Funkce plic a horní končetiny u Duchenneovy svalové dystrofie
10. června 2018 aktualizováno: Numan Bulut, Hacettepe University
Srovnání funkcí plic a horních končetin mezi dětmi s Duchennovou svalovou dystrofií a zdravými vrstevníky
Přestože je známo, že funkce plic a horní končetiny jsou v pozdním stadiu Duchenneovy svalové dystrofie (DMD) ovlivněny negativně, nemají vyšetřovatelé jasné informace o jejím časném stadiu.
Cílem této studie bylo zjistit rozdíly ve funkcích plic a horních končetin mezi dětmi s DMD v časném stadiu a zdravými vrstevníky.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Intervence / Léčba
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
47
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
1 rok až 6 let (Dítě)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Mužský
Metoda odběru vzorků
Ukázka pravděpodobnosti
Studijní populace
Bylo zahrnuto 47 účastníků včetně 31 dětí s DMD a 16 zdravých vrstevníků
Popis
Kritéria pro zařazení:
dětí s DMD bylo;
- věk mezi 5-10 lety
- být léčen kortikosteroidy déle než 6 měsíců
- je na úrovni I podle Brooke klasifikačního systému horních a dolních končetin
zdraví vrstevníci;
- věk mezi 5-10 lety
- nemají žádnou diagnostikovanou nemoc
Kritéria vyloučení:
• Děti podstoupily v posledních šesti měsících operaci a onemocnění postihlo horní končetinu nebo plicní funkce.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Kohorta
- Časové perspektivy: Budoucí
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Skupina pacientů
Děti ve věku 5-10 let s Duchennovou svalovou dystrofií.
|
Ostatní jména:
|
|
Zdravá skupina
Zdraví vrstevníci
|
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Test funkce plic (PFT)
Časové okno: 5 minut
|
Plicní funkční testy účastníků byly hodnoceny spirometrií.
Dítě bylo požádáno, aby provedlo spirometrické testy třikrát s maximálním úsilím.
Dítě bylo před každým pokusem motivováno k silnějšímu a delšímu výdechu. Byl zaznamenán výsledek Testu funkce plic.
|
5 minut
|
|
Výkonnost horní končetiny (PUL)
Časové okno: 15 minut
|
Funkce horních končetin účastníků byly hodnoceny pomocí škály The Performance of Upper Limb (PUL).
Tato škála, která se v DMD ukázala jako spolehlivá, má celkem 22 položek.
Skládá se ze 3 různých úrovní funkce: vysoká, střední a distální.
PUL má také čtyři položky určující časovaný výkon.
|
15 minut
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. ledna 2017
Primární dokončení (Aktuální)
31. července 2017
Dokončení studie (Aktuální)
31. března 2018
Termíny zápisu do studia
První předloženo
25. května 2018
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
10. června 2018
První zveřejněno (Aktuální)
12. června 2018
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
12. června 2018
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
10. června 2018
Naposledy ověřeno
1. června 2018
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- GO 16/773
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Ne
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .