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黒人の父親に対するメンタルヘルス介入

2023年9月27日 更新者:University of Nebraska

心を正しくしましょう:北オマハのアフリカ系アメリカ人の父親に対するメンタルヘルス介入の実現可能性

この研究の目的は、生涯父親に組み込まれた個人およびグループの認知行動療法(CBT)を使用したメンタルヘルス介入の実現可能性を検討することです。父親向けの既存の子育てプログラム。 この研究では、介入群と​​比較群に参加している父親の精神的健康状態と日常生活の機能も評価する予定だ。 親が受けられるメンタルヘルス治療は、母親や家族の予防と治療に焦点を当てていましたが、父親に焦点を当てたものはほとんどありませんでした。 私たちの研究では、スクリーニング、診断、メンタルヘルスサービスへのアクセスを増やし、メンタルヘルス治療を提供するための効果的な治療法を作成することを目的として、父親向けの既存の子育てプログラムを使用してアフリカ系アメリカ人の父親にメンタルヘルス治療を提供します。 父親の精神的健康を改善することで、日常生活機能、親子関係、親子関係の改善、子育てスキルへの自信の向上、親のストレスの軽減が期待できます。

調査の概要

詳細な説明

この介入では、不安、うつ病、その他の精神疾患に至るまでの精神的健康問題に対処するための科学的根拠に基づいた心理療法アプローチである認知行動療法 (CBT) が利用されます。 CBT は認知モデルに基づいており、個人が状況を認識する方法は、状況そのものよりも反応と密接に関係しています。 CBT の目的は、人々が現在の問題を解決する方法に集中できるようにすることです。 セラピストは患者が、歪んだ思考パターンや役に立たない思考パターンを特定し、不正確な信念を認識して変更し、よりポジティブな方法で他者と関わり、それに応じて行動を変える方法を学ぶのを手助けします。 介入群の参加者は、12週間のFather For a LIfetime(FFL)プログラムを通じて、毎週1時間のグループCBTセッションを12回、1対1の1時間のセラピーセッションを3回受ける。 私たちは、FFL の毎週のカリキュラムで扱われるトピックに沿った、個人およびグループの CBT メンタルヘルス介入を実施します。 たとえば、グループCBT介入では、回復力を構築する方法を検討し、ストレスの多い状況でも冷静さを保つスキルを開発し、子供から離れたときの対処スキルを学び、緊張した関係に対処する方法を学びます。 FFL カリキュラムは、男性を妊娠の予防に関与させるために設計された証拠に基づいたカリキュラムである「賢い男: 男性の責任カリキュラム」をもとにしています。 カリキュラムのトピックは、1) 個人の責任、2) 子供に対する責任、3) 家族や地域社会に対する責任の 3 つのカテゴリに分類されます。 以下の図 1 は、各カテゴリ内で毎週取り上げられるトピックの説明を示しています。 私たちが提案するメンタルヘルス治療的介入の目的は、グループ設定でCBTを活用し、対処できない可能性のある父親特有のニーズを満たすために、1対1のセラピーセッションで特定の精神疾患の治療を開始することでメンタルヘルス状態を改善することです。グループ設定で。 参加者は、FFL プログラム終了後すぐに介入を受けます。

この介入は、チャールズ・ドリュー・ヘルス・センターの共同研究者および行動保健サービスの上級ディレクターによってカリキュラムを提供するための訓練を受けた、性別と文化的に適合した認定精神保健専門家(LIMHP)によって実施されます。 さらに、男性たちはチャールズ・ドリュー・リムHPによるマンツーマンセラピーセッションを3回受ける予定で、FFLプログラムの終了までに完了する予定だ。 比較部門の参加者は、標準的な 12 週間のプログラム カリキュラムを受けます。 私たちが提案する研究は T3 トランスレーショナル スペクトルに該当します。これには、実現可能性や有効性を判断するために、実施に関する情報を観察および収集することによって、地域環境内での介入をテストすることが含まれます。

研究の種類

介入

入学 (実際)

10

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Nebraska
      • Omaha、Nebraska、アメリカ、68111
        • Charles Drew Health Center, Inc.

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

19年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

はい

説明

包含基準:

  • アフリカ系アメリカ人の男性
  • 父親
  • 入学時に19歳以上であること
  • 流暢な英語(話すことと読むこと)
  • 特定の郵便番号内に居住している場合: 68104、68110、68111、68112、および 68131

除外基準:

  • 女性
  • 英語が話せない

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:診断
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
アクティブコンパレータ:ファザーズ・フォー・ア・ライフタイム (FFL) のみ
比較部門の参加者は、Father For a Lifetime の標準的な 12 週間のプログラム カリキュラムを受けます。

比較部門の参加者は、「Fathers for a Lifetime」の標準的な 12 週間のプログラム カリキュラムを受けます。 カリキュラムは 3 つのカテゴリに分かれています。

  1. 個人的な責任
  2. お子様に対する個人的な責任
  3. 家族や地域社会に対する責任
実験的:FFL + 認知行動療法
介入の参加者は、Father For a Lifetimeと認知行動療法の標準的な12週間プログラムカリキュラムを受けます。 この介入は、性別と文化的に適合した認定精神保健専門家 (LIMHP) によって提供されます。 さらに、男性たちはチャールズ・ドリュー・リムHPによるマンツーマンセラピーセッションを3回受ける予定で、FFLプログラムの終了までに完了する予定だ。
介入群の参加者は、毎週 12 回の 1 時間のグループ CBT セッションと、3 回の 1 時間のマンツーマン セラピーに加えて、Fathers for a Lifetime の標準的な 12 週間のプログラム カリキュラムを受けます。 12 週間の FFL プログラム全体を通してセッションを行います。 私たちは、FFL の毎週のカリキュラムで扱われるトピックに沿った、個人およびグループの CBT メンタルヘルス介入を実施します。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
消耗
時間枠:ランダム化後 12 週間
フォローアップ率: 12週間のプログラムを完了した参加者
ランダム化後 12 週間

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
精神的健康状態
時間枠:ベースライン;ランダム化後 12 週間
国立精神衛生研究所の定義および DSM-V 基準に従って定義
ベースライン;ランダム化後 12 週間
メンタルヘルス診断
時間枠:ベースライン;ランダム化後 12 週間
国立精神衛生研究所の定義および診断統計マニュアル (DSM)-V 基準
ベースライン;ランダム化後 12 週間
日常の機能
時間枠:ベースライン;ランダム化後 12 週間
日常生活活動 (DLA-20) 機能評価の 5 つの領域のうち 4 つ: 対処スキル、コミュニケーション、家族関係、ソーシャル ネットワーキング。
ベースライン;ランダム化後 12 週間
スクリーニングを受けた FFL 参加者の数
時間枠:ベースライン
インテークフォームと DLA-20 に記入した参加者の数
ベースライン
参加拒否率
時間枠:ベースライン;ランダム化後 12 週間
研究への参加を辞退した参加者の数
ベースライン;ランダム化後 12 週間
学習手順の遵守
時間枠:ベースライン;ランダム化後 12 週間
手順を無事に実行した参加者
ベースライン;ランダム化後 12 週間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:Keyonna M King, DrPH、University of Nebraska
  • スタディチェア:Paul Estabrooks, PhD、University of Nebraska

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2019年3月8日

一次修了 (実際)

2019年11月30日

研究の完了 (実際)

2020年1月20日

試験登録日

最初に提出

2018年4月16日

QC基準を満たした最初の提出物

2018年6月8日

最初の投稿 (実際)

2018年6月12日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2023年9月29日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2023年9月27日

最終確認日

2023年9月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • 0092-18-EP

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

IPD プランの説明

研究に関与する団体のみが参加者のデータにアクセスできます。 データは収集され、Charles Drew Health Center (採用サイト) に一時的に保管されます。 参加者のデータは、健康格差削減センター/ネブラスカ大学医療センターに保管および分析されます。

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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