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슬관절 전치환술, 좌측 결장절제술 및 자궁적출술을 위한 수술 후 향상된 회복 (RAAC-AP)

2018년 6월 10일 업데이트: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

슬관절 전치환술, 좌측 결장절제술 및 자궁절제술을 위한 수술 후 회복 향상: 관리 관행 및 예방을 평가하는 다기관 연구

이 연구의 목적은 Assistance Publique-Hopitaux Paris 기관 전체에서 수술 후 회복 강화에 유리한 인식 제고 단계의 효과를 후향적으로 평가하고 수술 후 강화 회복의 양식 준수 결정 요인을 탐색하는 것입니다. 이 다기관 연구는 슬관절 전치환술, 좌측 결장 절제술 및 자궁 적출술의 세 가지 유형의 수술에 대해 수행됩니다.

연구 개요

상태

알려지지 않은

정황

개입 / 치료

상세 설명

이 연구의 주요 목표는 2016년 파리의 공립 병원(Assistance Publique - Hôpitaux de Paris) 내에서 조직된 수술 후 회복 강화를 위한 인식 제고 단계의 효과를 정량화하는 것입니다.

이 연구는 인식 제고 단계 이전(2015년)과 다음 해(2017년)에 대한 패스트 트랙 양식의 준수와 그 영향을 문서화하고 비교하는 것을 목표로 합니다. 무릎 인공관절 전치환술, 좌측 결장절제술, 자궁절제술 등 세 가지 유형의 중재에 대해 입원 기간, 권장 사항 준수, 합병증 발생률 감소 혜택 및 비용 절감에 대해 연구합니다.

수술 전 환자에게 제공되는 정보, 상담 및 신체 최적화는 의사 설문조사를 통해 평가되며, 수술 전, 수술 중 및 수술 후 환자 관리 지침 준수 여부는 무작위로 선택된 환자의 의료 기록에서 후향적으로 검색됩니다. 중앙 집중식 국가 의료 데이터 시스템을 통해 생존 및 병원 궤적을 얻을 수 있습니다.

같은 해(2015년과 2017년)에 전체 고관절 보철물, 난소절제술 또는 위절제술을 받은 세 그룹의 환자가 통제 그룹 역할을 할 것입니다. 이러한 수술의 경우 진료 변경에 대한 특정 프로그램이 구현되지 않았기 때문입니다.

연구 유형

관찰

등록 (예상)

1710

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 프랑스
    • Hauts-de-seine
      • Boulogne-Billancourt, Hauts-de-seine, 프랑스, 92100
        • 모병
        • Service d'anesthésie-réanimation chirurgicale, Hopital Ambroise Paré
        • 연락하다:

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 어린이
  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

확률 샘플

연구 인구

2015년 또는 2017년에 수술(대조군의 경우 슬관절 전치환술, 결장 절제술, 자궁 적출술 및 인공 고관절 인공 삽입물, 난소 절제술 또는 위 절제술)을 받은 성인 환자.

설명

포함 기준:

  • 18세 이상의 환자;
  • 프랑스 거주자
  • 2015년 또는 2017년에 수술을 받은 환자

제외 기준:

  • 환자는 응급 상황에서 수술을 받았습니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
2015 슬관절 전치환술, 자궁절제술 또는 좌측 결장절제술
2015년 슬관절 전치환술, 자궁절제술 또는 좌측 결장절제술을 받은 환자 그룹
절차: 수술 후 회복 향상을 위한 인식 제고 단계 1년 전
수술 후 회복 향상을 위한 인식 제고 단계 1년 전
2017 슬관절 전치환술, 자궁절제술 또는 좌측 결장절제술
2017년 슬관절 전치환술, 자궁절제술 또는 좌측 결장절제술을 받은 환자 그룹
절차: 향상된 수술 후 회복을 위한 인식 제고 단계 후 1년
향상된 수술 후 회복을 위한 인식 제고 단계 후 1년
2015 인공 고관절 전치환, 난소절제술 또는 위절제술
2015년 고관절 전치환술, 난소절제술 또는 위절제술을 받은 환자 그룹
절차: 관행 개선을 위한 특정 프로그램 없음
관행 개선을 위한 특정 프로그램 없음
2017 인공 고관절 전치환, 난소절제술 또는 위절제술
2017년 고관절 전치환술, 난소절제술 또는 위절제술을 받은 환자 그룹
절차: 관행 개선을 위한 특정 프로그램 없음
관행 개선을 위한 특정 프로그램 없음

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
입원 기간
기간: 학업 수료까지 평균 1년
2016년 무릎 관절 성형술, 자궁 적출술 또는 좌측 결장 절제술을 받은 환자를 대상으로 시행된 인식 제고 프로그램 이전(2015)과 이후(2017)의 평균 입원 기간을 비교합니다.
학업 수료까지 평균 1년

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
향상된 회복 후 회복 프로그램 양식 준수
기간: 학업 수료까지 평균 1년
2016년에 시행된 인식 제고 프로그램의 이전 연도(2015년)와 다음 연도(2017년) 사이에 수술 후 회복 강화 방식 권장 사항을 비교합니다.
학업 수료까지 평균 1년
수술 관련 합병증의 수
기간: 학업 수료까지 평균 1년
합병증 발생률을 낮추는 이점
학업 수료까지 평균 1년
환자당 비용
기간: 학업 수료까지 평균 1년
2016년에 시행된 인식 제고 프로그램이 환자당 상당한 비용 감소를 가져왔는지 확인합니다. 입원, 재입원 및 수술 관련 합병증에 대한 총 비용이 평가됩니다.
학업 수료까지 평균 1년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

수사관

  • 수석 연구원: Dominique Fletcher, MD, PhD, Service d'anesthésie-réanimation chirurgicale, Hopital Ambroise Paré

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2017년 7월 6일

기본 완료 (예상)

2018년 7월 1일

연구 완료 (예상)

2018년 7월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2018년 2월 2일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2018년 6월 10일

처음 게시됨 (실제)

2018년 6월 12일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2018년 6월 12일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2018년 6월 10일

마지막으로 확인됨

2018년 5월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

기타 연구 ID 번호

  • CRCCH16001

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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