Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Intervence pro duševní zdraví pro černé otce

27. září 2023 aktualizováno: University of Nebraska

Získejte správnou mysl: Proveditelnost intervence v oblasti duševního zdraví pro afroamerické otce v severní Omaze

Účelem této studie je prozkoumat proveditelnost implementace intervence v oblasti duševního zdraví pomocí individuální a skupinové kognitivní behaviorální terapie (CBT), začleněné do Otců na celý život; stávající rodičovský program pro otce. Studie také posoudí stav duševního zdraví a každodenní fungování otců účastnících se intervenčních a srovnávacích ramen. Léčba duševního zdraví dostupná pro rodiče se zaměřovala na prevenci a léčbu matek nebo rodin, ale zřídka se zaměřovala na otce. Naše studie využije stávající rodičovský program pro otce k poskytování léčby duševního zdraví afroamerickým otcům se záměrem vytvořit účinnou léčbu pro screening, diagnostiku, zvýšení přístupu ke službám duševního zdraví a poskytování léčby duševního zdraví. Zlepšením duševního zdraví otců můžeme očekávat zlepšení každodenního fungování, interakcí rodiče a rodiče, interakce rodiče a dítěte, zvýšení důvěry v rodičovské dovednosti a snížení rodičovského stresu.

Přehled studie

Detailní popis

Intervence bude využívat kognitivně behaviorální terapii (CBT), psychoterapeutický přístup založený na důkazech k řešení problémů duševního zdraví od úzkosti, deprese a dalších duševních chorob. CBT je založeno na kognitivním modelu, způsob, jakým jednotlivci vnímají situaci, je těsněji spojen s jejich reakcí než situace samotná. Účelem CBT je pomoci lidem zaměřit se na to, jak řešit jejich aktuální problémy. Terapeut pomáhá pacientovi naučit se identifikovat zkreslené nebo neužitečné vzorce myšlení, rozpoznat a změnit nepřesná přesvědčení, vztahovat se k ostatním pozitivnějším způsobem a podle toho změnit chování. Účastníci intervenční větve absolvují 12 týdenních jednohodinových skupinových sezení CBT a tři hodinová individuální terapeutická sezení během 12týdenního programu Father For a LIfetime (FFL). Zavedeme individuální a skupinovou CBT intervenci v oblasti duševního zdraví, která bude v souladu s tématy, kterými se zabývá týdenní kurikulum FFL. Skupinová CBT intervence například prozkoumá metody k budování odolnosti, rozvíjí dovednosti zůstat v klidu ve stresových situacích, naučí se zvládat situace, když jsou odděleni od svého dítěte/dětí, a naučí se, jak se vyrovnat s napjatými vztahy. Kurikulum FFL je převzato z kurikula Wise Guys: Male Responsibility Curriculum, kurikula založeného na důkazech, jehož cílem je zapojit muže do prevence těhotenství. Témata kurikula jsou rozdělena do tří kategorií: 1) osobní odpovědnost, 2) odpovědnost vůči svému dítěti a 3) odpovědnost vůči své rodině a komunitě. Obrázek 1 níže zobrazuje popis témat pokrytých každý týden v každé kategorii. Záměrem námi navrhované terapeutické intervence v oblasti duševního zdraví je zlepšit stav duševního zdraví pomocí CBT ve skupinovém prostředí a zahájit léčbu specifických duševních onemocnění v individuálních terapeutických sezeních, aby byly uspokojeny jedinečné potřeby otce, které nemusí být řešeny. ve skupinovém nastavení. Účastníci obdrží intervenci ihned po ukončení programování FFL.

Intervence bude provedena licencovaným odborníkem na duševní zdraví (LIMHP) s příslušnou kulturou a pohlavím, který bude vyškolen k poskytování kurikula spoluřešitelem a vrchním ředitelem behaviorálních zdravotních služeb v Charles Drew Health Center. Kromě toho muži absolvují tři individuální terapeutická sezení s Charles Drew LIMHP, která budou dokončena do konce programu FFL. Účastníci srovnávací části obdrží standardní 12týdenní studijní plán. Naše navrhovaná studie spadá do translačního spektra T3, které zahrnuje testování intervence v komunitním prostředí pozorováním a shromažďováním informací o implementaci za účelem stanovení proveditelnosti nebo účinnosti.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

10

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Nebraska
      • Omaha, Nebraska, Spojené státy, 68111
        • Charles Drew Health Center, Inc.

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

19 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Afroameričtí muži
  • Otec
  • 19 nebo starší v době zápisu
  • Plynule anglicky (mluvení a čtení)
  • Bydlet v rámci konkrétních PSČ: 68104, 68110, 68111, 68112 a 68131

Kritéria vyloučení:

  • Ženy
  • Nemluví anglicky

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Diagnostický
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Pouze otcové na celý život (FFL).
Účastníci srovnávacího ramene obdrží standardní 12týdenní studijní program Otec na celý život.

Účastníci srovnávací části obdrží standardní 12týdenní studijní plán Otců na celý život. Kurikulum je rozděleno do tří kategorií:

  1. Osobní odpovědnost
  2. Osobní zodpovědnost vůči svému dítěti
  3. Zodpovědnost vůči vaší rodině a komunitě
Experimentální: FFL + kognitivně behaviorální terapie
Účastníci intervence obdrží standardní 12týdenní studijní program Otec na celý život a kognitivně behaviorální terapie. Zásah bude proveden licencovaným odborníkem na duševní zdraví (LIMHP) s odpovídajícím pohlavím a kulturou. Kromě toho muži absolvují tři individuální terapeutická sezení s Charles Drew LIMHP, která budou dokončena do konce programu FFL.
Účastníci intervenční větve získají standardní 12týdenní program kurikula Otců na celý život kromě 12 týdenních, jednohodinových, skupinových CBT sezení a tří (3) jednohodinových individuálních terapií. zasedání během 12týdenního programu FFL. Zavedeme individuální a skupinovou CBT intervenci v oblasti duševního zdraví, která bude v souladu s tématy, kterými se zabývá týdenní kurikulum FFL.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Otěr
Časové okno: 12 týdnů po randomizaci
Míra sledování: účastníci, kteří dokončili 12týdenní program
12 týdnů po randomizaci

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Stav duševního zdraví
Časové okno: Základní linie; 12 týdnů po randomizaci
Definováno podle definice Národního ústavu duševního zdraví a kritérií DSM-V
Základní linie; 12 týdnů po randomizaci
Diagnózy duševního zdraví
Časové okno: Základní linie; 12 týdnů po randomizaci
Definice národního institutu duševního zdraví a diagnostická statistická příručka (DSM)-V kritéria
Základní linie; 12 týdnů po randomizaci
Každodenní fungování
Časové okno: Základní linie; 12 týdnů po randomizaci
Čtyři z pěti oblastí funkčního hodnocení aktivit každodenního života (DLA-20): dovednosti zvládání, komunikace, rodinné vztahy a sociální sítě.
Základní linie; 12 týdnů po randomizaci
Počet promítaných účastníků FFL
Časové okno: Základní linie
Počet účastníků, kteří vyplnili vstupní formulář a DLA-20
Základní linie
Míra odmítnutí účasti
Časové okno: Základní linie; 12 týdnů po randomizaci
Počet účastníků, kteří odmítli účast ve studii
Základní linie; 12 týdnů po randomizaci
Dodržování studijních postupů
Časové okno: Základní linie; 12 týdnů po randomizaci
Účastníci, kteří postup úspěšně dodrželi
Základní linie; 12 týdnů po randomizaci

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Keyonna M King, DrPH, University Of Nebraska
  • Studijní židle: Paul Estabrooks, PhD, University Of Nebraska

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

8. března 2019

Primární dokončení (Aktuální)

30. listopadu 2019

Dokončení studie (Aktuální)

20. ledna 2020

Termíny zápisu do studia

První předloženo

16. dubna 2018

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

8. června 2018

První zveřejněno (Aktuální)

12. června 2018

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

29. září 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

27. září 2023

Naposledy ověřeno

1. září 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • 0092-18-EP

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Popis plánu IPD

K údajům účastníků budou mít přístup pouze subjekty zapojené do studie. Údaje budou shromažďovány a dočasně uloženy v Charles Drew Health Center (náborová stránka). Data účastníků budou uložena a analyzována v Centru pro snížení zdravotních rozdílů/University of Nebraska Medical Center.

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Duševní zdraví wellness 1

Předplatit