Long- en bovenste ledematenfuncties bij Duchenne spierdystrofie
10 juni 2018 bijgewerkt door: Numan Bulut, Hacettepe University
De vergelijking van long- en bovenste extremiteitsfuncties tussen kinderen met Duchenne spierdystrofie en gezonde leeftijdsgenoten
Hoewel bekend is dat de functies van de longen en de bovenste ledematen negatief worden beïnvloed in het late stadium van Duchenne spierdystrofie (DMD), hebben de onderzoekers geen duidelijke informatie over het vroege stadium.
Het doel van deze studie was om de verschillen in long- en bovenste ledematenfuncties tussen kinderen met DMD in een vroeg stadium en gezonde leeftijdsgenoten te onderzoeken.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Interventie / Behandeling
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
47
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
1 jaar tot 6 jaar (Kind)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Mannelijk
Bemonsteringsmethode
Kanssteekproef
Studie Bevolking
Zevenenveertig deelnemers waaronder 31 kinderen met DMD en 16 gezonde leeftijdsgenoten werden opgenomen
Beschrijving
Inclusiecriteria:
kinderen met DMD waren;
- leeftijd tussen 5-10 jaar
- langer dan 6 maanden onder behandeling zijn met corticosteroïden
- op niveau I zijn volgens Brooke Upper en Lower Extremity Classification Systems
Gezonde leeftijdsgenoten;
- leeftijd tussen 5-10 jaar
- geen gediagnosticeerde ziekte hebben
Uitsluitingscriteria:
• Kinderen hebben een operatie ondergaan en ziekte heeft de bovenste extremiteit of longfunctie aangetast in de afgelopen zes maanden.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Cohort
- Tijdsperspectieven: Prospectief
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Patiënten groep
Kinderen van 5-10 jaar met Duchenne spierdystrofie.
|
Andere namen:
|
|
Gezonde groep
Gezonde leeftijdsgenoten
|
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Longfunctietest (PFT)
Tijdsspanne: 5 minuten
|
De longfunctietesten van de deelnemers werden geëvalueerd met een spirometrie.
Het kind werd gevraagd om de spirometrische tests drie keer met maximale inspanning uit te voeren.
Het kind werd voor elke poging gemotiveerd voor sterkere en langere uitademing. Het resultaat van de longfunctietest werd geregistreerd.
|
5 minuten
|
|
De Performance Bovenste Ledematen (PUL)
Tijdsspanne: 15 minuten
|
De functies van de bovenste ledematen van deelnemers werden geëvalueerd met de schaal The Performance of Upper Limb (PUL).
Deze schaal, die betrouwbaar bleek te zijn bij DMD, heeft in totaal 22 items.
Het bestaat uit 3 verschillende functieniveaus: hoog, midden en distaal.
PUL heeft ook vier items die de getimede prestatie bepalen.
|
15 minuten
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 januari 2017
Primaire voltooiing (Werkelijk)
31 juli 2017
Studie voltooiing (Werkelijk)
31 maart 2018
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
25 mei 2018
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
10 juni 2018
Eerst geplaatst (Werkelijk)
12 juni 2018
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
12 juni 2018
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
10 juni 2018
Laatst geverifieerd
1 juni 2018
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- GO 16/773
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Nee
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .