Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Tehostettu toipuminen leikkauksen jälkeen polven kokonaisartroplastian, vasemman kolektomian ja kohdunpoiston jälkeen (RAAC-AP)

sunnuntai 10. kesäkuuta 2018 päivittänyt: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Tehostettu toipuminen leikkauksen jälkeen polven artroplastian, vasemman kolektomia ja kohdunpoiston jälkeen: monikeskustutkimus, jossa arvioidaan hoitokäytäntöjä ja ehkäisyä

Tutkimuksen tavoitteena on arvioida takautuvasti tietoisuuden lisäämisvaiheen vaikutus Enhanced Recovery After Surgery -ohjelmaan Assistance Publique-Hopitaux Paris -laitoksessa ja tutkia tekijöitä, jotka vaikuttavat tehostetun leikkauksen jälkeisen toipumisen menetelmien noudattamiseen. Tämä monikeskustutkimus suoritetaan kolmentyyppisille leikkauksille: polven kokonaisartroplastia, vasen kolektomia ja kohdunpoisto.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tutkimuksen ensisijaisena tavoitteena on kvantifioida tiedotusvaiheen vaikutus Enhanced Recovery After Surgery -toimenpiteeseen, joka järjestettiin vuonna 2016 Pariisin julkisissa sairaaloissa (Assistance Publique - Hôpitaux de Paris).

Tutkimuksen tavoitteena on dokumentoida ja verrata nopeutetun menettelyn noudattamista ja sen vaikutuksia tietoisuuden lisäämisvaihetta edeltävänä (2015) ja seuraavana (2017) vuonna. Sairaalahoidon kestoa, suositusten noudattamista, komplikaatioiden vähentämisen hyötyjä ja kustannusten alenemista tutkitaan kolmentyyppisissä interventioissa: polven kokonaisartroplastia, vasen kolektomia ja kohdunpoisto.

Potilaille annettavat preoperatiiviset tiedot, neuvonta ja fyysinen optimointi arvioidaan lääkäreiden keskuudessa tehdyllä kyselyllä, kun taas ennen leikkausta, intra- ja postoperatiivisten potilaiden hoitoohjeiden noudattaminen haetaan takautuvasti satunnaisesti valittujen potilaiden potilaskertomuksista. Eloonjäämis- ja sairaalapolut saadaan keskitetyn kansallisen lääketieteellisen tietojärjestelmän kautta.

Vertailuryhminä toimii kolme samana vuosina (2015 ja 2017) totaalisen lonkkaproteesin, munasarjan tai mahan poiston potilasryhmää, koska näiden leikkausten osalta ei ole toteutettu erityistä ohjelmaa käytännön muutoksen suuntaan.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Odotettu)

1710

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Ranska
    • Hauts-de-seine
      • Boulogne-Billancourt, Hauts-de-seine, Ranska, 92100
        • Rekrytointi
        • Service d'anesthésie-réanimation chirurgicale, Hopital Ambroise Paré
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi
  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Aikuiset potilaat, joille tehtiin leikkaus (koko polvinivelleikkaus, kolektomia, kohdunpoisto ja lonkkaproteesi, munasarjan tai gastrektomia vertailuryhmissä) vuonna 2015 tai 2017.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • > 18-vuotias potilas;
  • Asuu Ranskassa;
  • Potilas, jolle tehtiin leikkaus vuonna 2015 tai 2017

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilas leikattiin hätätilanteessa.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
2015 Totaalinen polven artroplastia, kohdun poisto tai vasen kolektomia
Potilaiden ryhmä, joille tehtiin täydellinen polven artroplastia, kohdun poisto tai vasen kolektomia vuonna 2015
Menettely: Vuosi ennen tietoisuuden lisäämisvaihetta, joka suosii Enhanced Recovery After Surgery -ohjelmaa
Vuosi ennen tietoisuuden lisäämisvaihetta, joka suosii Enhanced Recovery After Surgery -ohjelmaa
2017 Polven kokonaisartroplastia, kohdun poisto tai vasen kolektomia
Potilaiden ryhmä, joille tehtiin täydellinen polven artroplastia, kohdunpoisto tai vasen kolektomia vuonna 2017
Menettely: Vuosi tietoisuuden lisäämisvaiheen jälkeen, mikä suosi Enhanced Recovery After Surgery -ohjelmaa
Vuosi tietoisuuden lisäämisvaiheen jälkeen, mikä suosi Enhanced Recovery After Surgery -ohjelmaa
2015 Lonkkaproteesi, munasarjan tai mahalaukun poisto
Potilasryhmä, joille tehtiin lonkkaproteesi, munasarjan tai mahalaukun poisto vuonna 2015
Menettely: Ei erityistä ohjelmaa käytäntöjen parantamiseksi
Ei erityistä ohjelmaa käytäntöjen parantamiseksi
2017 Lonkkaproteesi, munasarjan tai mahalaukun poisto
Potilasryhmä, joille tehtiin lonkkaproteesi, munasarjan tai mahalaukun poisto vuonna 2017
Menettely: Ei erityistä ohjelmaa käytäntöjen parantamiseksi
Ei erityistä ohjelmaa käytäntöjen parantamiseksi

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Sairaalassa oleskelun kesto
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä keskimäärin 1 vuosi
Keskimääräistä sairaalahoidon kestoa verrataan vuonna 2016 toteutettua tiedotusohjelmaa edeltävänä (2015) ja vuoden 2017 jälkeen (2017) potilaille, joilla on polvinivelleikkaus, kohdunpoisto tai vasen kolektomia.
opintojen päätyttyä keskimäärin 1 vuosi

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Enhanced Recovery After Surgery -ohjelman sääntöjen noudattaminen
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä keskimäärin 1 vuosi
Tehostetun leikkauksen jälkeisen toipumisen menetelmiä verrataan vuonna 2016 toteutettua tietoisuuden lisäämisohjelmaa edeltävän vuoden (2015) ja seuraavan vuoden (2017) välillä.
opintojen päätyttyä keskimäärin 1 vuosi
Leikkaukseen liittyvien komplikaatioiden määrä
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä keskimäärin 1 vuosi
Hyödyt komplikaatioiden vähentämisessä
opintojen päätyttyä keskimäärin 1 vuosi
Kustannukset per potilas
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä keskimäärin 1 vuosi
Selvittää, onko vuonna 2016 toteutettu tietoisuuden lisäämisohjelma tuottanut merkittävän kustannussäästön potilasta kohden. Sairaalahoidon, takaisinoton ja leikkaukseen liittyvien komplikaatioiden kokonaiskustannukset arvioidaan.
opintojen päätyttyä keskimäärin 1 vuosi

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Tutkijat

  • Päätutkija: Dominique Fletcher, MD, PhD, Service d'anesthésie-réanimation chirurgicale, Hopital Ambroise Paré

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 6. heinäkuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Sunnuntai 1. heinäkuuta 2018

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Sunnuntai 1. heinäkuuta 2018

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 2. helmikuuta 2018

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 10. kesäkuuta 2018

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 12. kesäkuuta 2018

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 12. kesäkuuta 2018

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 10. kesäkuuta 2018

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. toukokuuta 2018

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muut tutkimustunnusnumerot

  • CRCCH16001

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Leikkaus

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Armenia

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa