Funkcje płuc i kończyn górnych w dystrofii mięśniowej Duchenne'a
10 czerwca 2018 zaktualizowane przez: Numan Bulut, Hacettepe University
Porównanie funkcji płuc i kończyn górnych między dziećmi z dystrofią mięśniową Duchenne'a a zdrowymi rówieśnikami
Chociaż wiadomo, że późna faza dystrofii mięśniowej Duchenne'a (DMD) wpływa negatywnie na funkcje płuc i kończyny górnej, badacze nie mają jednoznacznych informacji na temat jej wczesnego stadium.
Celem pracy było zbadanie różnic w czynności płuc i kończyn górnych między dziećmi z DMD we wczesnym stadium a zdrowymi rówieśnikami.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
47
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
1 rok do 6 lat (Dziecko)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Męski
Metoda próbkowania
Próbka prawdopodobieństwa
Badana populacja
W badaniu wzięło udział 47 uczestników, w tym 31 dzieci z DMD i 16 zdrowych rówieśników
Opis
Kryteria przyjęcia:
dzieci z DMD było;
- wiek od 5-10 lat
- będąc na leczeniu kortykosteroidami przez ponad 6 miesięcy
- bycie na poziomie I zgodnie z systemami klasyfikacji kończyn górnych i dolnych Brooke
Zdrowi rówieśnicy;
- wiek od 5-10 lat
- nie ma żadnej zdiagnozowanej choroby
Kryteria wyłączenia:
• Dzieci przeszły operację i choroba wpływa na kończynę górną lub czynność płuc w ciągu ostatnich sześciu miesięcy.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kohorta
- Perspektywy czasowe: Spodziewany
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Grupa pacjentów
Dzieci w wieku od 5 do 10 lat z dystrofią mięśniową Duchenne'a.
|
Inne nazwy:
|
|
Zdrowa Grupa
Zdrowi rówieśnicy
|
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Test czynnościowy płuc (PFT)
Ramy czasowe: 5 minut
|
Testy czynnościowe płuc uczestników oceniano za pomocą spirometrii.
Dziecko zostało poproszone o trzykrotne wykonanie badań spirometrycznych z maksymalnym wysiłkiem.
Przed każdą próbą dziecko motywowano do silniejszego i dłuższego wydechu. Rejestrowano wynik badania czynności płuc.
|
5 minut
|
|
Kończyna górna Performance (PUL)
Ramy czasowe: 15 minut
|
Funkcje kończyn górnych uczestników oceniano za pomocą skali The Performance of Upper Limb (PUL).
Ta skala, która okazała się wiarygodna w przypadku DMD, zawiera łącznie 22 pozycje.
Składa się z 3 różnych poziomów funkcji: wysokiego, średniego i dystalnego.
PUL ma również cztery elementy określające wydajność czasową.
|
15 minut
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 stycznia 2017
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
31 lipca 2017
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
31 marca 2018
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
25 maja 2018
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
10 czerwca 2018
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
12 czerwca 2018
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
12 czerwca 2018
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
10 czerwca 2018
Ostatnia weryfikacja
1 czerwca 2018
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- GO 16/773
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Nie
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .