentali. La CBT si basa su un modello cognitivo, il modo in cui gli individui percepiscono una situazione è più strettamente connesso alla loro reazione che alla situazione stessa. Lo scopo della CBT è aiutare le persone a concentrarsi su come risolvere i loro problemi attuali. Il terapeuta aiuta il paziente a imparare come identificare modelli di pensiero distorti o inutili, riconoscere e modificare convinzioni imprecise, relazionarsi con gli altri in modi più positivi e modificare i comportamenti di conseguenza. I partecipanti al braccio di intervento riceveranno 12 sessioni settimanali di CBT di gruppo di un'ora e tre sessioni di terapia individuale di un'ora durante il programma Father For a Lifetime (FFL) di 12 settimane. Attueremo un intervento di salute mentale CBT individuale e di gruppo che si allineerà con gli argomenti affrontati nel curriculum settimanale FFL. Ad esempio, l'intervento CBT di gruppo esaminerà i metodi per costruire la resilienza, sviluppare abilità per mantenere la calma in situazioni stressanti, apprendere capacità di coping quando separati dal proprio figlio/figli e imparare come affrontare relazioni tese. Il curriculum FFL è adattato dal Wise Guys: Male Responsibility Curriculum, un curriculum informato sulle prove progettato per coinvolgere i maschi nella prevenzione delle gravidanze. Gli argomenti del curriculum sono suddivisi in tre categorie: 1) responsabilità personale, 2) responsabilità verso tuo figlio e 3) responsabilità verso la tua famiglia e comunità. La Figura 1 di seguito mostra la descrizione dell'argomento trattato ogni settimana all'interno di ciascuna categoria. L'intenzione del nostro intervento terapeutico di salute mentale proposto è migliorare lo stato di salute mentale utilizzando la CBT in un contesto di gruppo e iniziando il trattamento di specifiche malattie mentali nelle sessioni di terapia individuale per soddisfare le esigenze uniche del padre che potrebbero non essere affrontate in un contesto di gruppo. I partecipanti riceveranno l'intervento immediatamente dopo la conclusione della programmazione FFL.
L'intervento sarà fornito da un professionista della salute mentale autorizzato per genere e cultura (LIMHP) che sarà formato per fornire il curriculum dal co-investigatore e direttore senior dei servizi di salute comportamentale presso il Charles Drew Health Center. Inoltre, gli uomini riceveranno tre sessioni di terapia individuale con un Charles Drew LIMHP che saranno completate entro la fine del programma FFL. I partecipanti al braccio di confronto riceveranno il curriculum del programma standard di 12 settimane. Il nostro studio proposto rientra nello spettro traslazionale T3, che include la verifica di un intervento all'interno di un contesto comunitario osservando e raccogliendo informazioni sull'implementazione per determinare la fattibilità o l'efficacia.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
Nebraska
-
Omaha, Nebraska, Stati Uniti, 68111
- Charles Drew Health Center, Inc.
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Uomini afroamericani
- Padre
- 19 anni o più al momento dell'iscrizione
- Fluente in inglese (parlato e letto)
- Risiedono all'interno dei codici postali specifici: 68104, 68110, 68111, 68112 e 68131
Criteri di esclusione:
- Femmine
- Non parlo inglese
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Diagnostico
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Comparatore attivo: Solo padri per tutta la vita (FFL).
I partecipanti al braccio di confronto riceveranno il curriculum del programma standard di 12 settimane di Father For a Lifetime.
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I partecipanti al braccio di confronto riceveranno il curriculum del programma standard di 12 settimane di Fathers for a Lifetime. Il curriculum è suddiviso in tre categorie:
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Sperimentale: FFL + terapia cognitivo comportamentale
I partecipanti all'intervento riceveranno il curriculum del programma standard di 12 settimane di Father For a Lifetime e la terapia cognitivo comportamentale.
L'intervento sarà fornito da un professionista della salute mentale con licenza di genere e culturalmente abbinato (LIMHP).
Inoltre, gli uomini riceveranno tre sessioni di terapia individuale con un Charles Drew LIMHP che saranno completate entro la fine del programma FFL.
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I partecipanti al braccio di intervento riceveranno il curriculum del programma standard di 12 settimane di Fathers for a Lifetime oltre a 12 sessioni settimanali di CBT di un'ora di gruppo e tre (3) terapie individuali di un'ora sessioni durante il programma FFL di 12 settimane.
Attueremo un intervento di salute mentale CBT individuale e di gruppo che si allineerà con gli argomenti affrontati nel curriculum settimanale FFL.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Attrito
Lasso di tempo: 12 settimane dopo la randomizzazione
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Tasso di follow-up: partecipanti che hanno completato il programma di 12 settimane
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12 settimane dopo la randomizzazione
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Stato di salute mentale
Lasso di tempo: Linea di base; 12 settimane dopo la randomizzazione
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Definito secondo la definizione del National Institute of Mental Health e i criteri del DSM-V
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Linea di base; 12 settimane dopo la randomizzazione
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Diagnosi di salute mentale
Lasso di tempo: Linea di base; 12 settimane dopo la randomizzazione
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Definizione del National Institute of Mental Health e criteri del Diagnostic Statistical Manual (DSM)-V
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Linea di base; 12 settimane dopo la randomizzazione
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Funzionamento quotidiano
Lasso di tempo: Linea di base; 12 settimane dopo la randomizzazione
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Quattro domini su cinque della valutazione funzionale delle attività della vita quotidiana (DLA-20): capacità di coping, comunicazione, relazioni familiari e social networking.
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Linea di base; 12 settimane dopo la randomizzazione
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Numero di partecipanti FFL sottoposti a screening
Lasso di tempo: Linea di base
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Numero di partecipanti che hanno completato il modulo di assunzione e il DLA-20
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Linea di base
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Tariffe di rifiuto per la partecipazione
Lasso di tempo: Linea di base; 12 settimane dopo la randomizzazione
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Numero di partecipanti che rifiutano di partecipare allo studio
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Linea di base; 12 settimane dopo la randomizzazione
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Adesione alle procedure di studio
Lasso di tempo: Linea di base; 12 settimane dopo la randomizzazione
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Partecipanti che hanno seguito con successo la procedura
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Linea di base; 12 settimane dopo la randomizzazione
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Keyonna M King, DrPH, University of Nebraska
- Cattedra di studio: Paul Estabrooks, PhD, University of Nebraska
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
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Prove cliniche su Salute mentale Benessere 1
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Yonsei UniversityCompletatoInfermieri che lavorano presso il Community Mental Health Welfare CenterCorea, Repubblica di