全膝关节置换术、左结肠切除术和子宫切除术术后加速康复 (RAAC-AP)
2018年6月10日 更新者:Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
全膝关节置换术、左结肠切除术和子宫切除术术后加速康复:一项评估护理实践和预防的多中心研究
该研究的目的是回顾性地评估 Assistance Publique-Hopitaux Paris 机构在提高手术后恢复意识阶段的效果,并探索加速手术后恢复模式依从性的决定因素。
这项多中心研究针对三种类型的手术进行:全膝关节置换术、左结肠切除术和子宫切除术。
研究概览
地位
未知
详细说明
该研究的主要目标是量化 2016 年在巴黎公立医院(Assistance Publique - Hôpitaux de Paris)组织的提高手术后恢复意识阶段的效果。
该研究旨在记录和比较快速通道模式的遵守情况及其对前一年(2015 年)和后一年(2017 年)意识提升阶段的影响。 将研究三种干预措施的住院时间、建议的遵从性、降低并发症发生率和降低成本的益处:全膝关节置换术、左结肠切除术和子宫切除术。
向患者提供的术前信息、咨询和身体优化将通过医生调查进行评估,而术前、术中和术后患者管理指南的遵守情况将从随机选择的患者的病历中回顾性检索。 生存和住院轨迹将通过集中的国家医疗数据系统获得。
三组在同一年(2015 年和 2017 年)接受过全髋关节假体、卵巢切除术或胃切除术的患者将作为对照组,至于这些手术没有针对任何实践变化实施具体方案。
研究类型
观察性的
注册 (预期的)
1710
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Hauts-de-seine
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Boulogne-Billancourt、Hauts-de-seine、法国、92100
- 招聘中
- Service d'anesthésie-réanimation chirurgicale, Hopital Ambroise Paré
-
接触:
- Dominique Fletcher, MD
- 电话号码:+33 1 49 09 54 23
- 邮箱:dominique.fletcher@aphp.fr
-
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
概率样本
研究人群
2015年或2017年接受手术(全膝关节置换术、结肠切除术、子宫切除术和全髋关节假体、卵巢切除术或胃切除术为对照组)的成年患者。
描述
纳入标准:
- 患者年龄 > 18 岁;
- 居住在法国;
- 2015年或2017年接受过手术的患者
排除标准:
- 患者紧急手术。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的?
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
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2015 全膝关节置换术、子宫切除术或左结肠切除术
2015年接受全膝关节置换术、子宫切除术或左结肠切除术的患者组
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在提高认识阶段之前一年支持增强手术后恢复
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2017 全膝关节置换术、子宫切除术或左结肠切除术
2017年接受全膝关节置换术、子宫切除术或左结肠切除术的患者组
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提高认识阶段一年后支持增强手术后恢复
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2015 全髋假体、卵巢切除术或胃切除术
2015年全髋关节假体、卵巢切除或胃切除患者组
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没有针对改进实践的具体计划
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2017 全髋关节假体、卵巢切除术或胃切除术
2017年全髋关节假体、卵巢切除或胃切除患者组
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没有针对改进实践的具体计划
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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住院时间
大体时间:通过学习完成,平均1年
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平均住院时间将与 2016 年针对膝关节置换术、子宫切除术或左结肠切除术患者实施的提高认识计划的前一年(2015 年)和后一年(2017 年)进行比较。
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通过学习完成,平均1年
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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遵守加速恢复手术后计划的方式
大体时间:通过学习完成,平均1年
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将在 2016 年实施的提高认识计划的前一年(2015 年)和后一年(2017 年)之间比较手术后加速康复建议的方式。
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通过学习完成,平均1年
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手术相关并发症的数量
大体时间:通过学习完成,平均1年
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降低并发症发生率的好处
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通过学习完成,平均1年
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每个病人的费用
大体时间:通过学习完成,平均1年
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确定 2016 年实施的提高认识计划是否显着降低了每位患者的成本。
将评估住院、再入院和手术相关并发症的总费用。
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通过学习完成,平均1年
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员:Dominique Fletcher, MD, PhD、Service d'anesthésie-réanimation chirurgicale, Hopital Ambroise Paré
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2017年7月6日
初级完成 (预期的)
2018年7月1日
研究完成 (预期的)
2018年7月1日
研究注册日期
首次提交
2018年2月2日
首先提交符合 QC 标准的
2018年6月10日
首次发布 (实际的)
2018年6月12日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2018年6月12日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2018年6月10日
最后验证
2018年5月1日
更多信息
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