Intervenção em Saúde Mental para Pais Negros
27 de setembro de 2023 atualizado por: University of Nebraska
Get Your Mind Right: viabilidade de uma intervenção de saúde mental para pais afro-americanos em North Omaha
O objetivo deste estudo é examinar a viabilidade da implementação de uma intervenção de saúde mental, usando terapia cognitivo-comportamental (TCC) individual e em grupo, incorporada ao Fathers for a Lifetime; um programa parental existente para pais.
O estudo também avaliará o estado de saúde mental e o funcionamento diário dos pais participantes da intervenção e dos braços de comparação.
Os tratamentos de saúde mental disponíveis para os pais focavam na prevenção e tratamento de mães ou famílias, mas raramente focavam nos pais.
Nosso estudo usará um programa parental existente para pais para fornecer tratamento de saúde mental para pais afro-americanos com a intenção de criar um tratamento eficaz para rastrear, diagnosticar, aumentar o acesso a serviços de saúde mental e fornecer tratamento de saúde mental.
Ao melhorar a saúde mental dos pais, podemos esperar melhorias no funcionamento diário, interações pais-pais, interações pais-filhos, aumento da confiança nas habilidades parentais e diminuição do estresse parental.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A intervenção utilizará a Terapia Comportamental Cognitiva (TCC), uma abordagem psicoterapêutica baseada em evidências para abordar questões de saúde mental que vão desde ansiedade, depressão e outras doenças mentais. A TCC é baseada em um modelo cognitivo, a maneira como os indivíduos percebem uma situação está mais ligada à sua reação do que à própria situação. O objetivo da CBT é ajudar as pessoas a se concentrarem em como resolver seus problemas atuais. O terapeuta ajuda o paciente a aprender como identificar padrões de pensamento distorcidos ou inúteis, reconhecer e mudar crenças imprecisas, relacionar-se com os outros de maneira mais positiva e mudar comportamentos de acordo. Os participantes no braço de intervenção receberão 12 sessões semanais de uma hora em grupo de TCC e três sessões de terapia individual de uma hora durante o programa Father For a Lifetime (FFL) de 12 semanas. Implementaremos uma intervenção de saúde mental CBT individual e em grupo que se alinhará com os tópicos abordados no currículo semanal da FFL. Por exemplo, a intervenção de TCC em grupo examinará métodos para construir resiliência, desenvolver habilidades para manter a calma em situações estressantes, aprender habilidades de enfrentamento quando separados de seu(s) filho(s) e aprender como lidar com relacionamentos tensos. O currículo FFL é adaptado do Wise Guys: Male Responsibility Curriculum, um currículo baseado em evidências projetado para envolver os homens na prevenção da gravidez. Os tópicos do currículo são divididos em três categorias: 1) responsabilidade pessoal, 2) responsabilidade com seu filho e 3) responsabilidade com sua família e comunidade. A Figura 1 abaixo exibe a descrição do tópico abordado a cada semana dentro de cada categoria. A intenção de nossa intervenção terapêutica de saúde mental proposta é melhorar o estado de saúde mental utilizando a TCC em um ambiente de grupo e iniciando o tratamento de doenças mentais específicas nas sessões de terapia individual para atender às necessidades exclusivas do pai que podem não ser abordadas em um ambiente de grupo. Os participantes receberão a intervenção imediatamente após a conclusão da programação do FFL.
A intervenção será realizada por um Profissional de Saúde Mental Licenciado (LIMHP) com correspondência cultural e de gênero, que será treinado para ministrar o currículo pelo coinvestigador e Diretor Sênior de Serviços de Saúde Comportamental do Charles Drew Health Center. Além disso, os homens receberão três sessões de terapia individual com um Charles Drew LIMHP que serão concluídas no final do programa FFL. Os participantes no braço de comparação receberão o currículo do programa padrão de 12 semanas. Nosso estudo proposto se enquadra no espectro translacional T3, que inclui testar uma intervenção em um ambiente comunitário, observando e coletando informações sobre a implementação para determinar a viabilidade ou eficácia.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
10
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Nebraska
-
Omaha, Nebraska, Estados Unidos, 68111
- Charles Drew Health Center, Inc.
