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Miglioramento del recupero dopo l'intervento chirurgico per artroplastica totale del ginocchio, colectomia sinistra e isterectomia (RAAC-AP)

10 giugno 2018 aggiornato da: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Miglioramento del recupero dopo l'intervento chirurgico per artroplastica totale del ginocchio, colectomia sinistra e isterectomia: uno studio multicentrico che valuta la pratica assistenziale e la prevenzione

L'obiettivo dello studio è valutare retrospettivamente l'effetto di una fase di sensibilizzazione a favore di Enhanced Recovery After Surgery in tutta l'istituzione Assistance Publique-Hopitaux Paris e di esplorare le determinanti dell'adesione alle modalità di Enhanced Recovery After Surgery. Questo studio multicentrico viene eseguito per tre tipi di intervento chirurgico: artroplastica totale del ginocchio, colectomia sinistra e isterectomia.

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

L'obiettivo primario dello studio è quantificare l'effetto di una fase di sensibilizzazione a favore di Enhanced Recovery After Surgery organizzata nel 2016 all'interno degli ospedali pubblici parigini (Assistance Publique - Hôpitaux de Paris).

Lo studio mira a documentare e confrontare il rispetto delle modalità rapide e il suo impatto per l'anno precedente (2015) e l'anno successivo (2017) alla fase di sensibilizzazione. La durata della degenza ospedaliera, il rispetto delle raccomandazioni, i benefici sulla riduzione dei tassi di complicanze e la riduzione dei costi saranno studiati per tre tipi di interventi: artroplastica totale del ginocchio, colectomia sinistra e isterectomia.

Le informazioni preoperatorie fornite ai pazienti, la consulenza e l'ottimizzazione fisica saranno valutate attraverso un sondaggio tra i medici, mentre la conformità alle linee guida per la gestione del paziente pre, intra e postoperatoria sarà recuperata retrospettivamente dalle cartelle cliniche di pazienti selezionati in modo casuale. La sopravvivenza e le traiettorie ospedaliere saranno ottenute attraverso il sistema di dati medici nazionale centralizzato.

Tre gruppi di pazienti sottoposti a protesi totale d'anca, ovariectomia o gastrectomia negli stessi anni (2015 e 2017) fungeranno da gruppi di controllo, in quanto per questi interventi chirurgici non è stato implementato alcun programma specifico per il cambiamento della pratica.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

1710

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Francia
    • Hauts-de-seine
      • Boulogne-Billancourt, Hauts-de-seine, Francia, 92100
        • Reclutamento
        • Service d'anesthésie-réanimation chirurgicale, Hopital Ambroise Paré
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

Pazienti adulti sottoposti a intervento chirurgico (artroplastica totale del ginocchio, colectomia, isterectomia e protesi totale dell'anca, ovariectomia o gastrectomia per i gruppi di controllo) nel 2015 o 2017.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Paziente di età > 18 anni;
  • Residente in Francia;
  • Paziente operato nel 2015 o nel 2017

Criteri di esclusione:

  • Paziente operato in emergenza.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
2015 Protesi totale di ginocchio, isterectomia o colectomia sinistra
Gruppo di pazienti sottoposti ad artroplastica totale del ginocchio, isterectomia o colectomia sinistra nel 2015
Procedura: Un anno prima della fase di sensibilizzazione a favore di Enhanced Recovery After Surgery
Un anno prima della fase di sensibilizzazione a favore di Enhanced Recovery After Surgery
2017 Protesi totale di ginocchio, isterectomia o colectomia sinistra
Gruppo di pazienti sottoposti ad artroplastica totale del ginocchio, isterectomia o colectomia sinistra nel 2017
Procedura: Un anno dopo la fase di sensibilizzazione a favore di Enhanced Recovery After Surgery
Un anno dopo la fase di sensibilizzazione a favore di Enhanced Recovery After Surgery
2015 Protesi totale d'anca, ovariectomia o gastrectomia
Gruppo di pazienti con protesi totale dell'anca, ovariectomia o gastrectomia nel 2015
Procedura: Nessun programma specifico per il miglioramento delle pratiche
Nessun programma specifico per il miglioramento delle pratiche
2017 Protesi totale d'anca, ovariectomia o gastrectomia
Gruppo di pazienti con protesi totale dell'anca, ovariectomia o gastrectomia nel 2017
Procedura: Nessun programma specifico per il miglioramento delle pratiche
Nessun programma specifico per il miglioramento delle pratiche

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Durata della degenza ospedaliera
Lasso di tempo: attraverso il completamento degli studi, una media di 1 anno
Verrà confrontata la durata media della degenza ospedaliera per l'anno precedente (2015) e successivo (2017) al programma di sensibilizzazione attuato nel 2016 per le pazienti con artroplastica del ginocchio, isterectomia o colectomia sinistra.
attraverso il completamento degli studi, una media di 1 anno

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Rispetto delle modalità del programma Enhanced Recovery After Surgery
Lasso di tempo: attraverso il completamento degli studi, una media di 1 anno
Le raccomandazioni sulle modalità di miglioramento del recupero dopo l'intervento chirurgico saranno confrontate tra l'anno precedente (2015) e l'anno successivo (2017) al programma di sensibilizzazione implementato nel 2016.
attraverso il completamento degli studi, una media di 1 anno
Numero di complicanze correlate alla chirurgia
Lasso di tempo: attraverso il completamento degli studi, una media di 1 anno
Benefici sulla riduzione dei tassi di complicanze
attraverso il completamento degli studi, una media di 1 anno
Costi per paziente
Lasso di tempo: attraverso il completamento degli studi, una media di 1 anno
Determinare se il programma di sensibilizzazione attuato nel 2016 ha prodotto una significativa riduzione del costo per paziente. Verrà valutato il costo totale per il ricovero, la riammissione e le complicanze correlate all'intervento chirurgico.
attraverso il completamento degli studi, una media di 1 anno

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Investigatori

  • Investigatore principale: Dominique Fletcher, MD, PhD, Service d'anesthésie-réanimation chirurgicale, Hopital Ambroise Paré

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

6 luglio 2017

Completamento primario (Anticipato)

1 luglio 2018

Completamento dello studio (Anticipato)

1 luglio 2018

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

2 febbraio 2018

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

10 giugno 2018

Primo Inserito (Effettivo)

12 giugno 2018

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

12 giugno 2018

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

10 giugno 2018

Ultimo verificato

1 maggio 2018

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • CRCCH16001

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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