Forbedret restitusjon etter kirurgi for total kneartroplastikk, venstre kolektomi og hysterektomi (RAAC-AP)
Forbedret restitusjon etter kirurgi for total kneartroplastikk, venstre kolektomi og hysterektomi: En multisenterstudie som vurderer omsorgspraksis og forebygging
Studieoversikt
Status
Detaljert beskrivelse
Hovedmålet med studien er å kvantifisere effekten av en bevisstgjøringsfase til fordel for Enhanced Recovery After Surgery som ble organisert i 2016 innenfor de offentlige sykehusene i Paris (Assistance Publique - Hôpitaux de Paris).
Studien tar sikte på å dokumentere og sammenligne etterlevelsen av fast track-modaliteter og dens virkning for året før (2015) og året etter (2017) bevisstgjøringsfasen. Varighet av sykehusopphold, etterlevelse av anbefalinger, fordeler ved å redusere komplikasjonsrater og kostnadsreduksjoner vil bli studert for tre typer intervensjoner: total kneartroplastikk, venstre kolektomi og hysterektomi.
Preoperativ informasjon gitt til pasienter, rådgivning og fysisk optimalisering vil bli evaluert gjennom en undersøkelse blant leger, mens overholdelse av retningslinjer for pre-, intra- og postoperativ pasientbehandling vil bli hentet tilbake fra journalene til tilfeldig utvalgte pasienter. Overlevelse og sykehusbaner vil bli oppnådd gjennom det sentraliserte nasjonale medisinske datasystemet.
Tre grupper av pasienter som har gjennomgått total hofteprotese, ovariektomi eller gastrektomi i samme år (2015 og 2017) vil fungere som kontrollgrupper, da det for disse operasjonene ikke er implementert noe spesifikt program for noen praksisendring.
Studietype
Registrering (Forventet)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Hauts-de-seine
-
Boulogne-Billancourt, Hauts-de-seine, Frankrike, 92100
- Rekruttering
- Service d'anesthésie-réanimation chirurgicale, Hopital Ambroise Paré
-
Ta kontakt med:
- Dominique Fletcher, MD
- Telefonnummer: +33 1 49 09 54 23
- E-post: dominique.fletcher@aphp.fr
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasient > 18 år;
- Bosatt i Frankrike;
- Pasient som ble operert i 2015 eller 2017
Ekskluderingskriterier:
- Pasient operert i nødstilfelle.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
2015 Total kneartroplastikk, hysterektomi eller venstre kolektomi
Gruppe av pasienter som gjennomgikk en total kneartroplastikk, hysterektomi eller venstre kolektomi i 2015
|
Ett år før bevisstgjøringsfasen til fordel for Enhanced Recovery After Surgery
|
|
2017 Total kneartroplastikk, hysterektomi eller venstre kolektomi
Gruppe av pasienter som gjennomgikk en total kneprotese, hysterektomi eller venstre kolektomi i 2017
|
Ett år etter bevisstgjøringsfasen til fordel for Enhanced Recovery After Surgery
|
|
2015 Total hofteprotese, ovariektomi eller gastrektomi
Gruppe av pasienter med total hofteprotese, ovariektomi eller gastrektomi i 2015
|
Ingen spesifikt program for å forbedre praksis
|
|
2017 Total hofteprotese, ovariektomi eller gastrektomi
Gruppe av pasienter med total hofteprotese, ovariektomi eller gastrektomi i 2017
|
Ingen spesifikt program for å forbedre praksis
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Varighet av sykehusopphold
Tidsramme: gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 1 år
|
Gjennomsnittlig varighet av sykehusopphold vil bli sammenlignet for året før (2015) og etter (2017) bevisstgjøringsprogrammet implementert i 2016 for pasienter med kneproteser, hysterektomi eller venstre kolektomi.
|
gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 1 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Overholdelse av modaliteter for Enhanced Recovery After Surgery-programmet
Tidsramme: gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 1 år
|
Modaliteter for forbedret utvinning etter kirurgi-anbefalingene vil bli sammenlignet mellom året før (2015) og året etter (2017) bevisstgjøringsprogrammet implementert i 2016.
|
gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 1 år
|
|
Antall operasjonsrelaterte komplikasjoner
Tidsramme: gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 1 år
|
Fordeler ved å senke komplikasjonsraten
|
gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 1 år
|
|
Kostnader per pasient
Tidsramme: gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 1 år
|
For å finne ut om bevisstgjøringsprogrammet implementert i 2016 har gitt en betydelig kostnad per pasientreduksjon.
De totale kostnadene for sykehusinnleggelse, reinnleggelse og operasjonsrelaterte komplikasjoner vil bli vurdert.
|
gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 1 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Dominique Fletcher, MD, PhD, Service d'anesthésie-réanimation chirurgicale, Hopital Ambroise Paré
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Forventet)
Studiet fullført (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- CRCCH16001
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .