Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Funzioni polmonari e degli arti superiori nella distrofia muscolare di Duchenne

10 giugno 2018 aggiornato da: Numan Bulut, Hacettepe University

Il confronto delle funzioni polmonari e degli arti superiori tra bambini con distrofia muscolare di Duchenne e coetanei sani

Sebbene sia noto che le funzioni dell'arto polmonare e superiore sono influenzate negativamente nella fase avanzata della distrofia muscolare di Duchenne (DMD), i ricercatori non hanno informazioni chiare sulla sua fase iniziale. Lo scopo di questo studio era di indagare le differenze nelle funzioni polmonari e degli arti superiori tra bambini con DMD in fase iniziale e coetanei sani.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

47

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 1 anno a 6 anni (Bambino)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Maschio

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

Sono stati inclusi quarantasette partecipanti, inclusi 31 bambini con DMD e 16 coetanei sani

Descrizione

Criterio di inclusione:

i bambini con DMD erano;

  • età compresa tra 5-10 anni
  • essere in trattamento con corticosteroidi per più di 6 mesi
  • essere al livello I secondo i sistemi di classificazione degli arti superiori e inferiori di Brooke

Coetanei sani;

  • età compresa tra 5-10 anni
  • non avendo alcuna malattia diagnosticata

Criteri di esclusione:

• I bambini sono stati sottoposti a intervento chirurgico e la malattia colpisce gli arti superiori o la funzione polmonare negli ultimi sei mesi.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Coorte
  • Prospettive temporali: Prospettiva

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Gruppo di pazienti
Bambini di età compresa tra 5 e 10 anni con distrofia muscolare di Duchenne.
Altro: Le prestazioni del questionario sugli arti superiori (PUL)
Altri nomi:
  • Test di funzionalità polmonare (PFT)
Gruppo sano
Coetanei sani
Altro: Le prestazioni del questionario sugli arti superiori (PUL)
Altri nomi:
  • Test di funzionalità polmonare (PFT)

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Test di funzionalità polmonare (PFT)
Lasso di tempo: 5 minuti
I test di funzionalità polmonare dei partecipanti sono stati valutati con una spirometria. Al bambino è stato chiesto di eseguire i test spirometrici per tre volte con il massimo sforzo. Il bambino è stato motivato prima di ogni tentativo per un'espirazione più forte e più lunga. Sono stati registrati i risultati del test di funzionalità polmonare.
5 minuti
L'arto superiore delle prestazioni (PUL)
Lasso di tempo: 15 minuti
Le funzioni degli arti superiori dei partecipanti sono state valutate con la scala The Performance of Upper Limb (PUL). Questa scala, che si è dimostrata affidabile nella DMD, ha 22 item in totale. Si compone di 3 diversi livelli di funzione: alto, medio e distale. PUL ha anche quattro elementi che determinano le prestazioni a tempo.
15 minuti

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Hacettepe University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 gennaio 2017

Completamento primario (Effettivo)

31 luglio 2017

Completamento dello studio (Effettivo)

31 marzo 2018

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

25 maggio 2018

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

10 giugno 2018

Primo Inserito (Effettivo)

12 giugno 2018

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

12 giugno 2018

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

10 giugno 2018

Ultimo verificato

1 giugno 2018

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • GO 16/773

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

No

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Distrofia muscolare di Duchenne

Cerca prove simili

Sponsor e collaboratori

Condizioni mediche

Interventi farmacologici

CROs by country

CROs in Tanzania

Condizioni

Malattie rare

Interventi farmacologici

Supplementi dietetici

Sponsor / Collaboratori

Sedi

Sottoscrivi