Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Lunge- og overekstremitetsfunktioner ved Duchennes muskeldystrofi

10. juni 2018 opdateret af: Numan Bulut, Hacettepe University

Sammenligning af lunge- og øvre ekstremitetsfunktioner mellem børn med Duchenne muskeldystrofi og sunde jævnaldrende

Selvom det er kendt, at funktionerne af lunge og øvre ekstremiteter påvirkes negativt i det sene stadie af Duchenne muskeldystrofi (DMD), har efterforskerne ikke klare oplysninger om dets tidlige stadie. Formålet med denne undersøgelse var at undersøge forskellene i lunge- og overekstremitetsfunktioner mellem børn med DMD i tidlige stadier og raske jævnaldrende.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

47

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

1 år til 6 år (Barn)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Han

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

47 deltagere inklusive 31 børn med DMD og 16 raske jævnaldrende blev inkluderet

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

børn med DMD var;

  • alder mellem 5-10 år
  • være i behandling med kortikosteroider i mere end 6 måneder
  • at være på niveau I ifølge Brooke øvre og nedre ekstremitetsklassifikationssystemer

Sunde jævnaldrende;

  • alder mellem 5-10 år
  • ikke har nogen diagnosticeret sygdom

Ekskluderingskriterier:

• Børn er blevet opereret, og sygdom påvirker overekstremiteter eller lungefunktion i de sidste seks måneder.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kohorte
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Patientgruppe
Børn i alderen 5-10 år med Duchenne muskeldystrofi.
Andet: The Performance of Upper Limb Questionnaire (PUL)
Andre navne:
  • Lungefunktionstest (PFT)
Sund gruppe
Sunde jævnaldrende
Andet: The Performance of Upper Limb Questionnaire (PUL)
Andre navne:
  • Lungefunktionstest (PFT)

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Lungefunktionstest (PFT)
Tidsramme: 5 minutter
Deltagernes lungefunktionstest blev evalueret med en spirometri. Barnet blev bedt om at udføre de spirometriske test tre gange med maksimal indsats. Barnet var før hvert forsøg motiveret til stærkere og længere ekspiration. Resultatet af lungefunktionstest blev registreret.
5 minutter
Performance Upper Limb (PUL)
Tidsramme: 15 minutter
Deltagernes øvre lemmers funktioner blev evalueret med The Performance of Upper Limb (PUL)-skalaen. Denne skala, som har vist sig at være pålidelig i DMD, har i alt 22 genstande. Den består af 3 forskellige funktionsniveauer: høj, mellem og distal. PUL har også fire punkter, der bestemmer timet ydeevne.
15 minutter

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Hacettepe University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2017

Primær færdiggørelse (Faktiske)

31. juli 2017

Studieafslutning (Faktiske)

31. marts 2018

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

25. maj 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

10. juni 2018

Først opslået (Faktiske)

12. juni 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

12. juni 2018

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

10. juni 2018

Sidst verificeret

1. juni 2018

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • GO 16/773

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Duchennes muskeldystrofi

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Argentina

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner