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Duchenne 근이영양증 환자의 폐 및 상지 기능

2018년 6월 10일 업데이트: Numan Bulut, Hacettepe University

Duchenne 근이영양증 환아와 건강한 또래 아동의 폐 및 상지 기능 비교 원문보기 KCI 원문보기 인용

뒤시엔 근이영양증(Duchenne Muscular Dystrophy, DMD) 말기에는 폐와 상지의 기능이 부정적으로 영향을 받는 것으로 알려져 있지만 초기에 대해서는 명확한 정보가 없다. 이 연구의 목적은 DMD 초기 아동과 건강한 또래 아동 사이의 폐 및 상지 기능의 차이를 조사하는 것이었습니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

연구 유형

관찰

등록 (실제)

47

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

3년 (어린이)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

남성

샘플링 방법

확률 샘플

연구 인구

DMD가 있는 어린이 31명과 건강한 또래 16명을 포함한 47명의 참가자가 포함되었습니다.

설명

포함 기준:

DMD를 가진 아이들은;

  • 5-10세 사이의 나이
  • 6개월 이상 코르티코스테로이드 치료를 받고 있는 경우
  • Brooke Upper and Lower Extremity Classification System에 따라 레벨 I에 있음

건강한 또래;

  • 5-10세 사이의 나이
  • 진단된 질병이 없는 경우

제외 기준:

• 어린이가 지난 6개월 동안 수술을 받았고 질병이 상지 또는 폐 기능에 영향을 미쳤습니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 관찰 모델: 보병대
  • 시간 관점: 유망한

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
환자 그룹
Duchenne 근이영양증이 있는 5-10세 어린이.
다른: 상지 설문지(PUL)의 성능
다른 이름들:
  • 폐기능 검사(PFT)
건강한 그룹
건강한 또래
다른: 상지 설문지(PUL)의 성능
다른 이름들:
  • 폐기능 검사(PFT)

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
폐기능 검사(PFT)
기간: 5 분
참가자의 폐 기능 테스트는 폐활량계로 평가되었습니다. 아이는 최대의 노력으로 세 번에 걸쳐 폐활량 측정 테스트를 수행하도록 요청 받았습니다. 아이는 더 강하고 더 긴 만료를 시도하기 전에 동기 부여를 받았습니다. 폐 기능 테스트 결과를 기록했습니다.
5 분
퍼포먼스 상지(PUL)
기간: 15 분
참가자의 상지 기능은 PUL(The Performance of Upper Limb) 척도로 평가되었습니다. DMD에서 신뢰할 수 있는 것으로 나타난 이 척도는 총 22문항입니다. 3가지 다른 수준의 기능으로 구성되어 있습니다: 고, 중, 원위. PUL에는 시간 제한 성능을 결정하는 네 가지 항목도 있습니다.
15 분

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Hacettepe University

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2017년 1월 1일

기본 완료 (실제)

2017년 7월 31일

연구 완료 (실제)

2018년 3월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2018년 5월 25일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2018년 6월 10일

처음 게시됨 (실제)

2018년 6월 12일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2018년 6월 12일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2018년 6월 10일

마지막으로 확인됨

2018년 6월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • GO 16/773

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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