Fonctions pulmonaires et des membres supérieurs dans la dystrophie musculaire de Duchenne
10 juin 2018 mis à jour par: Numan Bulut, Hacettepe University
La comparaison des fonctions pulmonaires et des membres supérieurs entre les enfants atteints de dystrophie musculaire de Duchenne et leurs pairs en bonne santé
Bien qu'il soit connu que les fonctions pulmonaires et des membres supérieurs sont affectées négativement au stade avancé de la dystrophie musculaire de Duchenne (DMD), les enquêteurs ne disposent pas d'informations claires sur son stade précoce.
Le but de cette étude était d'étudier les différences dans les fonctions pulmonaires et des membres supérieurs entre les enfants atteints de DMD à un stade précoce et leurs pairs en bonne santé.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
47
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
1 an à 6 ans (Enfant)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Homme
Méthode d'échantillonnage
Échantillon de probabilité
Population étudiée
Quarante-sept participants dont 31 enfants atteints de DMD et 16 pairs en bonne santé ont été inclus
La description
Critère d'intégration:
les enfants atteints de DMD étaient ;
- âge entre 5 et 10 ans
- être sous traitement par corticoïdes depuis plus de 6 mois
- être au niveau I selon les systèmes de classification des membres supérieurs et inférieurs de Brooke
pairs en bonne santé ;
- âge entre 5 et 10 ans
- ne pas avoir de maladie diagnostiquée
Critère d'exclusion:
• Les enfants ont subi une intervention chirurgicale et la maladie affecte les membres supérieurs ou la fonction pulmonaire au cours des six derniers mois.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cohorte
- Perspectives temporelles: Éventuel
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Groupe de patients
Enfants âgés de 5 à 10 ans atteints de dystrophie musculaire de Duchenne.
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Autres noms:
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Groupe sain
Pairs en bonne santé
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Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Test de la fonction pulmonaire (PFT)
Délai: 5 minutes
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Les tests de la fonction pulmonaire des participants ont été évalués avec une spirométrie.
L'enfant a été invité à effectuer les tests spirométriques trois fois avec un effort maximal.
L'enfant était motivé avant chaque tentative pour une expiration plus forte et plus longue. Le résultat du test de la fonction pulmonaire était enregistré.
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5 minutes
|
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Le membre supérieur de performance (PUL)
Délai: 15 minutes
|
Les fonctions des membres supérieurs des participants ont été évaluées à l'aide de l'échelle PUL (Performance of Upper Limb).
Cette échelle, qui s'est avérée fiable dans la DMD, compte 22 items au total.
Il se compose de 3 niveaux de fonction différents : haut, moyen et distal.
PUL a également quatre éléments déterminant les performances chronométrées.
|
15 minutes
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 janvier 2017
Achèvement primaire (Réel)
31 juillet 2017
Achèvement de l'étude (Réel)
31 mars 2018
Dates d'inscription aux études
Première soumission
25 mai 2018
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
10 juin 2018
Première publication (Réel)
12 juin 2018
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
12 juin 2018
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
10 juin 2018
Dernière vérification
1 juin 2018
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- GO 16/773
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Non
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
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