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
19 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critério de inclusão:
- homens afro-americanos
- Pai
- 19 anos ou mais no momento da inscrição
- Fluente em Inglês (conversação e leitura)
- Residir nos códigos postais específicos: 68104, 68110, 68111, 68112 e 68131
Critério de exclusão:
- fêmeas
- Não falando inglês
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Diagnóstico
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Comparador Ativo: Pais para toda a vida (FFL) apenas
Os participantes no braço de comparação receberão o currículo do programa padrão de 12 semanas do Father For a Lifetime.
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Os participantes no braço de comparação receberão o currículo do programa padrão de 12 semanas do Fathers for a Lifetime. O currículo é dividido em três categorias:
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Experimental: FFL + Terapia Comportamental Cognitiva
Os participantes da intervenção receberão o currículo do programa padrão de 12 semanas de Father For a Lifetime e a Terapia Comportamental Cognitiva.
A intervenção será realizada por um Profissional de Saúde Mental Licenciado (LIMHP) compatível com gênero e cultura.
Além disso, os homens receberão três sessões de terapia individual com um Charles Drew LIMHP que serão concluídas no final do programa FFL.
|
Os participantes no braço de intervenção receberão o currículo do programa padrão de 12 semanas do Fathers for a Lifetime, além de 12 sessões semanais de uma hora em grupo de TCC e três (3) terapia individual de uma hora sessões ao longo do programa FFL de 12 semanas.
Implementaremos uma intervenção de saúde mental CBT individual e em grupo que se alinhará com os tópicos abordados no currículo semanal da FFL.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Atrito
Prazo: 12 semanas após a randomização
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Taxa de acompanhamento: participantes que completaram o programa de 12 semanas
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12 semanas após a randomização
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Estado de saúde mental
Prazo: Linha de base; 12 semanas após a randomização
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Definido de acordo com a definição do Instituto Nacional de Saúde Mental e os critérios do DSM-V
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Linha de base; 12 semanas após a randomização
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Diagnósticos de saúde mental
Prazo: Linha de base; 12 semanas após a randomização
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Definição do Instituto Nacional de Saúde Mental e critérios do Manual Estatístico de Diagnóstico (DSM)-V
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Linha de base; 12 semanas após a randomização
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Funcionamento diário
Prazo: Linha de base; 12 semanas após a randomização
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Quatro dos cinco domínios da Avaliação Funcional das Atividades da Vida Diária (DLA-20): habilidades de enfrentamento, comunicação, relacionamentos familiares e redes sociais.
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Linha de base; 12 semanas após a randomização
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Número de participantes FFL rastreados
Prazo: Linha de base
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Número de participantes que preencheram o Formulário de Admissão e o DLA-20
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Linha de base
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Taxas de recusa de participação
Prazo: Linha de base; 12 semanas após a randomização
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Número de participantes que se recusaram a participar do estudo
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Linha de base; 12 semanas após a randomização
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Adesão aos procedimentos do estudo
Prazo: Linha de base; 12 semanas após a randomização
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Participantes que seguiram o procedimento com sucesso
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Linha de base; 12 semanas após a randomização
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Keyonna M King, DrPH, University of Nebraska
- Cadeira de estudo: Paul Estabrooks, PhD, University of Nebraska
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Curran GM, Bauer M, Mittman B, Pyne JM, Stetler C. Effectiveness-implementation hybrid designs: combining elements of clinical effectiveness and implementation research to enhance public health impact. Med Care. 2012 Mar;50(3):217-26. doi: 10.1097/MLR.0b013e3182408812.
- McCarter-Spaulding D, Shea S. Effectiveness of Discharge Education on Postpartum Depression. MCN Am J Matern Child Nurs. 2016 May-Jun;41(3):168-72. doi: 10.1097/NMC.0000000000000236.
- Demontigny F, Girard ME, Lacharite C, Dubeau D, Devault A. Psychosocial factors associated with paternal postnatal depression. J Affect Disord. 2013 Aug 15;150(1):44-9. doi: 10.1016/j.jad.2013.01.048. Epub 2013 Mar 13.
- Melnyk BM, Feinstein NF, Alpert-Gillis L, Fairbanks E, Crean HF, Sinkin RA, Stone PW, Small L, Tu X, Gross SJ. Reducing premature infants' length of stay and improving parents' mental health outcomes with the Creating Opportunities for Parent Empowerment (COPE) neonatal intensive care unit program: a randomized, controlled trial. Pediatrics. 2006 Nov;118(5):e1414-27. doi: 10.1542/peds.2005-2580. Epub 2006 Oct 16.
