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Intervention en santé mentale pour les pères noirs

27 septembre 2023 mis à jour par: University of Nebraska

Get Your Mind Right: Faisabilité d'une intervention en santé mentale pour les pères afro-américains du nord d'Omaha

Le but de cette étude est d'examiner la faisabilité de la mise en œuvre d'une intervention en santé mentale, en utilisant la thérapie cognitivo-comportementale (TCC) individuelle et de groupe, intégrée dans Fathers for a Lifetime ; un programme parental existant pour les pères. L'étude évaluera également l'état de santé mentale et le fonctionnement quotidien des pères participant aux groupes d'intervention et de comparaison. Les traitements de santé mentale disponibles pour les parents étaient axés sur la prévention et le traitement des mères ou des familles, mais rarement sur les pères. Notre étude utilisera un programme parental existant pour les pères afin de fournir un traitement de santé mentale aux pères afro-américains dans le but de créer un traitement efficace pour dépister, diagnostiquer, accroître l'accès aux services de santé mentale et fournir un traitement de santé mentale. En améliorant la santé mentale des pères, nous pouvons nous attendre à voir une amélioration du fonctionnement quotidien, des interactions parent-parent, des interactions parent-enfant, une confiance accrue dans les compétences parentales et une diminution du stress parental.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

L'intervention utilisera la thérapie cognitivo-comportementale (TCC), une approche psychothérapeutique fondée sur des données probantes pour traiter les problèmes de santé mentale allant de l'anxiété, de la dépression et d'autres maladies mentales. La TCC est basée sur un modèle cognitif, la façon dont les individus perçoivent une situation est plus étroitement liée à leur réaction qu'à la situation elle-même. Le but de la TCC est d'aider les gens à se concentrer sur la façon de résoudre leurs problèmes actuels. Le thérapeute aide le patient à apprendre à identifier les schémas de pensée déformés ou inutiles, à reconnaître et à modifier les croyances inexactes, à établir des relations plus positives avec les autres et à modifier les comportements en conséquence. Les participants au groupe d'intervention recevront 12 séances hebdomadaires de TCC en groupe d'une heure et trois séances de thérapie individuelles d'une heure tout au long du programme Father For a LIFEtime (FFL) de 12 semaines. Nous mettrons en œuvre une intervention de santé mentale TCC individuelle et de groupe qui s'alignera sur les sujets abordés dans le programme hebdomadaire FLE. Par exemple, l'intervention de groupe TCC examinera des méthodes pour renforcer la résilience, développer des compétences pour rester calme dans des situations stressantes, acquérir des compétences d'adaptation lorsqu'ils sont séparés de leur(s) enfant(s) et apprendre à faire face à des relations tendues. Le programme FLE est adapté du Wise Guys: Male Responsibility Curriculum, un programme fondé sur des données probantes conçu pour engager les hommes dans la prévention des grossesses. Les sujets du programme sont répartis en trois catégories : 1) responsabilité personnelle, 2) responsabilité envers votre enfant et 3) responsabilité envers votre famille et votre communauté. La figure 1 ci-dessous affiche la description du sujet traité chaque semaine dans chaque catégorie. L'intention de notre intervention thérapeutique en santé mentale proposée est d'améliorer l'état de santé mentale en utilisant la TCC dans un cadre de groupe et en initiant le traitement de maladies mentales spécifiques dans les séances de thérapie individuelles pour répondre aux besoins uniques du père qui peuvent ne pas être satisfaits. dans un cadre de groupe. Les participants recevront l'intervention immédiatement après la fin de la programmation FLE.

L'intervention sera dispensée par un professionnel de la santé mentale agréé (LIMHP) adapté au sexe et à la culture, qui sera formé pour dispenser le programme par le co-chercheur et directeur principal des services de santé comportementale au Charles Drew Health Center. De plus, les hommes recevront trois séances de thérapie individuelles avec un Charles Drew LIMHP qui seront terminées d'ici la fin du programme FFL. Les participants au groupe de comparaison recevront le programme standard de 12 semaines. Notre étude proposée s'inscrit dans le spectre translationnel T3, qui comprend le test d'une intervention dans un cadre communautaire en observant et en recueillant des informations sur la mise en œuvre pour déterminer la faisabilité ou l'efficacité.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

10

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Nebraska
      • Omaha, Nebraska, États-Unis, 68111
        • Charles Drew Health Center, Inc.

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

19 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critère d'intégration:

  • hommes afro-américains
  • Père
  • 19 ans ou plus au moment de l'inscription
  • Anglais courant (parlé et lu)
  • Résider dans les codes postaux spécifiques : 68104, 68110, 68111, 68112 et 68131

Critère d'exclusion:

  • Femelles
  • Ne parle pas anglais

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Diagnostique
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: Pères pour la vie (FFL) uniquement
Les participants au bras de comparaison recevront le programme standard de 12 semaines du programme Father For a Lifetime.

Les participants au bras de comparaison recevront le programme standard de 12 semaines du programme Fathers for a Lifetime. Le cursus est divisé en trois catégories :

  1. Responsabilité personnelle
  2. Responsabilité personnelle envers votre enfant
  3. Responsabilité envers votre famille et votre communauté
Expérimental: FFL + Thérapie Cognitivo-Comportementale
Les participants à l'intervention recevront le programme standard de 12 semaines du programme Father For a Lifetime et de la thérapie cognitivo-comportementale. L'intervention sera dispensée par un professionnel de la santé mentale agréé (LIMHP) adapté au sexe et à la culture. De plus, les hommes recevront trois séances de thérapie individuelles avec un Charles Drew LIMHP qui seront terminées d'ici la fin du programme FFL.
Les participants au groupe d'intervention recevront le programme standard de 12 semaines de Fathers for a Lifetime en plus de 12 séances hebdomadaires de TCC en groupe d'une heure et de trois (3) thérapies individuelles d'une heure. sessions tout au long du programme FLE de 12 semaines. Nous mettrons en œuvre une intervention de santé mentale TCC individuelle et de groupe qui s'alignera sur les sujets abordés dans le programme hebdomadaire FLE.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Usure
Délai: 12 semaines après la randomisation
Taux de suivi : participants ayant terminé le programme de 12 semaines
12 semaines après la randomisation

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
État de santé mentale
Délai: Base de référence ; 12 semaines après la randomisation
Défini selon la définition de l'Institut national de la santé mentale et les critères du DSM-V
Base de référence ; 12 semaines après la randomisation
Diagnostics de santé mentale
Délai: Base de référence ; 12 semaines après la randomisation
Définition du National Institute of Mental Health et critères du Diagnostic Statistical Manual (DSM)-V
Base de référence ; 12 semaines après la randomisation
Fonctionnement quotidien
Délai: Base de référence ; 12 semaines après la randomisation
Quatre des cinq domaines de l'évaluation fonctionnelle des activités de la vie quotidienne (DLA-20) : capacités d'adaptation, communication, relations familiales et réseautage social.
Base de référence ; 12 semaines après la randomisation
Nombre de participants FFL dépistés
Délai: Ligne de base
Nombre de participants ayant rempli le formulaire d'admission et le DLA-20
Ligne de base
Taux de refus de participation
Délai: Base de référence ; 12 semaines après la randomisation
Nombre de participants qui refusent de participer à l'étude
Base de référence ; 12 semaines après la randomisation
Respect des procédures d'étude
Délai: Base de référence ; 12 semaines après la randomisation
Participants ayant suivi avec succès la procédure
Base de référence ; 12 semaines après la randomisation

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Keyonna M King, DrPH, University of Nebraska
  • Chaise d'étude: Paul Estabrooks, PhD, University of Nebraska

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

8 mars 2019

Achèvement primaire (Réel)

30 novembre 2019

Achèvement de l'étude (Réel)

20 janvier 2020

Dates d'inscription aux études

Première soumission

16 avril 2018

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

8 juin 2018

Première publication (Réel)

12 juin 2018

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

29 septembre 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

27 septembre 2023

Dernière vérification

1 septembre 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • 0092-18-EP

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Description du régime IPD

Seules les entités impliquées dans l'étude auront accès aux données des participants. Les données seront collectées et stockées temporairement au Charles Drew Health Center (le site de recrutement). Les données des participants seront stockées et analysées au Center to Reduce Health Disparities/University of Nebraska Medical Center.

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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