Funções pulmonares e dos membros superiores na distrofia muscular de Duchenne
10 de junho de 2018 atualizado por: Numan Bulut, Hacettepe University
A comparação das funções pulmonares e das extremidades superiores entre crianças com distrofia muscular de Duchenne e colegas saudáveis
Embora se saiba que as funções pulmonares e dos membros superiores são afetadas negativamente no estágio tardio da Distrofia Muscular de Duchenne (DMD), os pesquisadores não têm informações claras sobre seu estágio inicial.
O objetivo deste estudo foi investigar as diferenças nas funções pulmonares e de membros superiores entre crianças com DMD em estágio inicial e pares saudáveis.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
47
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
1 ano a 6 anos (Filho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Macho
Método de amostragem
Amostra de Probabilidade
População do estudo
Quarenta e sete participantes, incluindo 31 crianças com DMD e 16 pares saudáveis foram incluídos
Descrição
Critério de inclusão:
crianças com DMD foi;
- idade entre 5-10 anos
- estar em tratamento com corticosteroides por mais de 6 meses
- estar no Nível I de acordo com os Sistemas de Classificação de Extremidade Superior e Inferior de Brooke
Colegas saudáveis;
- idade entre 5-10 anos
- não ter nenhuma doença diagnosticada
Critério de exclusão:
• As crianças foram submetidas a cirurgia e a doença afetou os membros superiores ou a função pulmonar nos últimos seis meses.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Grupo de pacientes
Crianças com idades entre 5-10 anos com Distrofia Muscular de Duchenne.
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Outros nomes:
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Grupo Saudável
Colegas saudáveis
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Outros nomes:
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Teste de Função Pulmonar (TFP)
Prazo: 5 minutos
|
Os testes de função pulmonar dos participantes foram avaliados com uma espirometria.
A criança foi solicitada a realizar os testes espirométricos por três vezes com esforço máximo.
A criança foi motivada antes de cada tentativa de expiração mais forte e mais longa. O resultado do Teste de Função Pulmonar foi registrado.
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5 minutos
|
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O membro superior de desempenho (PUL)
Prazo: 15 minutos
|
As funções dos membros superiores dos participantes foram avaliadas com a escala The Performance of Upper Limb (PUL).
Essa escala, que se mostrou confiável na DMD, possui 22 itens no total.
Consiste em 3 níveis diferentes de função: alto, médio e distal.
O PUL também possui quatro itens que determinam o desempenho cronometrado.
|
15 minutos
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de janeiro de 2017
Conclusão Primária (Real)
31 de julho de 2017
Conclusão do estudo (Real)
31 de março de 2018
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
25 de maio de 2018
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
10 de junho de 2018
Primeira postagem (Real)
12 de junho de 2018
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
12 de junho de 2018
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
10 de junho de 2018
Última verificação
1 de junho de 2018
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- GO 16/773
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Não
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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