Keuhkojen ja yläraajojen toiminnot Duchennen lihasdystrofiassa
sunnuntai 10. kesäkuuta 2018 päivittänyt: Numan Bulut, Hacettepe University
Keuhkojen ja yläraajojen toimintojen vertailu Duchennen lihasdystrofiaa sairastavien lasten ja terveiden ikätoverien välillä
Vaikka tiedetään, että keuhkojen ja yläraajojen toimintoihin vaikuttaa negatiivisesti Duchennen lihasdystrofian (DMD) loppuvaihe, tutkijoilla ei ole selkeää tietoa sen varhaisesta vaiheesta.
Tämän tutkimuksen tavoitteena oli selvittää keuhkojen ja yläraajojen toimintojen eroja varhaisessa vaiheessa DMD:tä sairastavien lasten ja terveiden ikätovereiden välillä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
47
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
1 vuosi - 6 vuotta (Lapsi)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Uros
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Mukana oli 47 osallistujaa, joista 31 oli DMD:tä sairastavaa lasta ja 16 tervettä vertaista
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
lapset, joilla oli DMD;
- ikä 5-10 vuotta
- kortikosteroidihoitoa yli 6 kuukautta
- ollessaan tasolla I Brooken ylä- ja alaraajojen luokittelujärjestelmän mukaan
Terveet ikätoverit;
- ikä 5-10 vuotta
- jolla ei ole diagnosoitua sairautta
Poissulkemiskriteerit:
• Lapsille on tehty leikkaus ja sairaus on vaikuttanut yläraajojen tai keuhkojen toimintaan viimeisen kuuden kuukauden aikana.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Potilasryhmä
5-10-vuotiaat lapset, joilla on Duchennen lihasdystrofia.
|
Muut nimet:
|
|
Terve ryhmä
Terveet ikätoverit
|
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Keuhkojen toimintatesti (PFT)
Aikaikkuna: 5 minuuttia
|
Osallistujien keuhkojen toimintakokeet arvioitiin spirometrialla.
Lapsia pyydettiin suorittamaan spirometriset testit kolme kertaa mahdollisimman vaivalla.
Lapsi motivoitiin ennen jokaista yritystä vahvempaan ja pidempään uloshengitykseen. Keuhkojen toimintatestin tulos kirjattiin.
|
5 minuuttia
|
|
Suorituskykyinen yläraaja (PUL)
Aikaikkuna: 15 minuuttia
|
Osallistujien yläraajojen toimintoja arvioitiin The Performance of Upper Limb (PUL) -asteikolla.
Tässä DMD:ssä luotettavaksi osoitetussa vaa'assa on yhteensä 22 tuotetta.
Se koostuu 3 eri toimintotasosta: korkea, keski ja distaalinen.
PUL:ssa on myös neljä kohtaa, jotka määrittävät ajastetun suorituskyvyn.
|
15 minuuttia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Sunnuntai 1. tammikuuta 2017
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 31. heinäkuuta 2017
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 31. maaliskuuta 2018
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 25. toukokuuta 2018
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 10. kesäkuuta 2018
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 12. kesäkuuta 2018
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 12. kesäkuuta 2018
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 10. kesäkuuta 2018
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. kesäkuuta 2018
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- GO 16/773
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Ei
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .