Функции легких и верхних конечностей при мышечной дистрофии Дюшенна
10 июня 2018 г. обновлено: Numan Bulut, Hacettepe University
Сравнение функций легких и верхних конечностей у детей с мышечной дистрофией Дюшенна и здоровых сверстников
Хотя известно, что функции легких и верхних конечностей на поздних стадиях мышечной дистрофии Дюшенна (МДД) страдают отрицательно, у исследователей нет четких сведений о ее ранней стадии.
Целью данного исследования было изучение различий в функциях легких и верхних конечностей у детей с МДД на ранней стадии и здоровых сверстников.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
47
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 1 год до 6 лет (Ребенок)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Мужской
Метод выборки
Вероятностная выборка
Исследуемая популяция
В исследование были включены 47 участников, в том числе 31 ребенок с МДД и 16 здоровых сверстников.
Описание
Критерии включения:
дети с МДД;
- возраст от 5 до 10 лет
- лечение кортикостероидами более 6 месяцев
- нахождение на уровне I в соответствии с системами классификации верхних и нижних конечностей Brooke
Здоровые сверстники;
- возраст от 5 до 10 лет
- отсутствие диагностированного заболевания
Критерий исключения:
• Дети перенесли операцию, и заболевание повлияло на функцию верхних конечностей или легких за последние шесть месяцев.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Когорта
- Временные перспективы: Перспективный
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Группа пациентов
Дети в возрасте от 5 до 10 лет с мышечной дистрофией Дюшенна.
|
Другие имена:
|
|
Здоровая группа
Здоровые сверстники
|
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Легочный функциональный тест (PFT)
Временное ограничение: 5 минут
|
Легочные функциональные тесты участников оценивались с помощью спирометрии.
Ребенку предлагалось выполнить спирометрические пробы трижды с максимальным усилием.
Ребенка мотивировали перед каждой попыткой более сильного и продолжительного выдоха. Регистрировались результаты теста функции внешнего дыхания.
|
5 минут
|
|
Производительность верхней конечности (PUL)
Временное ограничение: 15 минут
|
Функции верхних конечностей участников оценивались по шкале производительности верхних конечностей (PUL).
Эта шкала, которая показала свою надежность при МДД, содержит всего 22 пункта.
Он состоит из 3 различных уровней функции: высокого, среднего и дистального.
PUL также имеет четыре элемента, определяющих временную производительность.
|
15 минут
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 января 2017 г.
Первичное завершение (Действительный)
31 июля 2017 г.
Завершение исследования (Действительный)
31 марта 2018 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
25 мая 2018 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
10 июня 2018 г.
Первый опубликованный (Действительный)
12 июня 2018 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
12 июня 2018 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
10 июня 2018 г.
Последняя проверка
1 июня 2018 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- GO 16/773
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Нет
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .