Zwiększona rekonwalescencja po operacji całkowitej alloplastyki stawu kolanowego, lewej kolektomii i histerektomii (RAAC-AP)
Lepsza rekonwalescencja po operacji całkowitej alloplastyki stawu kolanowego, lewej kolektomii i histerektomii: wieloośrodkowe badanie oceniające praktykę opieki i profilaktykę
Przegląd badań
Status
Szczegółowy opis
Głównym celem badania jest ilościowe określenie wpływu etapu podnoszenia świadomości na rzecz programu Enhanced Recovery After Surgery, który został zorganizowany w 2016 r. w szpitalach publicznych w Paryżu (Assistance Publique – Hôpitaux de Paris).
Badanie ma na celu udokumentowanie i porównanie zgodności z trybami przyspieszonej ścieżki i jej wpływu na rok poprzedzający (2015) i rok następujący (2017) fazę podnoszenia świadomości. Czasy pobytu w szpitalu, zgodność z zaleceniami, korzyści w zakresie zmniejszenia częstości powikłań i redukcji kosztów będą badane dla trzech rodzajów interwencji: całkowitej alloplastyki stawu kolanowego, lewej kolektomii i histerektomii.
Informacje przedoperacyjne przekazywane pacjentom, poradnictwo i optymalizacja fizyczna zostaną ocenione poprzez ankietę wśród lekarzy, podczas gdy zgodność z wytycznymi postępowania z pacjentem przed, w trakcie i po operacji zostanie retrospektywnie pobrana z dokumentacji medycznej losowo wybranych pacjentów. Trajektorie przeżycia i trajektorie szpitalne będą uzyskiwane za pośrednictwem scentralizowanego krajowego systemu danych medycznych.
Trzy grupy pacjentów, które przeszły całkowitą protezę stawu biodrowego, wycięcie jajników lub gastrektomię w tych samych latach (2015 i 2017) będą służyć jako grupy kontrolne, ponieważ dla tych operacji nie wdrożono żadnego konkretnego programu mającego na celu zmianę praktyki.
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Hauts-de-seine
-
Boulogne-Billancourt, Hauts-de-seine, Francja, 92100
- Rekrutacyjny
- Service d'anesthésie-réanimation chirurgicale, Hopital Ambroise Paré
-
Kontakt:
- Dominique Fletcher, MD
- Numer telefonu: +33 1 49 09 54 23
- E-mail: dominique.fletcher@aphp.fr
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjent w wieku > 18 lat;
- Rezydent we Francji;
- Pacjent, który przeszedł operację w 2015 lub 2017 roku
Kryteria wyłączenia:
- Pacjent operowany w trybie pilnym.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
2015 Całkowita alloplastyka stawu kolanowego, histerektomia lub lewostronna kolektomia
Grupa pacjentek po alloplastyce stawu kolanowego, histerektomii lub kolektomii lewej w 2015 roku
|
Procedura: Rok przed fazą podnoszenia świadomości na rzecz usprawnionej rekonwalescencji po operacji
Rok przed fazą podnoszenia świadomości na rzecz usprawnionej rekonwalescencji po operacji
|
|
2017 Całkowita alloplastyka stawu kolanowego, histerektomia lub lewostronna kolektomia
Grupa pacjentek po alloplastyce stawu kolanowego, histerektomii lub kolektomii lewej w 2017 roku
|
Rok po fazie podnoszenia świadomości na rzecz usprawnionej rekonwalescencji po operacji
|
|
2015 Całkowita proteza stawu biodrowego, wycięcie jajników lub wycięcie żołądka
Grupa pacjentek poddanych alloplastyce stawu biodrowego, wycięciu jajników lub gastrektomii w 2015 roku
|
Brak konkretnego programu poprawy praktyk
|
|
2017 Całkowita proteza stawu biodrowego, wycięcie jajników lub wycięcie żołądka
Grupa pacjentek poddanych alloplastyce stawu biodrowego, wycięciu jajników lub gastrektomii w 2017 roku
|
Brak konkretnego programu poprawy praktyk
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Czas pobytu w szpitalu
Ramy czasowe: do ukończenia studiów, średnio 1 rok
|
Porównany zostanie średni czas pobytu w szpitalu dla roku poprzedzającego (2015) i następujący (2017) program uświadamiający realizowany w 2016 roku dla pacjentek po alloplastyce stawu kolanowego, histerektomii lub lewostronnej kolektomii.
|
do ukończenia studiów, średnio 1 rok
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zgodność z zasadami programu Enhanced Recovery After Surgery
Ramy czasowe: do ukończenia studiów, średnio 1 rok
|
Metody poprawy rekonwalescencji po zabiegu chirurgicznym zostaną porównane między rokiem poprzedzającym (2015) a rokiem następującym (2017) program podnoszenia świadomości wdrożony w 2016 roku.
|
do ukończenia studiów, średnio 1 rok
|
|
Liczba powikłań związanych z operacją
Ramy czasowe: do ukończenia studiów, średnio 1 rok
|
Korzyści z obniżenia wskaźników powikłań
|
do ukończenia studiów, średnio 1 rok
|
|
Koszty na pacjenta
Ramy czasowe: do ukończenia studiów, średnio 1 rok
|
Ustalenie, czy program podnoszenia świadomości wdrożony w 2016 r. doprowadził do znacznej redukcji kosztów przypadających na jednego pacjenta.
Oszacowany zostanie całkowity koszt hospitalizacji, ponownej hospitalizacji i powikłań związanych z operacją.
|
do ukończenia studiów, średnio 1 rok
|
Współpracownicy i badacze
Śledczy
- Główny śledczy: Dominique Fletcher, MD, PhD, Service d'anesthésie-réanimation chirurgicale, Hopital Ambroise Paré
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- CRCCH16001
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Chirurgia
-
University Hospital TuebingenRobert Bosch-Krankenhaus StuttgartRekrutacyjny