Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Lung- och övre extremitetsfunktioner vid Duchennes muskeldystrofi

10 juni 2018 uppdaterad av: Numan Bulut, Hacettepe University

Jämförelsen av lung- och övre extremitetsfunktioner mellan barn med Duchennes muskeldystrofi och friska kamrater

Även om det är känt att funktionerna hos lung- och övre extremiteter påverkas negativt i det sena stadiet av Duchennes muskeldystrofi (DMD), har utredarna inte tydlig information om dess tidiga skede. Syftet med denna studie var att undersöka skillnaderna i lung- och övre extremitetsfunktioner mellan barn med DMD i tidigt stadium och friska jämnåriga.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

47

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

3 år till 8 år (Barn)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Manlig

Testmetod

Sannolikhetsprov

Studera befolkning

Fyrtiosju deltagare inklusive 31 barn med DMD och 16 friska kamrater inkluderades

Beskrivning

Inklusionskriterier:

barn med DMD var;

  • ålder mellan 5-10 år
  • vara på behandling med kortikosteroider i mer än 6 månader
  • är på nivå I enligt Brookes klassificeringssystem för övre och nedre extremiteter

Friska kamrater;

  • ålder mellan 5-10 år
  • inte har någon diagnostiserad sjukdom

Exklusions kriterier:

• Barn har opererats och sjukdomar påverkar övre extremiteter eller lungfunktion under de senaste sex månaderna.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Observationsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiv: Blivande

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Patientgrupp
Barn vars åldrar mellan 5-10 år med Duchenne muskeldystrofi.
Övrig: The Performance of Upper Limb Questionnaire (PUL)
Andra namn:
  • Lungfunktionstest (PFT)
Frisk grupp
Friska kamrater
Övrig: The Performance of Upper Limb Questionnaire (PUL)
Andra namn:
  • Lungfunktionstest (PFT)

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Lungfunktionstest (PFT)
Tidsram: 5 minuter
Deltagarnas lungfunktionstester utvärderades med en spirometri. Barnet ombads att utföra de spirometriska testerna tre gånger med maximal ansträngning. Barnet motiverades före varje försök till starkare och längre utandning. Resultatet av lungfunktionstestet registrerades.
5 minuter
The Performance Upper Limb (PUL)
Tidsram: 15 minuter
Övre extremiteternas funktioner hos deltagarna utvärderades med skalan The Performance of Upper Limb (PUL). Denna skala, som visade sig vara tillförlitlig i DMD, har totalt 22 artiklar. Den består av 3 olika funktionsnivåer: hög, mellan och distal. PUL har också fyra punkter som bestämmer tidsinställd prestanda.
15 minuter

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Hacettepe University

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 januari 2017

Primärt slutförande (Faktisk)

31 juli 2017

Avslutad studie (Faktisk)

31 mars 2018

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

25 maj 2018

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

10 juni 2018

Första postat (Faktisk)

12 juni 2018

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

12 juni 2018

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

10 juni 2018

Senast verifierad

1 juni 2018

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • GO 16/773

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Nej

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Duchennes muskeldystrofi

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Serbia

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera