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Intervención de salud mental para padres afroamericanos

27 de septiembre de 2023 actualizado por: University of Nebraska

Get Your Mind Right: viabilidad de una intervención de salud mental para padres afroamericanos en el norte de Omaha

El propósito de este estudio es examinar la factibilidad de implementar una intervención de salud mental, utilizando la Terapia Cognitiva Conductual (TCC) individual y grupal, integrada en Padres para toda la vida; un programa de crianza existente para padres. El estudio también evaluará el estado de salud mental y el funcionamiento diario de los padres que participan en los brazos de intervención y comparación. Los tratamientos de salud mental disponibles para los padres se centraron en la prevención y el tratamiento de las madres o las familias, pero rara vez se centró en los padres. Nuestro estudio utilizará un programa de crianza existente para padres a fin de proporcionar un tratamiento de salud mental para padres afroamericanos con la intención de crear un tratamiento eficaz para detectar, diagnosticar, aumentar el acceso a los servicios de salud mental y brindar tratamiento de salud mental. Al mejorar la salud mental de los padres, podemos esperar ver una mejora en el funcionamiento diario, las interacciones entre padres, las interacciones entre padres e hijos, una mayor confianza en las habilidades de crianza y una disminución del estrés de los padres.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

La intervención utilizará la Terapia conductual cognitiva (TCC), un enfoque psicoterapéutico basado en la evidencia para abordar problemas de salud mental que van desde la ansiedad, la depresión y otras enfermedades mentales. La TCC se basa en un modelo cognitivo, la forma en que los individuos perciben una situación está más estrechamente relacionada con su reacción que con la situación en sí. El propósito de la TCC es ayudar a las personas a enfocarse en cómo resolver sus problemas actuales. El terapeuta ayuda al paciente a aprender cómo identificar patrones de pensamiento distorsionados o inútiles, reconocer y cambiar creencias inexactas, relacionarse con los demás de manera más positiva y cambiar comportamientos en consecuencia. Los participantes en el brazo de intervención recibirán 12 sesiones semanales de TCC grupal de una hora y tres sesiones de terapia uno a uno de una hora a lo largo del programa Father For a Lifetime (FFL) de 12 semanas. Implementaremos una intervención de salud mental CBT individual y grupal que se alineará con los temas abordados en el plan de estudios semanal de FFL. Por ejemplo, la intervención de TCC grupal examinará métodos para desarrollar resiliencia, desarrollar habilidades para mantener la calma en situaciones estresantes, aprender habilidades de afrontamiento cuando se separan de su hijo/hijos y aprender a lidiar con relaciones tensas. El currículo de FFL es una adaptación del Currículo de Wise Guys: Male Responsibility, un currículo basado en evidencia diseñado para involucrar a los hombres en la prevención de embarazos. Los temas del plan de estudios se dividen en tres categorías: 1) responsabilidad personal, 2) responsabilidad con su hijo y 3) responsabilidad con su familia y comunidad. La Figura 1 a continuación muestra la descripción del tema cubierto cada semana dentro de cada categoría. La intención de nuestra intervención terapéutica de salud mental propuesta es mejorar el estado de salud mental utilizando la TCC en un entorno grupal e iniciando el tratamiento de enfermedades mentales específicas en las sesiones de terapia uno a uno para satisfacer las necesidades únicas del padre que pueden no abordarse. en un ambiente de grupo. Los participantes recibirán la intervención inmediatamente después de que concluya la programación de FFL.

La intervención será impartida por un profesional de salud mental autorizado (LIMHP) de género y culturalmente coincidentes que será capacitado para impartir el plan de estudios por el co-investigador y director sénior de Servicios de salud conductual en el Centro de salud Charles Drew. Además, los hombres recibirán tres sesiones de terapia individuales con un LIMHP de Charles Drew que se completarán al final del programa FFL. Los participantes en el brazo de comparación recibirán el plan de estudios estándar del programa de 12 semanas. Nuestro estudio propuesto se encuentra dentro del espectro traslacional T3, que incluye probar una intervención dentro de un entorno comunitario mediante la observación y la recopilación de información sobre la implementación para determinar la viabilidad o la eficacia.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

10

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Nebraska
      • Omaha, Nebraska, Estados Unidos, 68111
        • Charles Drew Health Center, Inc.

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

19 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Descripción

Criterios de inclusión:

  • hombres afroamericanos
  • Padre
  • 19 años o más en el momento de la inscripción
  • Inglés fluido (hablado y leído)
  • Residir dentro de los códigos postales específicos: 68104, 68110, 68111, 68112 y 68131

Criterio de exclusión:

  • Hembras
  • no hablar ingles

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Diagnóstico
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Comparador activo: Padres para toda la vida (FFL) solamente
Los participantes en el grupo de comparación recibirán el plan de estudios estándar del programa de 12 semanas de Father For a Lifetime.

Los participantes en el brazo de comparación recibirán el plan de estudios estándar del programa de 12 semanas de Fathers for a Lifetime. El plan de estudios se divide en tres categorías:

  1. Responsabilidad personal
  2. Responsabilidad personal con su hijo
  3. Responsabilidad con su familia y comunidad
Experimental: FFL + Terapia conductual cognitiva
Los participantes en la intervención recibirán el plan de estudios estándar del programa de 12 semanas de Father For a Lifetime y la terapia cognitiva conductual. La intervención estará a cargo de un profesional de salud mental autorizado (LIMHP) del mismo género y cultura. Además, los hombres recibirán tres sesiones de terapia individuales con un LIMHP de Charles Drew que se completarán al final del programa FFL.
Los participantes en el brazo de intervención recibirán el currículo estándar del programa de 12 semanas de Fathers for a Lifetime además de 12 sesiones semanales de TCC grupal de una hora y tres (3) sesiones de terapia individual de una hora. sesiones a lo largo del programa FFL de 12 semanas. Implementaremos una intervención de salud mental CBT individual y grupal que se alineará con los temas abordados en el plan de estudios semanal de FFL.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Desgaste
Periodo de tiempo: 12 semanas después de la aleatorización
Tasa de seguimiento: participantes que completaron el programa de 12 semanas
12 semanas después de la aleatorización

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Estado de salud mental
Periodo de tiempo: Base; 12 semanas después de la aleatorización
Definido según la definición del Instituto Nacional de Salud Mental y los criterios del DSM-V
Base; 12 semanas después de la aleatorización
Diagnósticos de salud mental
Periodo de tiempo: Base; 12 semanas después de la aleatorización
Definición del Instituto Nacional de Salud Mental y criterios del Manual Estadístico de Diagnóstico (DSM)-V
Base; 12 semanas después de la aleatorización
Funcionamiento diario
Periodo de tiempo: Base; 12 semanas después de la aleatorización
Cuatro de cinco dominios de la evaluación funcional de las actividades de la vida diaria (DLA-20): habilidades de afrontamiento, comunicación, relaciones familiares y redes sociales.
Base; 12 semanas después de la aleatorización
Número de participantes de FFL examinados
Periodo de tiempo: Base
Número de participantes que completaron el Formulario de admisión y el DLA-20
Base
Tasas de rechazo a la participación
Periodo de tiempo: Base; 12 semanas después de la aleatorización
Número de participantes que se niegan a participar en el estudio
Base; 12 semanas después de la aleatorización
Cumplimiento de los procedimientos del estudio
Periodo de tiempo: Base; 12 semanas después de la aleatorización
Participantes que siguieron con éxito el procedimiento
Base; 12 semanas después de la aleatorización

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Keyonna M King, DrPH, University of Nebraska
  • Silla de estudio: Paul Estabrooks, PhD, University of Nebraska

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

8 de marzo de 2019

Finalización primaria (Actual)

30 de noviembre de 2019

Finalización del estudio (Actual)

20 de enero de 2020

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

16 de abril de 2018

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

8 de junio de 2018

Publicado por primera vez (Actual)

12 de junio de 2018

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

29 de septiembre de 2023

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

27 de septiembre de 2023

Última verificación

1 de septiembre de 2023

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • 0092-18-EP

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Descripción del plan IPD

Únicamente las entidades involucradas en el estudio tendrán acceso a los datos de los participantes. Los datos se recopilarán y almacenarán temporalmente en Charles Drew Health Center (el sitio de reclutamiento). Los datos de los participantes se almacenarán y analizarán en el Centro para Reducir las Disparidades en la Salud/Centro Médico de la Universidad de Nebraska.

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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