- Beardslee WR, Gladstone TR, Wright EJ, Cooper AB. A family-based approach to the prevention of depressive symptoms in children at risk: evidence of parental and child change. Pediatrics. 2003 Aug;112(2):e119-31. doi: 10.1542/peds.112.2.e119.
- Sinkewicz M, Lee R. Prevalence, Comorbidity, and Course of Depression Among Black Fathers in the United States. Research on Social Work Practice 21(3): 289-297, 2011.
- Klonoff EA, Landrine H, & Ullman JB. Racial discrimination and psychiatric symptoms among Blacks. Cultural Diversity and Ethnic Minority Psychology 5: 329-339, 1999.
- Landrine H, Elisabeth A, Klonoff EA. The Schedule of Racist Events: A Measure of Racial Discrimination and a Study of Its Negative Physical and Mental Health Consequences. Journal of Black Psychology 22: 144-168, 1996.
- Clifford LB, Mavaddat R, Hsu SY. The Experience and Consequences of Perceived Racial Discrimination: A Study of African Americans. Journal of Black Psychology 26: 165-180, 2000.
- Sellers SL, Bonham V, Neighbors HW, Amell JW. Effects of racial discrimination and health behaviors on mental and physical health of middle-class African American men. Health Educ Behav. 2009 Feb;36(1):31-44. doi: 10.1177/1090198106293526. Epub 2006 Nov 27.
- Rosin RD. Perspectives--IJS Issue No. 4, 2009. Int J Surg. 2009 Aug;7(4):277-8. doi: 10.1016/j.ijsu.2009.07.007. Epub 2009 Jul 23. No abstract available.
- DeNavas-Walt C, Proctor PD, Smith J. Income, poverty, and health insurance coverage in the United States: 2006. Washington, DC: U.S. Census Bureau. 2007.
- Huang CC, Warner LA. Relationship characteristics and depression among fathers with newborns. Soc Serv 79: 95-118, 2005.
- DeKlyen M, Brooks-Gunn J, McLanahan S, Knab J. The mental health of married, cohabiting, and non-coresident parents with infants. Am J Public Health. 2006 Oct;96(10):1836-41. doi: 10.2105/AJPH.2004.049296. Epub 2006 Mar 29.
- Amrock SM, Weitzman M. Parental psychological distress and children's mental health: results of a national survey. Acad Pediatr. 2014 Jul-Aug;14(4):375-81. doi: 10.1016/j.acap.2014.02.005. Epub 2014 May 29.
- Paulson JF, Dauber S, Leiferman JA. Individual and combined effects of postpartum depression in mothers and fathers on parenting behavior. Pediatrics. 2006 Aug;118(2):659-68. doi: 10.1542/peds.2005-2948.
- Kane P, Garber J. The relations among depression in fathers, children's psychopathology, and father-child conflict: a meta-analysis. Clin Psychol Rev. 2004 Jul;24(3):339-60. doi: 10.1016/j.cpr.2004.03.004.
- Das Eiden R, Leonard KE. Paternal alcoholism, parental psychopathology, and aggravation with infants. J Subst Abuse. 2000;11(1):17-29. doi: 10.1016/s0899-3289(99)00016-4.
- McMahon TJ, Winkel JD, Rounsaville BJ. Drug abuse and responsible fathering: a comparative study of men enrolled in methadone maintenance treatment. Addiction. 2008 Feb;103(2):269-83. doi: 10.1111/j.1360-0443.2007.02075.x.
- Klein DN, Lewinsohn PM, Rohde P, Seeley JR, Olino TM. Psychopathology in the adolescent and young adult offspring of a community sample of mothers and fathers with major depression. Psychol Med. 2005 Mar;35(3):353-65. doi: 10.1017/s0033291704003587.
- Lieb R, Isensee B, Hofler M, Pfister H, Wittchen HU. Parental major depression and the risk of depression and other mental disorders in offspring: a prospective-longitudinal community study. Arch Gen Psychiatry. 2002 Apr;59(4):365-74. doi: 10.1001/archpsyc.59.4.365.
- Cooke CG, Kelley ML, Fals-Stewart W, Golden J. A comparison of the psychosocial functioning of children with drug-versus alcohol-dependent fathers. Am J Drug Alcohol Abuse. 2004 Nov;30(4):695-710. doi: 10.1081/ada-200037530.
- Griffith DM, Neighbors HW, Johnson J. Using national data sets to improve the health and mental health of Black Americans: challenges and opportunities. Cultur Divers Ethnic Minor Psychol. 2009 Jan;15(1):86-95. doi: 10.1037/a0013594.
- Yorgason JB, Linville D, Zitzman B. Mental health among college students: do those who need services know about and use them? J Am Coll Health. 2008 Sep-Oct;57(2):173-81. doi: 10.3200/JACH.57.2.173-182.
- Nickerson KJ, Helms JE, Terrell F. cultural mistrust, opinions about mental illness, and Black students' attitudes toward seeking psychological help from white counselors. J Counsel Psychol 41: 378-85, 1994.
- Halgin RP, Weaver DD, Donaldson PE. College students' perceptions of the advantages and disadvantages of obtaining psychotherapy. J of Soc Service Res 8: 75-86, 1986.
- Hines-Martin V, Malone M, Kim S, Brown-Piper A. Barriers to mental health care access in an African American population. Issues Ment Health Nurs. 2003 Apr-May;24(3):237-56. doi: 10.1080/01612840305281.
- Ayalon L, Young MA. Racial group differences in help-seeking behaviors. J Soc Psychol. 2005 Aug;145(4):391-403. doi: 10.3200/SOCP.145.4.391-404.
- Barksdale CL, Molock SD. Perceived norms and mental health help seeking among African American college students. J Behav Health Serv Res. 2009 Jul;36(3):285-99. doi: 10.1007/s11414-008-9138-y. Epub 2008 Jul 31.
- Bender DS, Skodol AE, Dyck IR, Markowitz JC, Shea MT, Yen S, Sanislow CA, Pinto A, Zanarini MC, McGlashan TH, Gunderson JG, Daversa MT, Grilo CM. Ethnicity and mental health treatment utilization by patients with personality disorders. J Consult Clin Psychol. 2007 Dec;75(6):992-9. doi: 10.1037/0022-006X.75.6.992.
- Copeland VC, Butler J. Reconceptualizing access: a cultural competence approach to improving the mental health of African American women. Soc Work Public Health. 2007;23(2-3):35-58. doi: 10.1080/19371910802148263.
- Woodward AT, Taylor RJ, Chatters LM. Use of Professional and Informal Support by Black Men with Mental Disorders. Res Soc Work Pract. 2011 Jul;21(3):328-336. doi: 10.1177/1049731510388668.
- Douglas County Health Department. Maternal child health (MCH) tables, 2016.
- Wozney L, Olthuis J, Lingley-Pottie P, McGrath PJ, Chaplin W, Elgar F, Cheney B, Huguet A, Turner K, Kennedy J. Strongest Families Managing Our Mood (MOM): a randomized controlled trial of a distance intervention for women with postpartum depression. Arch Womens Ment Health. 2017 Aug;20(4):525-537. doi: 10.1007/s00737-017-0732-y. Epub 2017 Jun 7.
- Howland M, Armeli S, Feinn R, Tennen H. Daily emotional stress reactivity in emerging adulthood: temporal stability and its predictors. Anxiety Stress Coping. 2017 Mar;30(2):121-132. doi: 10.1080/10615806.2016.1228904. Epub 2016 Oct 1.
- Welch MG, Myers MM. Advances in family-based interventions in the neonatal ICU. Curr Opin Pediatr. 2016 Apr;28(2):163-9. doi: 10.1097/MOP.0000000000000322.
- Stahl ST, Albert SM, Dew MA, Lockovich MH, Reynolds CF 3rd. Coaching in healthy dietary practices in at-risk older adults: a case of indicated depression prevention. Am J Psychiatry. 2014 May;171(5):499-505. doi: 10.1176/appi.ajp.2013.13101373.
- Kuyken W, Hayes R, Barrett B, Byng R, Dalgleish T, Kessler D, Lewis G, Watkins E, Brejcha C, Cardy J, Causley A, Cowderoy S, Evans A, Gradinger F, Kaur S, Lanham P, Morant N, Richards J, Shah P, Sutton H, Vicary R, Weaver A, Wilks J, Williams M, Taylor RS, Byford S. Effectiveness and cost-effectiveness of mindfulness-based cognitive therapy compared with maintenance antidepressant treatment in the prevention of depressive relapse or recurrence (PREVENT): a randomised controlled trial. Lancet. 2015 Jul 4;386(9988):63-73. doi: 10.1016/S0140-6736(14)62222-4. Epub 2015 Apr 20.
- Munshi K, Eisendrath S, Delucchi K. Preliminary long-term follow-up of Mindfulness-based cognitive therapy-induced remission of depression. Mindfulness (N Y). 2013 Dec 1;4(4):354-361. doi: 10.1007/s12671-012-0135-0.
- Sandler I, Gunn H, Mazza G, Tein JY, Wolchik S, Berkel C, Jones S, Porter M. Effects of a Program to Promote High Quality Parenting by Divorced and Separated Fathers. Prev Sci. 2018 May;19(4):538-548. doi: 10.1007/s11121-017-0841-x.
- Doyle O, Joe S, Caldwell CH. Ethnic differences in mental illness and mental health service use among Black fathers. Am J Public Health. 2012 May;102 Suppl 2(Suppl 2):S222-31. doi: 10.2105/AJPH.2011.300446. Epub 2012 Mar 8.
- Waller H, Craig T, Landau S, Fornells-Ambrojo M, Hassanali N, Iredale C, Jolley S, McCrone P, Garety P. The effects of a brief CBT intervention, delivered by frontline mental health staff, to promote recovery in people with psychosis and comorbid anxiety or depression (the GOALS study): study protocol for a randomized controlled trial. Trials. 2014 Jun 27;15:255. doi: 10.1186/1745-6215-15-255.
- Sadler P, McLaren S, Klein B, Jenkins M, Harvey J. Cognitive behaviour therapy for older adults experiencing insomnia and depression in a community mental health setting: Study protocol for a randomised controlled trial. Trials. 2015 Nov 27;16:538. doi: 10.1186/s13063-015-1066-6.
- Eccleston C, Fisher E, Law E, Bartlett J, Palermo TM. Psychological interventions for parents of children and adolescents with chronic illness. Cochrane Database Syst Rev. 2015 Apr 15;4(4):CD009660. doi: 10.1002/14651858.CD009660.pub3.
- Taylor HL, Rybarczyk BD, Nay W, Leszczyszyn D. Effectiveness of a CBT Intervention for Persistent Insomnia and Hypnotic Dependency in an Outpatient Psychiatry Clinic. J Clin Psychol. 2015 Jul;71(7):666-83. doi: 10.1002/jclp.22186. Epub 2015 Apr 23.
- Lopez MA, Basco MA. Effectiveness of cognitive behavioral therapy in public mental health: comparison to treatment as usual for treatment-resistant depression. Adm Policy Ment Health. 2015 Jan;42(1):87-98. doi: 10.1007/s10488-014-0546-4.
- Beck Institute for Cognitive Behavior Therapy. What is cognitive behavior therapy (CBT)? Retrieved on December 15 from https://beckinstitute.org/get-informed/what-is-cognitive-therapy/.
- National Institute of Mental Health. RAISE Glossary. Retrieved on December 16, 2017 from https://www.nimh.nih.gov/health/topics/schizophrenia/raise/glossary.shtml.
- Scott RL, Presmanes WS. Reliability and validity of the Daily Living Activities Scale: a functional assessment measure for severe mental disorders. Res Soc Wk Prac 11(3): 373-389, 2001.
- McGrew JH, Bond GR, Dietzen L, Salyers M. Measuring the fidelity of implementation of a mental health program model. J Consult Clin Psychol. 1994 Aug;62(4):670-8. doi: 10.1037//0022-006x.62.4.670.
- Bond GR, Evans L, Salyers MP, Williams J, Kim HW. Measurement of fidelity in psychiatric rehabilitation. Ment Health Serv Res. 2000 Jun;2(2):75-87. doi: 10.1023/a:1010153020697.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
8 de março de 2019
Conclusão Primária (Real)
30 de novembro de 2019
Conclusão do estudo (Real)
20 de janeiro de 2020
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
16 de abril de 2018
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
8 de junho de 2018
Primeira postagem (Real)
12 de junho de 2018
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
29 de setembro de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
27 de setembro de 2023
Última verificação
1 de setembro de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- 0092-18-EP
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Descrição do plano IPD
Apenas as entidades envolvidas no estudo terão acesso aos dados dos participantes.
Os dados serão coletados e armazenados temporariamente no Charles Drew Health Center (o site de recrutamento).
Os dados dos participantes serão armazenados e analisados no Center to Reduce Health Disparities/University of Nebraska Medical Center.
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .