Lungen- und obere Extremitätenfunktionen bei Duchenne-Muskeldystrophie
10. Juni 2018 aktualisiert von: Numan Bulut, Hacettepe University
Der Vergleich der Lungen- und oberen Extremitätenfunktionen zwischen Kindern mit Duchenne-Muskeldystrophie und gesunden Altersgenossen
Obwohl bekannt ist, dass die Funktionen der Lunge und der oberen Extremitäten im Spätstadium der Duchenne-Muskeldystrophie (DMD) negativ beeinflusst werden, haben die Ermittler keine klaren Informationen über ihr Frühstadium.
Das Ziel dieser Studie war es, die Unterschiede in den Lungen- und oberen Extremitätenfunktionen zwischen Kindern mit DMD im Frühstadium und gesunden Gleichaltrigen zu untersuchen.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
47
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
1 Jahr bis 6 Jahre (Kind)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Männlich
Probenahmeverfahren
Wahrscheinlichkeitsstichprobe
Studienpopulation
Siebenundvierzig Teilnehmer, darunter 31 Kinder mit DMD und 16 gesunde Gleichaltrige, wurden eingeschlossen
Beschreibung
Einschlusskriterien:
Kinder mit DMD war;
- Alter zwischen 5-10 Jahren
- wenn Sie länger als 6 Monate mit Kortikosteroiden behandelt werden
- gemäß Brooke Upper and Lower Extremity Classification Systems auf Level I sein
Gesunde Gleichaltrige;
- Alter zwischen 5-10 Jahren
- keine diagnostizierte Krankheit haben
Ausschlusskriterien:
• Das Kind wurde in den letzten sechs Monaten operiert und die Krankheit beeinträchtigte die obere Extremität oder die Lungenfunktion.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Kohorte
- Zeitperspektiven: Interessent
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Patientengruppe
Kinder im Alter zwischen 5 und 10 Jahren mit Duchenne-Muskeldystrophie.
|
Andere Namen:
|
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Gesunde Gruppe
Gesunde Kollegen
|
Andere Namen:
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Lungenfunktionstest (PFT)
Zeitfenster: 5 Minuten
|
Die Lungenfunktionstests der Teilnehmer wurden mit einer Spirometrie ausgewertet.
Das Kind wurde gebeten, die spirometrischen Tests dreimal mit maximaler Anstrengung durchzuführen.
Das Kind wurde vor jedem Versuch zum stärkeren und längeren Ausatmen motiviert. Das Ergebnis des Lungenfunktionstests wurde protokolliert.
|
5 Minuten
|
|
Die Leistungsobere Extremität (PUL)
Zeitfenster: 15 Minuten
|
Die Funktionen der oberen Extremitäten der Teilnehmer wurden mit der The Performance of Upper Limb (PUL)-Skala bewertet.
Diese Skala, die sich bei DMD als zuverlässig erwiesen hat, hat insgesamt 22 Items.
Es besteht aus 3 verschiedenen Funktionsebenen: hoch, mittel und distal.
PUL hat auch vier Elemente, die die zeitgesteuerte Leistung bestimmen.
|
15 Minuten
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. Januar 2017
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
31. Juli 2017
Studienabschluss (Tatsächlich)
31. März 2018
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
25. Mai 2018
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
10. Juni 2018
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
12. Juni 2018
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
12. Juni 2018
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
10. Juni 2018
Zuletzt verifiziert
1. Juni 2018
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- GO 16/773
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Nein
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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