Lunge- og øvre lemmerfunksjoner ved Duchenne muskeldystrofi
10. juni 2018 oppdatert av: Numan Bulut, Hacettepe University
Sammenligningen av lunge- og øvre ekstremitetsfunksjoner mellom barn med Duchenne muskeldystrofi og friske jevnaldrende
Selv om det er kjent at funksjonene til lunge og øvre lemmer påvirkes negativt i det sene stadiet av Duchenne muskeldystrofi (DMD), har ikke etterforskerne klar informasjon om det tidlige stadiet.
Målet med denne studien var å undersøke forskjellene i lunge- og øvre lemmerfunksjoner mellom barn med DMD i tidlig fase og friske jevnaldrende.
Studieoversikt
Status
Fullført
Intervensjon / Behandling
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
47
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
1 år til 6 år (Barn)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Mann
Prøvetakingsmetode
Sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
47 deltakere inkludert 31 barn med DMD og 16 friske jevnaldrende ble inkludert
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
barn med DMD var;
- alder mellom 5-10 år
- være på behandling med kortikosteroider i mer enn 6 måneder
- å være på nivå I i henhold til Brooke klassifiseringssystemer for øvre og nedre ekstremiteter
Friske jevnaldrende;
- alder mellom 5-10 år
- ikke har noen diagnostisert sykdom
Ekskluderingskriterier:
• Barn har gjennomgått operasjoner og sykdom påvirker øvre ekstremiteter eller lungefunksjon i løpet av de siste seks månedene.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiver: Potensielle
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Pasientgruppe
Barn i alderen 5-10 år med Duchenne muskeldystrofi.
|
Andre navn:
|
|
Sunn gruppe
Friske jevnaldrende
|
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Lungefunksjonstest (PFT)
Tidsramme: 5 minutter
|
Lungefunksjonstestene til deltakerne ble evaluert med en spirometri.
Barnet ble bedt om å utføre de spirometriske testene tre ganger med maksimal innsats.
Barnet var motivert før hvert forsøk for sterkere og lengre ekspirasjon. Resultatet av lungefunksjonstest ble registrert.
|
5 minutter
|
|
The Performance Upper Limb (PUL)
Tidsramme: 15 minutter
|
Øvre ekstremitetsfunksjoner til deltakerne ble evaluert med The Performance of Upper Limb (PUL) skala.
Denne skalaen, som ble vist å være pålitelig i DMD, har totalt 22 varer.
Den består av 3 forskjellige funksjonsnivåer: høy, middels og distal.
PUL har også fire elementer som bestemmer tidsbestemt ytelse.
|
15 minutter
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. januar 2017
Primær fullføring (Faktiske)
31. juli 2017
Studiet fullført (Faktiske)
31. mars 2018
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
25. mai 2018
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
10. juni 2018
Først lagt ut (Faktiske)
12. juni 2018
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
12. juni 2018
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
10. juni 2018
Sist bekreftet
1. juni 2018
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- GO 16/773
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Nei
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .