杜氏肌营养不良症的肺和上肢功能
2018年6月10日 更新者：Numan Bulut、Hacettepe University
杜氏肌营养不良症患儿与健康同龄人肺功能及上肢功能的比较
虽然已知杜兴氏肌营养不良症（DMD）晚期肺功能和上肢功能受到负面影响，但研究者对其早期阶段并没有明确的信息。
本研究旨在探讨早期 DMD 患儿与健康同龄儿童在肺功能和上肢功能方面的差异。
研究概览
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
47
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
1年 至 6年 (孩子)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
男性
取样方法
概率样本
研究人群
包括 31 名 DMD 儿童和 16 名健康同龄人在内的 47 名参与者
描述
纳入标准：
患有 DMD 的儿童；
- 5-10岁之间
- 接受皮质类固醇治疗超过 6 个月
- 根据布鲁克上肢和下肢分类系统处于 I 级
健康的同伴；
- 5-10岁之间
- 没有任何确诊疾病
排除标准：
• 儿童在过去六个月内接受过手术并且疾病影响上肢或肺功能。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 观测模型：队列
- 时间观点：预期
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
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患者组
5-10 岁患有杜氏肌营养不良症的儿童。
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其他名称：
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健康集团
健康的同龄人
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其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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肺功能测试 (PFT)
大体时间：5分钟
|
参与者的肺功能测试通过肺量计进行评估。
孩子被要求以最大的努力进行 3 次肺活量测试。
在每次尝试更强力和更长的呼气之前，孩子都会受到激励。记录肺功能测试的结果。
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5分钟
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|
性能上肢 (PUL)
大体时间：15分钟
|
使用上肢表现 (PUL) 量表评估参与者的上肢功能。
该量表在 DMD 中被证明是可靠的，共有 22 个项目。
它由 3 个不同级别的功能组成：高、中和远端。
PUL 也有四个项目决定定时性能。
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15分钟
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2017年1月1日
初级完成 (实际的)
2017年7月31日
研究完成 (实际的)
2018年3月31日
研究注册日期
首次提交
2018年5月25日
首先提交符合 QC 标准的
2018年6月10日
首次发布 (实际的)
2018年6月12日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2018年6月12日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2018年6月10日
最后验证
2018年6月1日
更多信息
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